코로나19바이러스감염병 예방 및 확산방지에 적극 동참합시다! 서 울 특 별 시 수신 광주지방식품의약품안전청장 (의료제품안전과장) (경유) 제목 의료기기 회수효율성 검증 결과 회신 1. 광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과 - 3598(2022.04.20)관련입니다. 2. 광주지방식품의약품안전청 서울시구로구 소재 의료기기 취급업소에 대하여 의료기기 회수실태 점검 결과 및 점검표를 붙임과 같이 제출합니다. 가. 점검 대상 대상업체 (소재지) (주)차이엘컴퍼니 [서울특별시 구로구 디지털로 33길 27, 614호(구로동, 삼성아이티밸리)] 제조업체명 (주)필로시스 품목명 (모델명) 고위험성감염체면역검사시약 (AG-019-01외 3건) 품목허가번호 (제조번호) 체외 제허22-54호 (2022. 1. 25. ~ 2022. 2. 28.에 제조한 모든 제조번호) 회수사유 GMP 적합인정 없이 판매·유통하였음 회수사항 회수인지방법 나. 점검 사항 - 회수의무자가 회수의료기기취급자에게 회수대상 의료기기의 판매(사용중지) 및 회수 사실을 통지하였는지 여부 - 회수 의료기기 취급업체가 회수대상 의료기기에 대하여 진열(판매) 또는 판매 중지 및 반품 등 적절한 조치 여부 붙임 1. 회수적절성 점검표 1부. 끝. 서 울 특 별 시 장 주무관 이현주A 의약무팀장 민규리 보건의료정책과장 05/03 윤보영 협조자 시행 보건의료정책과-25677 ( 2022.05.03 ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110 / http://www.seoul.go.kr 전화 02-2133-7529 /전송 02-2133-0724 / llhhjj@seoul.go.kr / 부분공개(5)
25906134
20220505052007
본청
보건의료정책과-25677
D0000045285070
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