다시 뛰는 공정도시 서울!

문서번호 약제과-281 결재일자 2022. 1. 12. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 약제1팀장 약제과장 어린이병원장 유영순 박미현 01/12 최진숙 협 조 진료부장 송우현 간호부장 박경옥 정신건강의학과장 변희정 소아청소년과장 권차희 원무과장 임재선 2022년 의약품 관리계획 2022. 1. 서울특별시 어린이병원 약제과 목 차 1 개 요 p.2 2 2021년 의약품관리 평가 p.4 1. 2021년 의약품관리 추진실적 2. 2021년 의약품관리 평가 3 2022년 의약품관리 추진계획 p.11 1. 추진방향 2. 추진계획 3. 추진일정 2022년 의약품관리계획 의약품에 대한 구매선정, 보관, 처방 및 조제, 투약 및 모니터링의 전 과정을 포함한 의약품관리체계를 운영하여 의약품 사용의 적정성, 안전성 확보로 양질의 의료서비스를 제공하기 위함. Ⅰ 개 요 근 거 ○ 서울특별시어린이병원 약제과 업무규정 제3조 ○ 의료기관인증기준 4장. 의약품관리 관리 범위 ○ 의약품 관리체계 ○ 의약품 구매선정 및 보관 ○ 처방 및 조제 ○ 의약품 투약 및 이상사례 모니터링 현 황 ○ 인 력 (‘22. 1.10기준) (단위 : 명) 구 분 계 약무5급 약무6급 약무7급 시간선택제 임기제 다급 정 원 8 1 2 4 1 현 원 7 1 4 1 1 ○ 의약품 보유 현황 (2021년 12월말 기준)(단위 : 종) 구분 제 형 별 계 내복약 외용제 주사제 수액제 향정신성 의약품 예방백신 합계 306 156 26 43 27 28 26 ○ 약제장비 현황 (단위 : 대) 종별 생물학적 제제 전용냉장고 전자동 약포장기 (ATDPS) 산약 포장기 수동 분쇄기 자동 분쇄기 자동 제포기 약가루 집진기 정제 계수기 자동약 반절기 계 3 1 4 10 2 1 1 1 1 ○ 예산 현황 (단위:천원) 구 분 사업명 예 산 예산총계 941,912 청사시설 운영관리 공공운영비 복약상담시스템 유지보수 5,544 약무서비스 수준관리 약제과 의료장비유지 8,000 공공의료 서비스 수준 관리 사무관리비 약사 보수교육 2,550 외부강사 초청교육 1,200 약사위원회 외부위원 수당 400 약무서비스 수준관리 약제소모품 구매 26,400 의약품 정보제공 1,200 약무서비스 수준관리 의료및구료비 의약품비 800,288 의료용 액화산소 96,330 의료 및 행정장비확충 자산및물품 취득비 약제과 의료장비 0 행정장비 0 Ⅱ 2021년 의약품관리 평가 1 2021년 의약품관리 추진실적 구분 내 용 추 진 실 적 수행결과 의약품 관리체계 의약품관리지침 정비 ○ 제3주기 의료기관인증기준 4장. 의약품관리 지침 변경(21.10.12.개정) ？？[추가] 약사위원회 역할 ？？[추가] 신규의약품 선정 절차 ？？[추가] 필요시의약품(p.r.n) 관리 ？？[추가] 응급의약품 목록 ？？[추가] 고위험 의약품 관리 및 공유방법 ？？[추가] 고주의성 의약품 관리 및 공유방법 [변경] 고주의성 의약품 목록 ？？[추가] 처방 및 처방의 기본 발행원칙 ？？[추가] 의약품조제 환경 관리 ？？[추가] 주사용 의약품 취급의 감염 및 관리 ？？[변경] 의약품 투여 허가 직원 범위 [추가] 입원환자 투여시 투여 기록 ？？[추가] 지참약 정의, 지참약 처방 원칙 ？？