다시 뛰는 공정도시 서울!

2021년도 의료장비 도입관련 서북병원 의료장비심의위원회(서면) 심의의결서 - 의 결 사 항 - □ 2021년 의료장비(1천만원이상) 구매 관련 서북병원 의료장비 심의 위원회를 개최 하고 다음과 같이 심의하고 의결한다. ○ 안건 : 의료장비 우선순위, 선정사유, 사양 및 가격의 적정성 등 우선순위 심의대상 장비명 소 요 예 산 심 의 위 원 심 의 안 건 1 범용초음파 영상진단장치 180,000 병원장, 진료부장, 간호부장, 약제부장, 원무과장 외 장비 신청부서 1. 구매의필요성 2. 품목선정사유 3. 장비사양의 적정성검토 4. 가격의적정성 2 전자동정제분류포장시스템 55,000 3 혈액가스분석기 14,300 4 이동형디지털진단용엑스선촬영장치 180,000 5 약 자동산제기세트(2대) 28,000 6 임상화학자동분석장치 130,000 7 시각반응검사훈련시스템16셀스탠드형 16,000 8 약가루 집진기(2대) 15,840 9 고급형전동상하지운동기(2대) 15,800 10 견관절전동운동기 15,600 11 인지훈련싸이클 20,000 합 계 670,540 2020.6.29. 서울특별시 서북병원 의료장비 심의위원회 위 원 직 위 성 명 서 명 의 견 위 원 장 서북병원장 박찬병 06/29 박찬병 위 원 진료부장 심재천 심재천 위 원 간호부장 함형희 함형희 위 원 약제부장 정지애 정지애 위 원 원무과장 정태명 정태명 위 원 진료기획팀장 김상호 김상호 담 당 주무관 김우현 김우현 서울특별시립병원 의료장비 심의 신청 총괄표 1. 의료장비 심의 총괄표 (단위 : 천원) 우선순위 사용부서 의료장비명 수량 단가 금액 취득 구분 교체장비 내구 연한 구입 연도 장비 상태 활용계획 설명 장비이력서여부(？) 1 영상 의학과 범용초음파 영상진단장치 1 180,000 180,000 교체 10 2007 요수리 외래,검진,입원 환자 등 ？ 2 약제부 전자동정제분류 포장시스템 1 55,000 55,000 교체 7 2012 요수리 폐기 ？ 3 진단검사 의학과 혈액가스분석기 1 14,300 14,300 교체 10 2011 잦은고장 혈액가스검사 ？ 4 영상. 의학과 이동형디지털진단용 엑스선촬영장치 1 180,000 180,000 교체 10 2010 요수리 병동 입원환자 및 감염병 ？ 5 약제부 약 자동산제기세트 2 14,000 28,000 기타신규 - - - - - 6 진단검사 의학과 임상화학자동분석장치 1 130,000 130,000 교체 10 2010 양호 생화학 검사 ？ 7 재활 의학과 시각반응검사 및 훈련시스템16셀 스탠드형 1 16,000 16,000 신규 10 8 약제부 약가루 집진기 2 7,920 15,840 교체 10 2004 요수리 폐기 ？ 9 재활 의학과 고급형전동 상하지운동기 2 7,900 15,800 신규 10 10 재활 의학과 견관절전동운동기 1 15,600 15,600 신규 10 11 재활 의학과 인지훈련싸이클 1 20,000 20,000 신규 10 합 계 14 640,720 670,540 의료기기별 심의 신청서 □ 기 관 명 : 서울특별시 서북병원 진료과명 : 진료부(영상의학과) 의료기기명 ※식약처 코드/품목명 기준으로 입력 필수 국문 범용초음파영상진단장치 구분 □시설신규 ■교체 □보강 □기타신규 우선 순위 1 영문 Ultrasound imaging system, general-purpose 식약처 코드 A26380.01 제품정보 (1순위) 제 조 사 Siemens 제품정보 (2순위) 제 조 사 GE 제 품 명 ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System 제 품 명 LOGIQ E10 기본사양 ※고가장비만 기입 ·환자의 음향특성에 맞게 생체 조건을 극복하는 BioAcoustic 기술 ·인체내부를 B-mode, Color-mode, M-mode 검사 ·검사부위 복부, 유방 등 전신 ·22인치 OLED 모니터 ·무상유지기간: 설치 후 5년 기본사양 ※고가장비만 기입 ·정확한 진단을 위한 XDclear probe 성능과 cSound imageformer ·검사부위 복부, 유방 등 전신 ·DICOM 3.0 서비스 지원 ·22인치 OLED 디스플레이 ·무상유지기간: 설치 후 5년 생산유형 □ 국산 ■ 수입 생산유형 □ 국산 ■ 수입 금 액 180,000,000(금일억팔천만원) 금 액 