문서번호 진료부-3132 결재일자 2020.4.21. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 주무관 진료기획팀장 진료부장 정용택 용인석 04/21 송우현 협 조 간호부장 박경옥 원무과장 임재선 치과과장 代이영복 약제과장 代유영순 소아청소년과장 김은수 정신건강의학과장 서동수 공용 기관생명윤리위원회 업무협약 연장계획 2020.4.20(월) 서울특별시 어린이병원(진료부) 공용 기관생명윤리위원회 업무협약 연장계획 공용 기관생명윤리위원회 업무 위탁기간 도래에 따라 협약 기간을 연장 체결하여 연구에 만전을 기하고자 함 Ⅰ 추진 근거 생명윤리 및 안전에 관한 법률 < 생명윤리 및 안전에 관한 법률 > √ 제12조 <공용기관생명윤리위원회의 지정 및 기관위원회의 공동 운영> 보건복지부장관은 제10조제1항에 따라 설치된 기관위원회 중에서 기관 또는 연구자가 공동으로 이용 할 수 있는 공용 기관생명윤리위원회를 지정 할 수 있다 1. 제10조제2항에 따라 공용위원회와 협약을 맺은 기관이 위탁한 업무 ？ 공용 기관생명윤리위원회 운영계획(진료부-3869(‘19.5.17)) Ⅱ 추진 실적 심의현황 「붙임1」 (단위 : 건) 심의 건수 심의 유형 비고 신규심의 심의면제 Ⅲ 협약 개요 기 관 명 : (보건복지부 지정) 공용 기관생명윤리위원회 협약 기간 : 등록 유형 : 인간대상·인체유래물·배아줄기세포주 이용연구 심의 비용 : 신규심의 기본 5건 추가심의 1건 영리기관이 직접 수행 또는 연구비 지원 있음 20만원 추가 비영리기관의 연구비 지원 있음 10만원 추가 연구비 지원 없음 5만원 추가 심의면제 확인 기본 5건 추가면제 1건 5만원 추가 Ⅳ 심의 신청 구 분 세부 내용 기관 담당자 ○ 연구자 심의 신청 후 24시간이내 ？？신청승인？？ - 미 승인 시 24시간 이후 자동 승인처리 완료됨 연구자 ○ 연구자 연구 수행시 기관 담당자 협의 후 결재 상신 신청 방법 ○ 공용 위원회 수시 제출 ○ e-IRB시스템(https://public.irb.or.kr) 제출 심의 절차 ○ 과제작성 ？ 심의신청 ？ 심의 - 승인 ○ e-IRB시스템(https://public.irb.or.kr) 결과확인 심의 주기 ○ 매월 4회 개최 ○ 매월 둘째주 수·목요일, 넷째주 월·화요일 - 심의 주기는 공용 위원회 일정에 따라 지연될 수 있음 심의 신청 ① e-IRB 시스템 회원가입 (http://public.irb.or.kr) ？ 연구책임자 개인별 가입신청(ID, PW) ？ ② 신규 또는 신규외 과제 신청 ？ 자가 점검표 및 신청서 작성 ？ ③ 심의별 제출서류 확인 ？ e-시스템 사용자 지침서 『붙임 3』 ？ ④ 기관생명윤리위원회 정보포털 자료실에서 필요한 양식 다운로드 및 작성 ？ 기관생명윤리위원회 정보포털 (http://irb.or.kr) ？ ⑤ 심의신청 메뉴에 내용을 입력하고 제출 연구과제 업로드 ？ e-시스템 사용자 지침서 『붙임 3』 ？ ⑥ 심의신청 각 페이지마다 저장하고 모든 메뉴의 작성이 완료되면 심의신청(연구책임자만 가능) ？ e-시스템 사용자 지침서 『붙임 3』 Ⅴ 행정 사항 공용 기관생명윤리위원회 연장 : 2020. 05. 14부 2021년 공용위원회 예산 사업설명서「붙임2」 공용 기관생명윤리위원회 운영 직원 공유 붙임 : 1. 협약기간 동안 수행된 연구과제 목록 1부. 2. 2021년 공용위원회 예산 사업설명서 1부. 3. e-시스템 사용자 지침서 1부. 끝.
20213285
20210928215240
본청
진료부-3132
D0000039802124
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