[추가] 의약품이상사례 보고 결과 관리 적정 약사위원회 운영 ○ 약사위원회 연 4회 개최(3, 6, 9, 12월) - 보고 및 승인, 결과 공유 적정 1) 의약품관리체계 구분 내 용 추 진 실 적 수행결과 구매선정 의약품선정 및 구매 ○ 신규의약품 선정 : 트리악손 주1g 등 9품목 ○ 신규의약품 모니터링 : 타미풀 주사 등 2품목 ○ 약품코드생성, 변경, 삭제: 66건 ○ 의약품 및 의료용산소구매: 서울시통합입찰단가구매(일부품목 수의구매) - 의약품 : 120회 713품목, 784,298천원 - 의료용산소 : 12회 74,658천원 - 예산집행현황 (단위:천원) 예산액 집행액 잔액 집행률 887,845 858,957 28,887 96.7% ○ 의약품 폐기(자체폐기) : ○ 마약류 폐기(보건소) : 적정 의약품정보 제공 ○ 복약상담지원시스템 운영 : 연간유지보수계약체결 ○ 의약품집(e-book)개정판 제작 및 수시업데이트(4회) ○ 병원 홈페이지 “의약품정보”코너 운영(12회 게재) ○ OCS/EMR포탈공지 - 신약정보제공 및 코드변경 등 알림 : 40회 - 의약품안전성 서한 알림 : 28회 - 품절 및 회수약품 공지, 대체약품 알림 : 2회 적정 의약품 재고가 없는 경우를 위한 절차 ○ 품절 의약품 공지 ○ 대체 의약품 정보 제공 보관 의약품 안전보관 안전 보관 ○ 약제과내 보관약품 감사 : 월 1회 실시 - 차광, 냉장기준 준수, 사용기한 변질파손여부 점검 ○ 덕용포장 의약품 개봉시 보관용기에 사용기한 기재 ○ 의약품별 보관조건 공지 - 신규약품정보 알림시 - 조제약 라벨링시 - 비품 및 응급약 : 분기별 1회 공문으로 알림 ○ 의약품 목록 OCS/EMR 등록·관리 적정 비품 및 응급약, PRN 의약품 관리 ○ 비품 및 응급약 목록 정비: 변경 2품목, 추가 2품목 ○ 비품 및 응급의약품 관리 - 대상 : 8개 병동 및 각 과 외래, 구급차 점검 - 각 병동 및 부서에 비치된 약품 자체점검:1일 1회 - 약제과 점검 : 분기별 1회 · 목록의 수량 일치여부, 유효기간, 보관상태, 미개봉여부 확인 가능하도록 봉인 관리 여부 등을 체크리스트를 이용 점검 실시 ○ 병동 PRN약품 관리 : 별도장소 보관, 목록 비치 - 약제과 점검 : 분기별 1회(재고, 사용기한, 보관상태) 적정 마약류관리 ○ 원내 보유 향정신성의약품 : 28종 ○ 보관 : 잠금장치가 있는 장소 보관 ○ 적정관리: 주1회 저장시설 점검(저장시설 점검부 작성 비치, 2년 보존) - 병동 마약류 : 분기별 점검 - 마약류(반품마약류포함) 폐기 ○ 약사 및 의료진교육: 연 6회 ○ 마약류통합관리시스템운영 - 마약류 연계보고 : 구입 21건, 조제 64,533건, 폐기 10건 ○ 마약류관리에 관한 법률 준수 적정 고위험 의약품 관리 ○ 고위험의약품(Na-40,K-40,헤파린주사) - 보관: “고위험의약품표시”된 장소에 다른의약품과 분리보관 - 불출시 별도스티커 부착 - 안전사용 지침 준수 - 교육: 투여시 주의사항 및 부작용 발생시 대처방안 연간 6회(전입직원 교육 5회 포함) 적정 주의를 요하는 의약품관리 ○ 생물학적제제 안전보관 - 냉장보관백신 : 적정온도 유지 - 백신보관 냉장고 비상관리시스템 구축(UPS시스템 구축) - 냉장고 이상 발생시 대응 매뉴얼 확보 - 백신보관 냉장고 및 약품보관 창고에 「IoT(사물인터넷) 온·습도 실시간 모니터링 시스템」운영 - 백신 온·습도계 교정(연1회 실시, 공인교정기관) ○ 고주의성의약품(외관유사, 유사코드, 유사발음약품)목록 선정 및 관리 - 약사위원회 목록 선정 : 연1회 - 보관시 구별 용이하도록 라벨링 - 유사발음(용량다양)품목 일부 대문자 표시 - 처방 및 조제시 주의 적정 회수 및 철회 의약품관리 ○ 