180,000,000원(금일억팔천만원) 생산자 단일 제품 여부 ※ (1순위 제품만 기입한 경우) 독점적 기술 의한 단일 생산자 □ 해당 □ 비해당 총 구입금액 180,000,000원 (180,000,000 x 1대) 구입 사유 ·연중 사용으로 인한 노후화 및 내구연한 초과(2007년)로 잦은 고장 및 영상화질 저하 발생 ·연간 유지보수(PM) 비용 절감 용 도 외래, 건강검진, 입원 환자 등 초음파 검사 및 판독 업무 수행 총 수 량 원내 총 필요 수량 총 3 대 ※ 참조예시 : 원내 총 필요수량 3대 = 구입수량 1대 (교체1) + 보유수량 2대 구입수량 총 시설 신규 교체 보강 기타 신규 1 대 0 대 1 대 0 대 0 대 현 보유 수량 (동종 장비) ※식약처 코드 기준 원내 동종 장비 모두 기입 총 순번 구입연도 내구연한 설치 장소 3 대 1 2007.07.03. 10년 영상의학과 본관 2 2015.12.28. 10년 본관 협진실 3 2015.12.28. 10년 본관 협진실 활 용 실 적 이용 예상 활용실적 (장비 1대 기준) - 예상 월 평균 이용건수 : 34 건 기존 장비 활용실적 (동종장비 1대 기준) 2017년 2018년 2019년 월 35건 월 36건 월 34건 - 월평균 이용건수 : 34건 (5년 총합계: 2,064건 / 연평균 : 413건) 진 료 수가 적용 여부 및 내역 ■ 급 여 ■ 비급여 해당 급여 상병명 간암, 간경변, 유방암, 신장질환, 갑상선질환 등 대표 수가(진료비):\ 77,850원(초음파복부일반) (건강보험 본인부담시: 37,360원, 본인100% 부담시: 93,420원) 기본(필수) 장비 여부 ■ 해당 □ 비해당 고장 빈도, 품질 저하 상태 ※ 교체 및 보강의 경우 의료기기 관리 이력서 필수 첨부 기관·부서 간 공동 활용성 □ 공동 활용 ■ 단독 활용 설치장소 영상의학과(본관) 추가 필요 인력 ■ 불필요 □ 필요 부대시설 추가 여부 ■ 추가 불필요 □ 추가 필요 자체 심의결과 ※ 자체 심의결과서 필수 첨부 □ 승인 □ 조건부 승인 의료기기별 심의 신청서 □ 기 관 명 : 서울특별시 서북 병원 진료과명 : 약제부 의료기기명 ※식약처 코드/품목명 기준으로 입력 필수 국문 전자동정제분류포장시스템 구분 □시설신규 ■교체 □보강 □기타신규 우선 순위 2 영문 Automatic Tablet Dispening & Packing System 식약처 코드 해당장비는 의료기기에 해당되지 않아 식약처 코드없음 제품정보 (1순위) 제 조 사 ㈜제이브이엠 제품정보 (2순위) 제 조 사 yuyama 제 품 명 JV-300NS20자동(오토4)/82MM 제 품 명 YS-TR-330FDSⅡ 기본사양 ※고가장비만 기입 기본사양 ※고가장비만 기입 생산유형 ■ 국산 □ 수입 생산유형 □ 국산 ■ 수입 금 액 5,500만원 금 액 6,800만원 생산자 단일 제품 여부 ※ (1순위 제품만 기입한 경우) 독점적 기술 의한 단일 생산자 □ 해당 ■ 비해당 총 구입금액 55,000,000 원 (1순위 제품 구입금액 x 구입수량) 구입 사유 24시간 365일 사용으로 인한 노후화 및 내구연한 초과로 의약품 조제시 잦은 고장 등 문제 발생 용 도 원내약 조제시 약 포장 총 수 량 원내 총 필요 수량 총 2 대 원내 총 필요수량 2대 ？ 구입수량1대(교체)+보유수량 2대 구입수량 총 시설 신규 교체 보강 기타 신규 1대 0 대 1 대 0 대 0 대 현 보유 수량 (동종 장비) ※식약처 코드 기준 원내 동종 장비 모두 기입 총 순번 구입연도 내구연한 설치 장소 1 대 ※우측 표는 고가장비만 작성 1 2012년 7년 동관약제부 2 2020년 7년 본관약제부(예정) 3 4 활 용 실 적 이용 예상 활용실적 (장비 1대 기준) - 예상 월 평균 이용건수 : 상시사용(33,043건) 기존 장비 활용실적 (동종장비 1대 기준) 2017년 2018년 2019년 429,954건 431,010건 396,518건 - 월평균 이용건수 : 33,043건 (5년 총합계: 1,982,590 건 / 연평균 : 396,518건) 진 료 수가 적용 여부 및 내역 □ 급 여 □ 비급여 해당 급여 상병명 대표 수가(진료비) : \ 0,000,000 원 기본(필수) 장비 여부 □ 해당 ■ 비해당 고장 빈도, 품질 저하 상태 일부 부품의 단종과 신종 부품과읭 호환성이 떨어짐 기관·부서 간 공동 활용성 □ 공동 활용 ■ 단독 활용 