결재문서

회수종료 의료기기 회수효율성 점검 요청[(주)신*****]

아리수愛 환경을 품다, 수돗물愛 건강을 담다. 서울특별시 수신 영등포구보건소장(의약과장) (경유) 제목 회수종료 의료기기 회수효율성 점검 요청[(주)신] 1. 대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과 ― 10521(2017.10.31.)호와 관련입니다. 2. 대구지방식품의약품안전청 관내 의료기기 제조업체인에서 아래와 같은 사유로 회수한 의료기기의 회수적절성을 검토하기 위해 귀 구 관내 회수대상 의료기기취급자에 대하여 회수효율성 점검을 요청하오니 점검 후 그 결과를 11.13.(월)까지 우리시 및 대구지방식품의약품안전청(의료품안전과)으로 회신하여 주시기 바랍니다. 가. 회수대상 의료기기 현황 업체명 품목명 (품목허가/모델명) 제조번호 (제조일자) 회수사유 (‘17.8.7.) -이물질 유입 신고된 제품 나. 회수효율성 점검대상(회수대상 의료기기취급자) 업체명 대표자 소재지(연락처) 구입량 [회수량] 10,000개 [1,718개] 다. 점검내용 1) 회수대상 의료기기의 판매중지 및 회수사실을 제조업체로부터 신속하게 통지받았는지 여부 2) 회수사실을 연락받은 의료기기 취급자가 판매중지 및 반품 등의 적절한 조치를 취하였는지 여부 등 붙임 1. 의료기기 회수효율성 점검표 1부. 2. 회수확인서 1부. 끝. 서 울 특 별 시 장 주무관 박선아 의약무팀장 정지애 보건의료정책과장 11/09 김순희 협조자 시행 보건의료정책과-35635 ( ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110 / 전화 02-2133-7534 /전송 02-2133-0724 / sapark@seoul.go.kr / 부분공개(5 6)

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  • 회수확인서(수액세트 제인14-2083호)_이에스엠티(주).pdf

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회수종료 의료기기 회수효율성 점검 요청[(주)신*****] - 문서정보 : 기관명, 부서명, 문서번호, 생산일자, 공개구분, 보존기간, 작성자(전화번호), 관리번호, 분류정보
기관명 서울시 부서명 시민건강국 보건의료정책과
문서번호 보건의료정책과-35635 생산일자 2017-11-09
공개구분 부분공개 보존기간 5년
작성자(전화번호) 박선아 (02-2133-7534) 관리번호 D0000031952287
분류정보 건강 > 지역보건 > 보건의료서비스운영및지원 > 공공보건의료사업추진 > 의약품등품질관리같은 분류 문서보기
이용조건Creative Comoons License(저작자표시-변경금지) 3.0 마크