회수의약품 목록 관리대장 비치 ○ 식약처 회수조치에 따른 신속한 회수 및 대체약품 공지 - 녹십자 세포배양 일본뇌염백신주(제조번호J508200032) · 일부 바이알 라벨에 제조번호와 유효기한 미표기가 발견 · 사용하지 않은 미개봉 보관 제품을 구입도매상에서 회수 조치함 → 다른 제조번호 제품 사용 적정 2) 구매선정 및 보관 3) 처방 및 조제 구분 내 용 추 진 실 적 수행 결과 처방 및 조제 처방 및 조제 ○ 조제 전 - 처방전감사 : 처방전 접수시 의문사항 처방의에게 확인 · 감사요소:용량, 빈도. 투여경로, 중복처방, 알러지 및 금기사항 (소아)체중, 인슐린, 헤파린 등 처방은 모니터링 검사결과 고려 - 처방오류발견시 QI실 근접오류 보고 : 12건 ○ 조제 - 고주의성 의약품 재확인 - 신규 및 전입직원에 대한 교육 : 연 5회 - 조제오류 발견시 QI실 근접오류보고 : 17건 - 안전하고 청결한 조제 · 직원 안전관리 : 손위생, 보호도구 착용(마스크, 장갑, 보안경, 귀마개) · 조제환경 관리 : 산제조제실 구획, 가루약 조제구역 집진장비, 적절한 온도와 습도 유지 시설(냉방기), 필터관리(교체주기에 따른 관리) · 조제도구 및 장비관리 : 조제장비마다 조제장비점검표에 의거 주기적인 위생관리(세척 및 필터교환 등), 매일 clean sheet작성 ○ 조제후 감사 - 조제의 적정성, 검토후 처방전에 날인 - 조제와 조제후 감사는 각기 다른 약사가 수행 ○ 조제약의 라벨링 ○ 주사용 의약품 취급의 감염 및 안전관리 - 약물 사용 전 육안으로 손상, 혼탁, 변색 등 확인 - 일회용량 바이알 또는 앰플 사용 후 잔여량 즉시 페기 ○ 조제된 의약품의 운반 - 입원환자약품 : 각 병동 보관용기 - 냉장보관약품 : 보냉백 - 차광보관약품 : 차광용기 ○ 상시조제 - 약사 근무시간외 각 병동 비치된 응급 및 비품약 사용 - 병동에 비치되지 않는 약 사용시 당직의 조제(당직의에 대한 교육 실시:1회) ○ 조제 적정성 지표관리 - 지표 목표값 = 0.06 (지표정의 : 1,000처방건수당 조제 오류건수의 비율) - 분기별 지표 기간 1분기 2분기 3분기 4분기 값 0.068 0.02 0.04 0.04 분자 7 2 4 4 분모 102,127 97,312 94,122 95,315 전체 의 조제오류 발생했으나, 목표치 0.06범위내에 있 음(최종결과 ) 적정 4) 투약 및 모니터링 구분 내 용 추 진 실 적 수행결과 투약 및 모니터링 의약품 투여 ○ 의약품 투여 - 투약시 5Rights원칙 준수 환자확인시 2가지 이상의 환자정보(환자이름, 등록번호, 주민등록상 생년월일)사용 확인 - 신규 및 전입직원에 대한 교육실시(연 5회) - 투약, 고위험, 고주의, 마약류 투약교육 실시(년 6회 실시) ○ 고위험의약품 안전사용 - 보관 :「고위험의약품」표시되어 있는 장소에 다른의약품과 분리보관 - 불출 :「고위험의약품, 주의사항」표시한 라벨 부착 - 사용 후 잔량 즉시 폐기 ○ 지참약관리 - 식별정보 제공 : 없음 - OCS/EMR 지참약 등록 정보 공유 ○ 복약지도 - 복약상담(외래환자 및 퇴원환자)(건수 : 8,545건) - 컬러화, 시각화로 한눈에 알아볼 수 있는 필수 복약안내문 제공 - 환자별 조제유형 선호도 관리 - 투약수첩을 통한 환자별 약력관리 ○ 안전한 투약을 위한 교육 - 자체 약물교육 : 20회 - 병원약사회교육(코로나-19로 비대면 온라인교육) : 44회 ○ 의약품 폐기 - 의약품은 의료폐기물 전용용기 사용하여 페기 - 사용하고 