설치장소 추가 필요 인력 ■ 불필요 □ 필요 (필요 시 인력구분 - 명 : ㅇㅇㅇ 0명) (예) 전문의 - 1명 ※ 시설신규 또는 기타신규 장비구입으로 인력 확충이 필요한 경우 부대시설 추가 여부 ■ 추가 불필요 □ 추가 필요 자체 심의결과 ※ 자체 심의결과서 필수 첨부 □ 승인 □ 조건부 승인 의료기기별 심의 신청서 □ 기 관 명 : 서울특별시 서북병원 진료과명 : 진료부(진단검사의학과) 의료기기명 ※식약처 코드/품목명 기준으로 입력 필수 국문 혈액가스분석기 구분 □시설신규 ■교체 □보강 □기타신규 우선 순위 3 영문 Stat Profile pHOx Plus Analyzer 식약처 코드 A22020(1) 제품정보 (1순위) 제 조 사 Nova Biomedical Corporation 제품정보 (2순위) 제 조 사 Werfen Medical Instrumentation Laboratory Co 제 품 명 STAT PROFILE PHOX PLUS L 제 품 명 GEM Premier 5000 Analyzer 기본사양 ※고가장비만 기입 기본사양 ※고가장비만 기입 생산유형 □ 국산 ■ 수입 생산유형 □ 국산 ■ 수입 금 액 14,300,000 금 액 19,800,000 생산자 단일 제품 여부 ※ (1순위 제품만 기입한 경우) 독점적 기술 의한 단일 생산자 □ 해당 ■ 비해당 총 구입금액 14,300,000원 (1순위 제품 구입금액 x 구입수량) 구입 사유 내구연한 도래 및 잦은 고장으로 교체 필요 용 도 혈액, 혈장, 혈청 내의 가스(PCO2, PO2), pH 검사 총 수 량 원내 총 필요 수량 총 1 대 ※ 참조예시 : 원내 총 필요수량 10대 = 구입수량 2대 (교체1, 기타신규1) + 보유수량 9대 구입수량 총 시설 신규 교체 보강 기타 신규 1 대 0 대 1 대 0 대 0 대 현 보유 수량 (동종 장비) ※식약처 코드 기준 원내 동종 장비 모두 기입 총 순번 구입연도 내구연한 설치 장소 1 대 ※우측 표는 고가장비만 작성 1 2011 10 진단검사의학과 2 3 4 활 용 실 적 이용 예상 활용실적 (장비 1대 기준) - 예상 월 평균 이용건수 : 50건 ※ 교체 또는 보강으로 기존 장비 활용 실적이 있는 경우 월보 기준에 의거 월평균 산출. ※ 시설신규 또는 기타 신규 장비의 경우 예상 활용실적에 대한 근거 자료 추가 제출(예: 타 병원 사례) 기존 장비 활용실적 (동종장비 1대 기준) 2017년 2018년 2019년 월 51건 월 66건 월 38건 - 월평균 이용건수 : 51건 (5년 총합계: 3,060건 / 연평균 : 612건) 진 료 수가 적용 여부 및 내역 ■ 급 여 □ 비급여 해당 급여 상병명 ABGA 대표 수가(진료비) : \ 11,950 기본(필수) 장비 여부 ■ 해당 □ 비해당 고장 빈도, 품질 저하 상태 ※ 교체 및 보강의 경우 의료기기 관리 이력서 필수 첨부 기관·부서 간 공동 활용성 □ 공동 활용 ■ 단독 활용 설치장소 진단검사의학과 추가 필요 인력 ■ 불필요 □ 필요 (필요 시 인력구분 - 명 : ㅇㅇㅇ 0명) (예) 전문의 - 1명 ※ 시설신규 또는 기타신규 장비구입으로 인력 확충이 필요한 경우 부대시설 추가 여부 ■ 추가 불필요 □ 추가 필요 자체 심의결과 ※ 자체 심의결과서 필수 첨부 □ 승인 □ 조건부 승인 의료기기별 심의 신청서(안) □ 기 관 명 : 서울특별시 서북병원 진료과명 : 진료부(영상의학과) 의료기기명 ※식약처 코드/품목명 기준으로 입력 필수 국문 이동형디지털진단용엑스선촬영장치 구분 □시설신규 ■교체 □보강 □기타신규 우선 순위 4 영문 X-ray system, diagnostic, mobile, digital 식약처 코드 A11110.02 제품정보 (1순위) 제 조 사 삼성전자 제품정보 (2순위) 제 조 사 DK메디칼시스템 Hardware: SHIMADZU 제 품 명 이동형 디지털 엑스선 촬영장치 (Model: GM85) 제 품 명 디지털 이동형 엑스선 촬영장치 (Model: ELMO MX8) 기본사양 ※고가장비만 기입 ·무선평판형검출기(“17×17”) ·이미지 프로세싱 워크스테이션 (21.5인치 터치스크린) ·고주파인버터방식 X-선 제너레이터 ·X-선 튜브(300kHU) ·X-선 콜리메이터 ·DAP(Dose Area Product)Meter ·무상유지기간: 설치 후 5년 기본사양 ※고가장비만 기입 ·무선평판형검출기(“14×17”) ·인버터형 고주파 X-선 발생장치 ·X-선관 장치(300kHU) ·X-선 콜리메이터 ·튜브 지지장치 ·운영워크스테이션(19인치LCD모니터) ·DICOM 3.0패키지 ·무상유지기간: 설치 후 5년 생산유형 ■ 국산 □ 수입 생산유형 ■ 국산 □ 수입 금 액 180,000,000원(금일억팔천만원) 금 액 180,000,000원(금일억팔천만원) 생산자 단일 제품 여부 ※ (1순위 제품만 기입한 경우) 독점적 기술 의한 단일 생산자 □ 해당 □ 비해당 총 구입금액 180,000,000 원 (180,000,000원 x1대) 구입 사유 연중 사용으로 인한 노후화 및 내구연한 초과(2010년)로 영상의학검사시 잦은 고장 등 문제 발생 용 도 병동 입원 환자 및 감염병 유행시(메르스, 코로나19 등) 흉부 영상 검사 업무 수행 총 수 량 원내 총 필요 수량 총 3 대 ※ 참조예시 : 원내 총 필요수량 3대 = 구입수량 1대 (교체1, 기타신규1) + 보유수량 2대 구입수량 총 시설 신규 교체 보강 기타 신규 1 대 0 대 1 대 0 대 0 대 현 보유 수량 (동종 장비) ※식약처 코드 기준 원내 동종 장비 모두 기입 총 순번 구입연도 내구연한 설치 장소 3 대 1 2010.02.24. 10년 영상의학과 동관 2 2015.12.28. 10년 영상의학과 본관(현재: 코로나19 검사수행을 위한 35,25병동에 보관) 3 2020.03.26. 10년 영상의학과 본관 활 용 실 적 이용 예상 활용실적 (장비 1대 기준) - 예상 월 평균 이용건수 : 58건 ※ 교체 또는 보강으로 기존 장비 활용 실적이 있는 경우 월보 기준에 의거 월평균 산출. ※ 시설신규 또는 기타 신규 장비의 경우 예상 활용실적에 대한 근거 자료 추가 제출(예: 타 병원 사례) 기존 장비 활용실적 (동종장비 1대 기준) 2017년 2018년 2019년 월 76건 월 76건 월 58건 - 월평균 이용건수 : 132건 (5년 총합계: 7,939건 / 연평균 : 1,588건) 진 료 수가 적용 여부 및 내역 ■ 급 여 □ 비급여 해당 급여 상병명 결핵, 폐렴, 객담 등 대표 수가(진료비):\ 7,100원(흉부 PA) (흉부 PA : 6,330원+ 흉부영상저장 및 전송시스템 770원) 기본(필수) 장비 여부 ■ 해당 □ 비해당 고장 빈도, 품질 저하 상태 ※ 교체 및 보강의 경우 의료기기 관리 이력서 필수 첨부 기관·부서 간 공동 활용성 □ 공동 활용 ■ 단독 활용 설치장소 영상의학과(동관) 추가 필요 인력 ■ 불필요 □ 필요 부대시설 추가 여부 ■ 추가 불필요 □ 추가 필요 자체 심의결과 ※ 자체 심의결과서 필수 첨부 □ 승인 □ 조건부 승인 의료기기별 심의 신청서(안) □ 기 관 명 : 서울특별시 서북 병원 진료과명 : 약제부 의료기기명 ※식약처 코드/품목명 기준으로 입력 필수 국문 약 자동산제기세트 구분 □시설신규 □교체 □보강 ■기타신규 우선 순위 5 영문 Drug auto powder machine set 식약처 코드 해당장비는 의료기기에 해당되지 않아 식약처 코드없음 제품정보 (1순위) 제 조 사 윌리스 메디텍 제품정보 (2순위) 제 조 사 이지텍 제 품 명 윌리스 약 산제기세트 (PM-400A) 제 품 명 정제분쇄기 기본사양 ※고가장비만 기입 기본사양 ※고가장비만 기입 생산유형 ■ 국산 □ 수입 생산유형 ■ 국산 □ 수입 금 액 1,400만원 금 액 1,500만원 생산자 단일 제품 여부 ※ (1순위 제품만 기입한 경우) 독점적 기술 의한 단일 생산자 □ 해당 ■ 비해당 총 구입금액 28,000,000원 (1순위 제품 구입금액 x 구입수량) 구입 사유 믹서기나 소분기를 사용할 경우에 발생하는 정량 투약, 약 산제시 발생 하는 분진을 획기적으로 개선한 기기임 용 도 자동 포장된 약 포장지 채로 기타 조작 없이 기기에 투입하여 자동으로 포장지 안의 알약을 가루약으로 만들어 주는 장치 총 수 량 원내 총 필요 수량 총 2 대 원내 총 필요수량2대 = 구입수량 2대 ( 기타신규2) 구입수량 총 시설 신규 교체 보강 기타 신규 2 대 0 대 0 대 0 대 2 대 현 보유 수량 (동종 장비) ※식약처 코드 기준 원내 동종 장비 모두 기입 총 순번 구입연도 내구연한 설치 장소 0 대 ※우측 표는 고가장비만 작성 1 없음 2 3 필요시 줄 추가 (Ctrl+ Enter) 4 활 용 실 적 이용 예상 활용실적 (장비 