문서번호 식품의약품부-7243 결재일자 2017.6.28. 공개여부 대시민공개 방침번호 시 민 보건연구관 식품안전성팀장 식품의약품부장 서울특별시보건환경연구원장 홍미선 김연천 오영희 06/28 정권 협 조 연구지원부장 이형우 질병연구부장 신기영 축산물부장 代최태석 강남농수산물검사소장 代조한빈 강북농수산물검사소장 代이정미 「2017년도 식품의약품안전처」 품질관리기준 평가 수감 계획 2017. 6. 식품의약품부 「2017년도 식품의약품안전처」 품질관리기준 평가 수감 계획 식품·의약품 분야 시험·검사 등에 관한 법률에 따른 2017년 식품의약품안전처 품질관리기준 평가 대상 기관으로 선정됨에 따라 연구원 현장평가를 아래와 같이 수검하고자 함 Ⅰ 평 가 근 거 「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률」 제 16조 및 동법 시행규칙 제 20조 “시험·검사능력 평가 및 관리” 「식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정」 (식약처 고시 제2016-33호) 제 9조 “품질관리기준 평가 방법 등” 식품의약품안전처 검사제도과-1434(2017.03.09.) “2017년 품질관리기준 평가 일정 알림” Ⅱ 평 가 개 요 평가 주관 기관 및 평가담당자 - 식품의약품안전처 검사제도과, 최형화주무관 등 2인 평가대상부서 - 식품 및 의약품 등 시험·검사 담당 전부서(붙임 조직도 참조) 일정 및 장소 - 2017년 6월 30일(금), 신관 B동 2층 중회의실 평가방법 - 현장평가 및 품질관리기준 평가표에 따른 평가 Ⅱ 평 가 세 부 일 정 평가일정 시 간 구 분 평가세부내용 비 고 10:00 ∼ 10:30 시작회의 평가 목적, 범위 및 방법 설명 중회의실 10:30 ∼ 12:00 현장점검 실험실 현장 평가 품질관리 전부서 13:00 ∼ 16:00 서류평가 및 면담 품질관리 운영시스템 및 품질문서 평가 중회의실 16:00 ∼ 17:00 종료회의 심사결과 요약 설명 중회의실 평가 참석 대상 - 시작 및 종료회의 : 품질보증책임자, 시험·검사책임자 및 팀담당자 - 현장 점검 및 서류평가 : 품질보증책임자(부), 시험·검사책임자 및 검사원 Ⅲ 협 조 사 항 수검대상부서 - 실험실 정비 및 담당자 현장 대기 - 수검대상 품질관리 문서 제출 및 현장 비치 연구지원부 - 평가장 프린터 및 전화 연결 협조 - 평가 당일 실험실 적정온도 유지(냉방 협조) 붙 임 : 1. 2017년 품질관리기준 평가 일정 알림 1부. 2. 식품·의약품 분야 품질관리 조직도 1부. 끝.
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20210929201604
본청
식품의약품부-7243
D0000030569428
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