남은 고위험의약품 즉시 폐기 적정 의약품 부작용 모니터링 ○ 접수 : OCS/EMR 화면에서 ADR보고 또는 약제과 담당자에게 이메일 및 직접 제출 ○ 분석 : 약제과 담당자 검토(평가방법 : 의무기록 검토, 필요시 검사결과, 제약회사 확인 등)→국립중앙의료원 지역의약품안전센터에 분석 의뢰 ○ 보고 : 약제과에 접수된 약물이상반응 신고 및 한국의약품안전관리원 분석 결과 약사위원회 보고 ○ 정보공유 접수된 부작용 및 분석결과 의료진 공유(부작용보고 : 174건) ○ 약물이상반응보고 활성화 교육(연 9회) 및 홍보(홍보물 배부) 적정 2 2021년 의약품관리 평가 1) 전년대비 개선되거나 잘된 점 OCS/EMR을 우리병원 환경에 맞게 프로그램 개선을 통한 안전하고 효율적인 약제서비스 제공 ？ 마약류 관리 기능 보완 - 반품마약류 반납절차, 마약류 보고, 마약류 수불집계 기능 개선 ？ 의약품 이상반응 보고 간소화 - 의료진 OCS/EMR EMR(electronic medical records, 전자의무기록) 화면에서 바로가기 아이콘 이용하여 ADR ADR(adverse drug reaction, 약물유해반응) 보고할 수 있도록 보고 방법의 용이화 및 집계화 가능하도록 개선 ？ 환자 기준 특정 약품 첫 처방시 처방전 약품명 앞에 F표기 출력 - 첫 처방 약제에 대한 안전성 검토, 복약안내 충실히 이행 ？ DUR운영 결과를 집계화 ？ 조제업무량 통계자료로 활용 기능 보완 안전하고 편리한 약제서비스 제공 환경 구축 ？ 조제실내 약장 및 산약분포기 재배치로 약가루 발생으로 인한 조제실 및 병원내 환경오염을 예방하고 환자 및 직원의 안전과 건강 보호 ？ 약국 전광판 조제완료 환자 화면 송출 기능, ’딩동‘벨소리 알림 ？ 백신 안전보관을 위해 백신냉장고의 IoT온·습도계에 대하여 공인교정기관 으로부터 교정 처방약 조제시 처방전 사전 감사 기능 강화 ？ 처방전에 환자 신장, 체중, 알러지 정보, 과거처방 내역 표기 출력 - 소아 환자 체중기반 용량감사, 과거처방 검토 ？ 처방 오류 발견시 QI실에 근접오류보고 ？ 약사 대상 처방전 감사 교육 실시 - 원내 약품에 대한 구체적인 처방전 감사 방법 공유 - 환자의 연령, 체중, 알러지 등을 고려한 약물처방 적정 여부 등 감사 (원내 시럽제, 항생제, 인슐린, 헤파린) 신속한 회수약품 처리 ？ 회수의약품 목록 관리대장 비치 ？ 식약처 회수조치에 따른 신속한 회수 및 대체약품 공지 - 녹십자 세포배양 일본뇌염백신주(제조번호J508200032) · 사용하지 않은 미개봉 보관 제품을 구입도매상에서 회수 조치함 → 다른 제조번호 제품 사용 IoT(사물인터넷)온·습도 실시간 모니터링 시스템 지속운영으로 약품 안전 보관 ？ 운영장소 : 백신보관 냉장고 2대, 약품보관창고(백신창고, 수액창고, 약품창고) 3곳 ？ 운영내용 : - 스마트폰과 연결하여 약품보관장소 이외의 장소에서도 실시간 온·습도 모니터링 - 센서마다 적정온·습도 설정, 설정범위 이탈시 스마트폰으로 즉각 알림 메시지 전송 - 온·습도 관리를 자동으로 기록, 기록된 데이터 파일화 - 기기내에 내부저장용SD카드 장착으로 통신불능상태에서 발생된 에러데이터 정보 확인 가능 의약품집(e-book)개정판 제작 및 최신 정보 업데이트로 정확한 의약품 정보 제공 ？ 어린이병원 홈페이지에 탑제된 의약품집(e-book)을 지속적으로 업데이트하여 최신 정보 제공 ？ 복약상담지원시스템 지속적 운영 및 수시업데이트 의약품 이상반응 모니터링 활성화로 안전·효과적인 의약품 사용 ？ 