1대 기준) - 예상 월 평균 이용건수 : 3,233 건 기존 장비 활용실적 (동종장비 1대 기준) 2017년 2018년 2019년 월 29,373건 월 35,229건 월 38,806건 - 월평균 이용건수 : 3,233건 (5년 총합계: 194,030 건 / 연평균 : 38,806건) 진 료 수가 적용 여부 및 내역 □ 급 여 □ 비급여 해당 급여 상병명 대표 수가(진료비) : \ 0,000,000 원 기본(필수) 장비 여부 □ 해당 ■ 비해당 고장 빈도, 품질 저하 상태 ※ 교체 및 보강의 경우 의료기기 관리 이력서 필수 첨부 기관·부서 간 공동 활용성 □ 공동 활용 ■ 단독 활용 설치장소 보관 및 동관 약제부 추가 필요 인력 ■ 불필요 □ 필요 (필요 시 인력구분 - 명 : ㅇㅇㅇ 0명) (예) 전문의 - 1명 ※ 시설신규 또는 기타신규 장비구입으로 인력 확충이 필요한 경우 부대시설 추가 여부 ■ 추가 불필요 □ 추가 필요 자체 심의결과 ※ 자체 심의결과서 필수 첨부 □ 승인 □ 조건부 승인 의료기기별 심의 신청서 □ 기 관 명 : 서울특별시 서북병원 진료과명 : 진료부(진단검사의학과) 의료기기명 ※식약처 코드/품목명 기준으로 입력 필수 국문 의료용분리방식 임상화학 자동분석장치 구분 □시설신규 ■교체 □보강 □기타신규 우선 순위 6 영문 Automated Chemistry Analyzer 식약처 코드 A22011.01(1) 제품정보 (1순위) 제 조 사 벡크만쿨터 제품정보 (2순위) 제 조 사 Roche 제 품 명 Beckman Coulter DXC 700AU 제 품 명 cobas pro c503 기본사양 ※고가장비만 기입 화학검사와 면역검사 통합시스템 전해질검사, 화학검사 유닛 1,200test/hr 4. 100,000 검체 데이터 저장 가능 5. 220Volt Ac 기본사양 ※고가장비만 기입 화학검사와 면역검사 통합시스템 전해질검사, 화학검사 유닛 1,000test/hr 12,000 검체 데이터 저장 가능 220/230 Volt Ac 사용 생산유형 □ 국산 ■ 수입 생산유형 □ 국산 ■ 수입 금 액 130,000,000 금 액 130,000,000 생산자 단일 제품 여부 ※ (1순위 제품만 기입한 경우) 독점적 기술 의한 단일 생산자 □ 해당 ■ 비해당 총 구입금액 130,000,000원 (1순위 제품 구입금액 x 구입수량) 구입 사유 내구연한 경과에 따라 장비 교체 용 도 의료용 생화학검사 장비(혈당, 간기능, 신장기능 검사 등) 총 수 량 원내 총 필요 수량 총 1 대 ※ 참조예시 : 원내 총 필요수량 10대 = 구입수량 2대 (교체1, 기타신규1) + 보유수량 9대 구입수량 총 시설 신규 교체 보강 기타 신규 1 대 0 대 1 대 0 대 0 대 현 보유 수량 (동종 장비) ※식약처 코드 기준 원내 동종 장비 모두 기입 총 순번 구입연도 내구연한 설치 장소 1 대 ※우측 표는 고가장비만 작성 1 2010 10 진단검사의학과 2 3 4 활 용 실 적 이용 예상 활용실적 (장비 1대 기준) - 예상 월 평균 이용건수 : 13,000 건 ※ 교체 또는 보강으로 기존 장비 활용 실적이 있는 경우 월보 기준에 의거 월평균 산출. ※ 시설신규 또는 기타 신규 장비의 경우 예상 활용실적에 대한 근거 자료 추가 제출(예: 타 병원 사례) 기존 장비 활용실적 (동종장비 1대 기준) 2017년 2018년 2019년 월 13,184건 월 13,061건 월 11,808건 - 월평균 이용건수 : 12,684건 (5년 총합계: 64,253건 / 연평균 : 12,850건) 진 료 수가 적용 여부 및 내역 ■ 급 여 □ 비급여 해당 급여 상병명 AST(GOT) 대표 수가(진료비) : \ 1,570 기본(필수) 장비 여부 ■ 해당 □ 비해당 고장 빈도, 품질 저하 상태 ※ 교체 및 보강의 경우 의료기기 관리 이력서 필수 첨부 기관·부서 간 공동 활용성 □ 공동 활용 ■ 단독 활용 설치장소 진단검사의학과 추가 필요 인력 ■ 불필요 □ 필요 (필요 시 인력구분 - 명 : ㅇㅇㅇ 0명) (예) 전문의 - 1명 ※ 시설신규 또는 기타신규 장비구입으로 인력 확충이 필요한 경우 부대시설 추가 여부 ■ 추가 불필요 □ 추가 필요 자체 심의결과 ※ 자체 심의결과서 필수 첨부 □ 승인 □ 조건부 승인 의료기기별 심의 신청서(안) □ 기 관 명 : 서울특별시 서북병원 진료과명 : 진료부(재활의학과) 물품명 국문 시각반응시간검사 및 훈련 시스템 구분 □시설신규 □교체 □보강 ■기타신규 우선 순위 7 영문 T-wall 식약처 코드 해당장비는 의료기기에 해당되지 않아 식약처 코드없음 제품정보 (1순위) 제 조 사 T-wall(독일) 제품정보 (2순위) 제 조 사 제 품 명 시각반응시간검사 및 훈련 시스템 제 품 명 기본사양 ※고가장비만 기입 기본사양 ※고가장비만 기입 생산유형 □ 국산 ？ 