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투명하고 신뢰받는 청렴서울, 천만시민의 자랑입니다. 서울특별시보건환경연구원 수신자 내부결재 (경유) 제 목 2017년 KOLAS 갱신 현장평가 수감계획 1. 국가기술표준원 적합성평가과-622(2017. 2. 9.)호 와 관련입니다. 2. 우리 연구원의 국제공인시험기관(KOLAS) 인정 운영에 대한 KOLAS 갱신 현장평가 계획이 통보됨에 따라 원활한 수감업무를 수행하기 위한 세부계획을 아래와 같이 보고합니다. - 아 래 - 󰏚 심사 개요 ○ 추진근거 : 국가표준기본법 제23조 및 동법 시행령 제16조, 공인인정기관인정제도운영요령 제25조 갱신 ○ 신청범위 : 식품, 수질 중분류 2개분야 ○ 인정기관 : 한국인정기구(KOLAS사무국, 기술표준원 적합성평가과 내 소재) ○ 추진일정 : - 갱신신청 및 문서심사 : 2016. 12. 7. ~ 2017. 1. 31 - 갱신 현장평가 : 2017. 3. 15.(수) ~ 3. 16.(목) - 부적합사항 시정조치 : 2017. 3. 16 ~ 4. 16 - 인정위원회 심의 및 결과통보(예정) : 2017. 5. 27 한 󰏚 현장평가 계획 ○ 대상부서 : 식품안전성팀, 먹는물분석팀 2개팀 ○ 평가방법 : 품질 및 기술문서 등 KOLAS 시스템 운영 전반심사 ○ 평가반구성 구분 중분류 성명 소속 연락처 이메일 평가반장 총괄,시스템 유재천 한국환경공단 ************* dinamoyu@gmail.com 평가반원 2.017식품 2.021수질 정지상 ㈜이롬 생명과학연구원 ************* jschung01@gmail.com 관찰평가 사무국관찰 신민주 국가기술표준원 ************* sweetmj@korea.kr ○ 평가일정 : 상세내용은 첨부 심사계획서 참조 ※ 회의 및 심사장소 : 신관B동 중회의실 일정 일시 세부일정 비 고 3.15(수) 09:30~10:00 평가반사전회의 10:00~10:30 시작회의 심사목적, 범위, 방법설명 (참석:품질책임자,기술책임자,실무자) 10:30~12:00 LAB Tour 또는 각분야별 평가 실험실 현장평가 (입회시험자 결정 등) 12:00~13:00 중식 13:00~17:30 각 분야별 평가 4.2 경영시스템 ~ 4.8 불만사항 5.1 일반사항 ~ 5.4 방법 유효성확인 17:30~18:00 평가반회의 3.16(목) 09:00~12:00 각 분야별 평가 4.9 부적합관리 ~ 4.13 기록관리 5.1 장비 ~ 5.8 품목의 취급 12:00~13:00 중식 13:00~16:30 각분야별 평가 4.14 내부심사~ 4.15 경영검토 5.9 품질보증 ~ 5.10 결과보고 16:30~17:00 평가반회의 부적합사항, 관찰사항 등 검토결정 17:00~18:00 종료회의 및 평가자료정리 심사결과 요약설명 및 부적합 등 확인 (참석:품질책임자,기술책임자,실무자) ※ 심사일정은 평가반 회의 및 평가부서와의 협의를 통하여 조정될 수 있음. ○ 수감부서 준비사항 연번 준비사항 세 부 내 용 1 시정조치 관리 󰋯 이전 평가시 지적된 부적합사항에 대한 시정조치 반영내용 2 직원관리 󰋯 직무기술서(KOLAS 교육사항 및 요원 자격),기술능력평가서, 서약서, 서명인대장 3 장비관리 󰋯점검기준표/기록표(중간점검),장비식별카드,교정성적서,관리대장 4 시험방법 관리 󰋯 최신본 외부문서 등록대장 등록, SOP 및 측정불확도 문서 5 Raw data 관리 󰋯 실험노트(수정기록 남김, 기책서명 결재) 6 시료관리 󰋯 시료식별표(라벨), 시료추적 관리, 부적합처리, 보관상태(교차 오염방지) 7 시약관리 󰋯 제조시약라벨, 표준물질관리카드, MSDS비치, 유효기간, 보관상태 8 성적서 관리 󰋯 성적서발급대장, 담당자 공백시 성적서 발급여부 9 유독물질 관리 󰋯 시건장치함, 관리대장, 관리담당자, 보관상태 10 안전관리 󰋯 안전표지, 가스통고정, 구급함(보안경, 마스크) 등 11 환경관리 󰋯 온습도기록(9시, 3시/1일 2회), 실험실 청결유지 등 12 숙련도 관리 󰋯 비교숙련도 참가실적(중분류별 1회/3년) 13 공급자 평가 󰋯 주요물품 공급업체(천만원 이상 주요장비) 󰏚 예 산 ○ 소요예산 : 2,316,274원 - 평가비 : 1,816,274원(※ 평가계획서의 평가비 청구액) - 평가대비 관련 물품구입비 : 500,000원 ○ 예산과목 - 심사비 및 심사용품 구입비 : 보건환경연구원 효율적 운영, 연구 및 전문훈련 강화, 국제공인시험기관(KOLAS) 인정 운영 내실화, 사무관리비 󰏚 행정사항 - 평가수감반 운영 : 총괄담당 1인과 대상부서 팀장과 담당 1인으로 구성 주 1회 정기회의 및 필요 시 수시회의로 평가대비 및 수감업무 심사 지적내용 기록 및 수검 진행시 총괄담당과 긴밀 연동 대응 - 평가수감반은 가정의 날 등 초과근무 금지 예외 허용(5월말 갱신완료 시까지) - 회의와 평가장소 준비 : 식품안전성팀 협조, 마이크 등 : 시설관리팀 협조 - 수감부서는 부적합사항 발생시 즉시 원인파악하고 시정 계획을 “시정예방조치 요구 및 결과서”(SIHE-QP-10-01) 양식으로 제출 ※ 붙 임 1. KOLAS 사무국 공문(적합성평가과-622) 1부 2. 사무국 평가계획서 1부 3. 연구원 KOLAS 조직도 1부. 끝. 주무관 홍인석 식품안전성팀장 김연천 식품의약품부장 오영희 서울특별시보건환경연구원장 02/10 정권 협조자 먹는물분석팀장 김현정 물환경연구부장 代윤중섭 시행 식품의약품부-1626 ( ) 접수 ( ) 우 13818 경기도 과천시 장군마을3길 30 / 전화 02-570-3242 /전송 02-570-3243 / ishong@seoul.go.kr / 부분공개(6)

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