약물이상반응 모니터링 체계 중 분석단계에서 약제과 담당자가 환자의 의무기록 검토, 필요시 검사결과, 제약회사 확인 등 검토 ？ 부작용보고 : 174건(‘21년 155건으로 전년대비 11% 증가) 2) 개선할 사항 복약상담 프로그램 업그레이드 ？ 현재 월1회 업그레이드로 사용 의약품 변경과 복약상담 프로그램 변경과의 시간차 존재하며, 전산실에서 OCS/EMR 복약상담 업데이트하고 있음 ⇒ 개선 : 사용의약품 변경 시점에서 약제과에서 실시간 업데이트 OCS/EMR 검색기능 추가 ？ OCS/EMR에 등재된 의약품리스트(고주의, 고위험, 냉장 등)에서 약품 검색 등 기능 추가 필요 Ⅲ. 2022년 의약품관리 추진계획 1 추진 방향 3주기 인증 지침 개정에 따른 의약품 안전 관리 의약품 사용에 있어서의 감염관리 및 안전관리, 조제 및 투약준비 환경관리 강화 ○ 의약품사용의 감염관리 강화 ○ 조제 및 투약준비 구역의 환경관리 ○ 청결한 환경유지·관리로 의약품 오염 및 감염 예방 통합의료정보시스템(OCS/EMR) 구축 안정화에 따른 안정적인 약제환경 조성 약사 역량강화 교육으로 체계적이고 전문화된 복약상담 실시 약물이상반응 보고 활성화를 위한 교육 및 홍보활동 지속적 실시 2022 약대생 실무실습 교육실시 2 2022년 추진 계획 전년 대비 강화된 사항 의약품 조제공간 환경관리 및 의약품 취급의 감염관리 강화 ◆ 약국외 의약품을 취급하는 모든 장소의 환경관리로 범위 확대 ◆ 의약품 취급시 감염에 대한 안전관리 - 주사용 의약품의 개봉 전·후 적절한 보관으로 안전성 강화 - 주사용 의약품 취급시 의료관련 감염예방을 위한 절차 준수 - 주사기, 주사침, 수액세트, 카데터의 교체기준 및 폐기지침 준수 구 분 세부내용 약사위원회 운영 ○ 목적 : 의약품 구입·관리 및 중요한 약사(藥事) 업무 심의 ○ 개최시기 ; 분기별 1회 ○ 주요기능 - 의약품관리계획 승인 및 평가 등 - 신규의약품 품목 선정 등 의약품 수급에 관한 사항 - 신규의약품 효과 모니터링 ○ 약사위원회 산하 ‘항생제 관리 소위원회’ 운영(연 1회) 의약품관리 계획 수립 ○ 의약품관리 지침 수행을 위한 의약품관리계획 수립 - 1월중 수립 후 약사위원회 승인 및 직원 공유 1) 의약품관리체계 2) 구매선정 및 보관 구분 세부내용 의약품 구매 선정 의약품 선정 ○ 신규의약품 : 진료부에서 신청한 신규 의약품에 대해 분기별 약사위원회에서 심의 및 선정, 서울시통합입찰에 의한 연간단가계약 체결 품목을 우선 ○ 긴급도입의약품 : 각 진료과장의 긴급 사용 요청에 따라 우선 공급 후 차기 약사위원회에 보고 ○ 6개월 이상 사용 부진 품목 중 코드 삭제 검토가 필요한 품목은 약사위원회에서 품목 삭제 여부를 심의 결정 의약품 재고관리 ○ 의약품재고가 없는 경우 - 처방의에게 통보하고 대체의약품을 알림 : 품절 공문 접수 및 재고확인, 처방의에게 품절사유, 품절기간, 현재고량, 원내 대체의약품과 의약품 정보에 대해 OCS/EMR공지 등을 통해 공지. - 재고가 없는 의약품에 대한 공지 품절 예상되었던 의약품 재고가 병원내에서 완전 소진되면 최종 재고 소진사실과 대체의약품이 선정된 경우 대체의약품 정보를 EMR공지 등을 통해 공지 - 대체 의약품에 대한 정보 제공 ○ 필요한 의약품을 확보하는 절차 - 취급하지 않는 의약품이 필요한 상황 · 긴급 의약품으로 각 진료과장의 사용 요청에 따라 약제과장의 승인하에 우선공급 후 차기 약사위원회에 보고 - 일상적인 공급이 불가능한 상황 대체의약품 구매가 필요한 경우, 