수입 생산유형 □ 국산 □ 수입 금 액 16,000,000 금 액 생산자 단일 제품 여부 ※ (1순위 제품만 기입한 경우) 독점적 기술 의한 단일 생산자 ？ 해당 □ 비해당 총 구입금액 16,000,000원 (1순위 제품 구입금액 x 구입수량)16,0000001=16,000,000원 구입 사유 최신치료 정보 및 치료실적을 구비한 장비 용 도 작업치료 뇌신경질환자 인지 재활 시각훈련 총 수 량 원내 총 필요 수량 총 1 대 기타신규 1, 원내보유 수량 0 구입수량 총 시설 신규 교체 보강 기타 신규 1 대 0 대 0 대 0 대 1 대 현 보유 수량 (동종 장비) ※식약처 코드 기준 원내 동종 장비 모두 기입 총 순번 구입연도 내구연한 설치 장소 0 대 ※우측 표는 고가장비만 작성 1 2 3 필요시 줄 추가 (Ctrl+ Enter) 4 활 용 실 적 이용 예상 활용실적 (장비 1대 기준) - 예상 월 평균 이용건수 : 100 건 ※ 교체 또는 보강으로 기존 장비 활용 실적이 있는 경우 월보 기준에 의거 월평균 산출. ※ 시설신규 또는 기타 신규 장비의 경우 예상 활용실적에 대한 근거 자료 추가 제출(예: 타 병원 사례) 기존 장비 활용실적 (동종장비 1대 기준) 2017년 2018년 2019년 월 0건 월 0건 월 0건 - 월평균 이용건수 : 00건 (5년 총합계: 0000 건 / 연평균 : 0000 건) 진 료 수가 적용 여부 및 내역 ？ 급 여 □ 비급여 해당 급여 상병명 복합작업치료 대표 수가(진료비) : \7,800원 기본(필수) 장비 여부 □ 해당 ？비해당 고장 빈도, 품질 저하 상태 내구년한 까지는 큰 문제없음 기관·부서 간 공동 활용성 □ 공동 활용 ？ 단독 활용 설치장소 재활의학과 작업치료실 추가 필요 인력 ？ 불필요 □ 필요 (필요 시 인력구분 - 명 : ㅇㅇㅇ 0명) (예) 전문의 - 1명 ※ 시설신규 또는 기타신규 장비구입으로 인력 확충이 필요한 경우 부대시설 추가 여부 ？ 추가 불필요 □ 추가 필요 자체 심의결과 ※ 자체 심의결과서 필수 첨부 □ 승인 □ 조건부 승인 의료기기별 심의 신청서(안) □ 기 관 명 : 서울특별시 서북병원 진료과명 : 약제부 의료기기명 ※식약처 코드/품목명 기준으로 입력 필수 국문 약가루 집진기 구분 □시설신규 ■교체 □보강 □기타신규 우선 순위 8 영문 Medicine Powder Dust Collector 식약처 코드 해당장비는 의료기기에 해당되지 않아 식약처 코드없음 제품정보 (1순위) 제 조 사 엔터렙인더스트리 제품정보 (2순위) 제 조 사 주성산업 제 품 명 약가루집진기(ELI-PDC) 제 품 명 약가루집진기 기본사양 ※고가장비만 기입 기본사양 ※고가장비만 기입 생산유형 ■ 국산 □ 수입 생산유형 ■ 국산 □ 수입 금 액 792만원 금 액 833.5만원 생산자 단일 제품 여부 ※ (1순위 제품만 기입한 경우) 독점적 기술 의한 단일 생산자 □ 해당 ■ 비해당 총 구입금액 15,840,000원 (1순위 제품 구입금액 x 구입수량) 구입 사유 노후화 및 내구연한 초과로 의약품 조제시 잦은 고장 등 문제 발생 용 도 산제분포기(외래, 퇴원등 장기처방조제시 사용) 사용시 발생되는 분진을 포집하는 기능이 있는 장치 총 수 량 원내 총 필요 수량 총 2 대 원내 총 필요수량 2대 ？ 