처방의로 부터 대체의약품에 대한 구매요청을 받아 구매하여 공급 후 차기 약사위원회에 보고 - 약제과 업무 종료 후 상황 · 각 병동에 비치된 비품약 및 응급의약품을 사용 · 약사 근무시간외 발생한 처방약이 응급 및 비품약에 비치되어 있지 않은 약 처방시 당직의 조제(당직의에 대한 교육 실시) 의약품에 관한 정보 제공 ○ 신규의약품 정보제공 : 전자문서, 이메일을 통해 의료진에게 통보 ○ 최신의약품 정보갱신 : 의약품허가사항 변경내용 및 신약정보, 최신의약품정보, OCS/EMR복약상담지원시스템 업데이트 ○ 의약품집(On-line) 운영 : 신규의약품, 변경된 약품정보 등을 업데이트(연4회) 및 의약품 사진 제공 안전한 의약품 보관 및 점검 【의약품안전보관】지침 등에 의거 적절하고 안전한 의약품 보관 및 점검 ○ 의약품별 허가사항에 따른 보관, 사용기한, 변질 또는 파손 등 여부 월 1회 점검 ○ 의약품은 바닥에 닿지 않도록 보관하고 선입선출이 가능하도록 보관 ○ 외용제, 시럽제 등 덕용의약품의 개봉 시 ‘개봉일자’와 ‘사용기한’을 라벨링하여 사용 ○ 의약품 보관의 적정성에 대한 감사 실시 마약류의 보관 및 점검 ○ 관계법령에 적합하게 보관(향정신성의약품 : 잠금장치 시설) ○ 정기 점검 실시 : 마약류저장시설 주 1회 점검 ○ 약제과외 병동 : 부서 자체 주1회 마약류저장시설 점검 및 분기별 약제과와 합동 점검 ○ 마약류통합관리시스템에 의한 마약류 취급 보고 응급 및 비품약 , PRN의약품 관리 ○ 대상 : 8개 병동, 각과 외래, 구급차 2대(PRN의약품은 8개 병동) ○ 각 병동 및 관련 부서에서는 보관하고 있는 응급의약품 및 비품약을 매일 점검 ○ 약제과 점검 : 분기별 1회 점검, 목록의 수량 일치여부, 유효기간, 미개봉여부 확인가능하도록 봉인 관리 여부 등을 체크리스트를 이용 점검 실시 ○ 병동 PRN약품 관리 : 별도장소 보관, 목록 비치 - 약제과 점검 : 분기별 1회(재고, 사용기한, 보관상태) 고위험의약품 관리 ○ 약사위원회에서 목록 선정(연 1회) ○ 다른 의약품과 구별하여 ‘고위험의약품’표시가 된 장소에 다른 의약품과 분리보관 ○ 안전사용지침준수 주의를 요하는 의약품 관리 ○ 주의를 요하는 의약품 관리 - 냉장보관 의약품 · 보관온도 : 2∼8℃ 보관 · 냉장 보관의약품 목록을 비치 · 온도점검기록지 매일 작성 · 정전대비 비상전원(UPS)시스템 구축 적정온도범위 이탈 감지에 따른 경보전화 자동발신 시스템 구축 · 냉장고 이상 발생시 대응 매뉴얼 작성 - 차광보관 의약품 해당 의약품은 차광용기(또는 차광봉투)에 넣어 보관 - 고주의성 의약품(외관유사, 발음유사, 코드유사) 관리 · 약사위원회에서 목록 선정(연 1회) ○ 처방 및 조제시 재확인 회수 및 철회의약품 관리 ○ 절차 : 공문접수 → 결재 및 공람 →처방코드 사용중지 및 의료진에 공지 →제품회수 ○ 회수의약품 목록 관리대장 비치 3) 처방 및 조제 구분 세부내용 처방 및 조제 처방 및 처방전 발행 원칙 준수 【처방 및 조제】지침에 의거한 처방전 감시 실시 ○ 조제 전 : 의사가 발행 한 처방전에 대하여 처방의 적정성을 검토 - 감사요소:용량, 빈도. 투여경로, 중복처방, 알러지 및 금기사항 (소아)체중, 인슐린, 헤파린 등 처방은 모니터링 검사결과 고려 ○ 처방확인 : 처방내용에 의심이 가는 경우 반드시 처방의에게 확인 후 조제 ○ 조제 후 : 조제자가 아닌 자가 처방내용과 조제된 약품 재확인 및 지침에 따른 처방전 내용 재검토 후 확인 서명 ○ 조제된 의약품 표기사항: 환자명, 등록번호(투약번호), 의약품명, 용량 및 투여경로, 투여시간, 조제일자 기재 상시조제 ○ 약사 근무시간외 병동 비품약 및 응급의약품 사용 ○ 약사 근무시간외 응급 및 비품약에 비치되어 있지 않은 약 처방시 당직의 조제 (당직의에 대한 교육 실시) 안전하고 청결한 조제를 위한 관리 ○ 조제환경 관리 : 산제조제실 구획, 가루약 조제구역 집진장비, 적절한 온도와 습도 유지 시설(냉방기), 필터관리 ○ 직원 및 환경 안전을 위한 조치: 조제시 보호장구(마스크, 장갑, 보안경) 착용 및 산제 조제대 분진 확산 방지를 위한 집진장치 가동 ○ 조제도구 및 장비관리 - 각 장비마다 조제장비점검표에 의거 주기적인 위생관리(세척 및 필터교환) - 매일 clean sheet작성 ○ 조제약의 라벨링 ○ 주사용 의약품 취급의 감염 및 안전관리 - 약물 사용 전 육안으로 손상, 혼탁, 변색 등 확인 - 일회용량 바이알 또는 앰플 사용 후 잔여량 즉시 페기 안전한 운반 ○ 입원환자약품- 각 병동 보관용기 ○ 냉장보관약품- 보냉백 ○ 차광보관약품- 차광봉투 4) 투약 및 모니터링 구 분 세부내용 의약품 투여 적절한 자(의사, 간호사)에 의한 의약품 투여 투약시 환자안전을 위한 5Rights 등 준수 ○ 투약시 정확한 환자, 정확한 의약품, 정확한 용량, 정확한 시간, 정확한 투여 경로를 확인하고 수행 ○ 환자확인시 2가지 이상의 환자정보(환자이름, 등록번호, 주민등록상 생년월일)사용 확인 ○ 고위험의약품을 비롯한 의약품의 안전한 투약을 위해 직원 전입 및 필요시 교육 실시 - 고위험의약품의 특성과 오류예방을 위한 주의사항, 부작용 발생시 대처방안 및 폐기에 관하여 연 2회 교육 실시(직원 전입교육 포함) 입원시 지참약에 대한 식별정보제공 복약이행도 향상을 위한 복약상담 수행 ○ 퇴원환자 : 퇴원약이 있는 환자(또는 보호자)를 대상으로 조제된 퇴원약을 직접 교부하면서 복약안내문 제공 및 용법 등 설명 ○ 외래 원내조제환자: 복약안내문 제공 및 용법 등 설명 의약품 부작용 모니터링 의약품부작용 모니터링 및 관리 ○ 접수 : 의료진 OCS/EMR 사용 화면에서 ADR보고 ○ 분석 : 약제부서 담당자 검토(평가방법 : 의무기록 검토, 검사결과, 제약회사 확인 등) → 국립중앙의료원 지역의약품안전센터에 분석의뢰 ○ 보고 - 원내보고 : 약사위원회 - 원외보고 : 약사법 제68조의 8에 의거 의약품 등으로 인하여 발생하였다고 의심되는 유해사례로서 총리령으로 정하는 중대한 질병·장애·사망 사례를 알게 된 경우 식품의약품안전처장이 정하는 바에 따라 의약품안전관리원장에게 보고 ○ 정보공유 - 보고된 이상반응 및 분석결과를 의료진에 공지 - 평가완료된 이상반응에 대해 병원 홈페이지「의약품정보방」을 통해 정기적으로 공지 - 중요한 이상반응은 환자에게도 알려 타 의료기관 진료시 알리도록 안내 5) 의약품관리시스템 운영 구 분 세부내용 인증기준 준수 등 3주기 의료기관 인증기준 준수 약물관리사업계획 수립 안전한 처방·조제·투약을 위한 의약품 관리 직원 교육 ○ 시기 : 연 2회(직원 전입시) 및 필요시 실시 ○ 방법 : 집합교육(코로나-19확산시 서면으로 대체) ○ 교육내용 : 처방 및 처방전 발행원칙, 의약품 안전보관 및 고위험의약품 관리, 마약류 관리, 약물이상반응 보고방법 등 3 추진 일정 구 분 내 용 세 부 내 용 월별추진계획 관련부서 /위원회 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 의약품 