구입수량2대(교체)+보유수량 2대 구입수량 총 시설 신규 교체 보강 기타 신규 2 대 0 대 2 대 0 대 0대 현 보유 수량 (동종 장비) ※식약처 코드 기준 원내 동종 장비 모두 기입 총 순번 구입연도 내구연한 설치 장소 2 대 ※우측 표는 고가장비만 작성 1 2004 10년 본관 약제부 2 2004 10년 동관 약제부 3 4 활 용 실 적 이용 예상 활용실적 (장비 1대 기준) - 예상 월 평균 이용건수 : 3,233 건 기존 장비 활용실적 (동종장비 1대 기준) 2017년 2018년 2019년 월 29,373건 월 35,229건 월 38,806건 - 월평균 이용건수 : 3,233건 (5년 총합계: 194,030 건 / 연평균 : 38,806건) 진 료 수가 적용 여부 및 내역 □ 급 여 □ 비급여 해당 급여 상병명 대표 수가(진료비) : \ 0,000,000 원 기본(필수) 장비 여부 □ 해당 ■ 비해당 고장 빈도, 품질 저하 상태 ※ 교체 및 보강의 경우 의료기기 관리 이력서 필수 첨부 기관·부서 간 공동 활용성 □ 공동 활용 ■ 단독 활용 설치장소 보관 및 동관 약제부 추가 필요 인력 ■ 불필요 □ 필요 (필요 시 인력구분 - 명 : ㅇㅇㅇ 0명) (예) 전문의 - 1명 ※ 시설신규 또는 기타신규 장비구입으로 인력 확충이 필요한 경우 부대시설 추가 여부 ■ 추가 불필요 □ 추가 필요 자체 심의결과 ※ 자체 심의결과서 필수 첨부 □ 승인 □ 조건부 승인 의료기기별 심의 신청서(안) □ 기 관 명 : 서울특별시 서북병원 진료과명 : 진료부(재활의학과) 물품명 국문 고급형 전동 상지/하지 운동치료기 구분 □시설신규 □교체 □보강 ■기타신규 우선 순위 9 영문 Tigo 534 식약처 코드 A67020.02 제품정보 (1순위) 제 조 사 독일 / Medica 제품정보 (2순위) 제 조 사 제 품 명 고급형전동 상지/하지 운동치료기 제 품 명 기본사양 ※고가장비만 기입 기본사양 ※고가장비만 기입 생산유형 □ 국산 ？ 수입 생산유형 □ 국산 □ 수입 금 액 7,900,000원 금 액 생산자 단일 제품 여부 ※ (1순위 제품만 기입한 경우) 독점적 기술 의한 단일 생산자 ？ 해당 □ 비해당 총 구입금액 15,800,000원 (1순위 제품 구입금액 x 구입수량)7,900,0002=15,800,000원 구입 사유 최신치료 정보 및 인체 기능과 유사한 움직임 효과 프로그램을 내장 하고 있음 용 도 운동치료 상하지 관절 교차운동 협응 치료 및 자율 운동치료 총 수 량 원내 총 필요 수량 총 2 대 기타신규 2, 원내보유 수량 0 구입수량 총 시설 신규 교체 보강 기타 신규 2 대 0 대 0 대 0 대 2 대 현 보유 수량 (동종 장비) ※식약처 코드 기준 원내 동종 장비 모두 기입 총 순번 구입연도 내구연한 설치 장소 0 대 ※우측 표는 고가장비만 작성 1 2 3 필요시 줄 추가 (Ctrl+ Enter) 4 활 용 실 적 이용 예상 활용실적 (장비 1대 기준) - 예상 월 평균 이용건수 : 250건 ※ 교체 또는 보강으로 기존 장비 활용 실적이 있는 경우 월보 기준에 의거 월평균 산출. ※ 시설신규 또는 기타 신규 장비의 경우 예상 활용실적에 대한 근거 자료 추가 제출(예: 타 병원 사례) 기존 장비 활용실적 (동종장비 1대 기준) 2017년 2018년 2019년 월 0건 월 0건 월 0건 - 월평균 이용건수 : 00건 (5년 총합계: 0000 건 / 연평균 : 0000 건) 진 료 수가 적용 여부 및 내역 ？ 급 여 □ 비급여 해당 급여 상병명 복합운동 대표 수가(진료비) : \ 6,920 원 기본(필수) 장비 여부 ？ 해당 ？ 비해당 고장 빈도, 품질 저하 상태 ※ 내구년한 까지는 큰 문제없음 기관·부서 간 공동 활용성 □ 공동 활용 ？ 단독 활용 설치장소 재활의학과 운동치료실 추가 필요 인력 ？ 불필요 □ 필요 (필요 시 인력구분 - 명 : ㅇㅇㅇ 0명) (예) 전문의 - 1명 ※ 시설신규 또는 기타신규 장비구입으로 인력 확충이 필요한 경우 부대시설 추가 여부 ？ 추가 불필요 □ 추가 필요 자체 심의결과 ※ 자체 심의결과서 필수 첨부 □ 승인 □ 조건부 승인 의료기기별 심의 신청서(안) □ 기 관 명 : 서울특별시 서북병원 진료과명 : 진료부(재활의학과) 물품명 국문 견관절 전동운동기구 구분 □시설신규 □교체 □보강 ■기타신규 우선 순위 10 영문 S3-comfort Shoulder Joint CPM 식약처 코드 A67020.02 제품정보 (1순위) 제 조 사 ORMED GmbH & Co. KG(독일) 제품정보 (2순위) 제 조 사 제 품 명 견관절 전동운동기구 제 품 명 기본사양 ※고가장비만 기입 기본사양 ※고가장비만 기입 생산유형 □ 국산 ？ 수입 생산유형 □ 국산 □ 수입 금 액 15,600,000 금 액 생산자 단일 제품 여부 ※ (1순위 제품만 기입한 경우) 독점적 기술 의한 단일 생산자 ？ 해당 □ 비해당 총 구입금액 15,600,000원 (1순위 제품 구입금액 x 구입수량)15,6000001=15,600,000원 구입 사유 최신치료 정보 및 치료실적을 구비한 장비 용 도 운동치료 견관절 장애 환자 자율 운동치료 총 수 량 원내 총 필요 수량 총 1 대 기타신규 1, 원내보유 수량 0 구입수량 총 시설 신규 교체 보강 기타 신규 1 대 0 대 0 대 0 대 1 대 현 보유 수량 (동종 장비) ※식약처 코드 기준 원내 동종 장비 모두 기입 총 순번 구입연도 내구연한 설치 장소 0 대 ※우측 표는 고가장비만 작성 1 2 3 4 활 용 실 적 이용 예상 활용실적 (장비 1대 기준) - 예상 월 평균 이용건수 : 200건 ※ 교체 또는 보강으로 기존 장비 활용 실적이 있는 경우 월보 기준에 의거 월평균 산출. ※ 시설신규 또는 기타 신규 장비의 경우 예상 활용실적에 대한 근거 자료 추가 제출(예: 타 병원 사례) 기존 장비 활용실적 (동종장비 1대 기준) 2017년 2018년 2019년 월 0건 월 0건 월 0건 - 월평균 이용건수 : 00건 (5년 총합계: 0000 건 / 연평균 : 0000 건) 진 료 수가 적용 여부 및 내역 ？ 급 여 □ 비급여 해당 급여 상병명 복합운동 대표 수가(진료비) : \ 6,920 원 기본(필수) 장비 여부 □ 해당 ？비해당 고장 빈도, 품질 저하 상태 ※ 내구년한 까지는 큰 문제없음 기관·부서 간 공동 활용성 □ 공동 활용 ？ 단독 활용 설치장소 재활의학과 운동치료실 추가 필요 인력 ？ 불필요 □ 필요 (필요 시 인력구분 - 명 : ㅇㅇㅇ 0명) (예) 전문의 - 1명 ※ 시설신규 또는 기타신규 장비구입으로 인력 확충이 필요한 경우 부대시설 추가 여부 ？ 추가 불필요 □ 추가 필요 자체 심의결과 ※ 자체 심의결과서 필수 첨부 □ 승인 □ 조건부 승인 의료기기별 심의 신청서(안) □ 기 관 명 : 서울특별시 서북병원 진료과명 : 진료부(재활의학과) 물품명 국문 인지훈련사이클 구분 □시설신규 □교체 □보강 ？기타신규 우선 순위 11 영문 CogniBike 식약처 코드 해당장비는 의료기기에 해당되지 않아 식약처 코드없음 제품정보 (1순위) 제 조 사 Inter-raha(일본) 제품정보 (2순위) 제 조 사 제 품 명 인지훈련사이클 제 품 명 기본사양 ※고가장비만 기입 기본사양 ※고가장비만 기입 생산유형 □ 국산 ？ 수입 생산유형 □ 국산 □ 수입 금 액 금 액 생산자 단일 제품 여부 ※ (1순위 제품만 기입한 경우) 독점적 기술 의한 단일 생산자 ？ 해당 □ 비해당 총 구입금액 20,000,000원 (1순위 제품 구입금액 x 구입수량)20,0000001=20,000,000원 구입 사유 최신치료정보와 기술 구비한 장비 용 도 작업치료 인지재활치료 총 수 량 원내 총 필요 수량 총 1 대 기타신규 1, 원내보유 수량 0 구입수량 총 시설 신규 교체 보강 기타 신규 1 대 0 대 0 대 0 대 1 대 현 보유 수량 (동종 장비) ※식약처 코드 기준 원내 동종 장비 모두 기입 총 순번 구입연도 내구연한 설치 장소 0 대 ※우측 표는 고가장비만 작성 1 2 3 필요시 줄 추가 (Ctrl+ Enter) 4 활 용 실 적 이용 예상 활용실적 (장비 1대 기준) - 예상 월 평균 이용건수 : 100 건 ※ 교체 또는 보강으로 기존 장비 활용 실적이 있는 경우 월보 기준에 의거 월평균 산출. ※ 시설신규 또는 기타 신규 장비의 경우 예상 활용실적에 대한 근거 자료 추가 제출(예: 타 병원 사례) 기존 장비 활용실적 (동종장비 1대 기준) 2017년 2018년 2019년 월 0건 월 0건 월 0건 - 월평균 이용건수 : 00건 (5년 총합계: 0000 건 / 연평균 : 0000 건) 진 료 수가 적용 여부 및 내역 ？ 급 여 □ 비급여 해당 급여 상병명 복합작업치료 대표 수가(진료비) : \ 7,800원 기본(필수) 장비 여부 □ 해당 ？비해당 고장 빈도, 품질 저하 상태 ※ 내구년한 까지는 큰 문제없음 기관·부서 간 공동 활용성 □ 공동 활용 ？ 단독 활용 설치장소 재활의학과 작업치료실 추가 필요 인력 ？ 불필요 □ 필요 (필요 시 인력구분 - 명 : ㅇㅇㅇ 0명) (예) 전문의 - 1명 ※ 시설신규 또는 기타신규 장비구입으로 인력 확충이 필요한 경우 부대시설 추가 여부 ？ 추가 불필요 □ 추가 필요 자체 심의결과 ※ 자체 심의결과서 필수 첨부 □ 승인 □ 조건부 승인

20661956

20210928184626

본청

진료부-4444

D0000040263590