관리체계 의약품관리 지침 준수 약사위원회, 약제과 업무규정, 의약품관리지침 준수 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과/약사 위원회 약사위원회 약사위원회 개최(분기별) ↔ ↔ ↔ ↔ 구매선정 및 보관 의약품선정 신약심의, 긴급의약품 구매, 목록관리 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과/ 진료부/ 약사위원회 구매 의약품 구매(분기별, 월별) ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과/원무과 의약품 정보제공 의약품집(e-book)개정판 제작 및 업데이트 ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 의약품정보, 지침약 정보제공 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 복약상담지원시스템 운영 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 재고관리 분기별 재고파악 ↔ ↔ ↔ ↔ 의약품안전 보관점검 월1회 점검 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 고주의성 의약품관리 목록정비 ↔ 약제과/약사 위원회 고위험 의약품관리 목록정비 ↔ 약제과/약사 위원회 마약류 관리 일일점검(병동, 약제과) ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과/간호부 분기별 약제과 점검(병동) ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 비품 및 응급의약품 일일점검(병동 및 각 과 자체점검) ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 진료부/간호부 분기별 약제과 점검 ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 처방 및 조제 처방전감사 조제시 상시 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 조제약사 교육 전입시(연 2회) ↔ ↔ 약제과 연수교육(연 8시간) ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 조제환경 정비 조제장비마다 주기에 따른 관리 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 조제환경정비 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 안전한 운반 운반도구이용, 냉장, 차광 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 투약 및 모니터링 투약 및 복약지도 외래환자, 퇴원환자 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과 투약교육 전직원 집합교육 연2회 (신규전입직원교육 포함) ↔ ↔ 약제과/간호부/진료부 고위험약품안전사용 취급 직원 집합교육 (신규전입직원교육 2회 포함) ↔ ↔ 약제과/간호부 부작용 모니터링 부작용모니터링, 보고, 교육 및 홍보 ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ ↔ 약제과/간호부/진료부 끝.

25178022

20220113054007

본청

약제과-281

D0000044529085