투명하고 신뢰받는 청렴서울, 천만시민의 자랑입니다. 서울특별시보건환경연구원 수신자 내부결재 (경유) 제 목 2019년 식품의약품분야 시험검사기관 품질관리평가 결과보고 1. 식품의약품안전처 검사제도과-1982(2019.4.5.)호 및 4850(2019.8.20.)호와 관련입니다. 2. 식품의약품안전처의 2019년 식품·의약품분야 시험·검사기관 품질관리평가 결과 및 개선요구 사항에 따른 조치결과를 아래와 같이 보고합니다. 가. 평 가 일 : 2019. 6. 25. 나. 평 가 자 : 식품의약품안전처 이현숙(검사제도과), 한국화학융합시험연구원 김태형 다. 평가방법 : 품질문서심사 및 현장점검 ※ 평가기준 - 「식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정」(식약처고시 제2019-19호) 라. 평가결과 : 적 합 마. 평가항목별 개선요구사항 및 개선조치결과 : 평가항목 개선요구사항 개선조치결과 Ⅱ. 시설 및 장비 시설 및 환경 시설 및 환경관리 절차서에 온·습도 점검을 명확히 할 것 시설 및 환경절차서 개정 4. 시험·검사실 안전관리 일부 실험실에 보호용구 미구비 보호용구 구매 후 비치 Ⅲ. 시험· 검사 시료의 취급 관원 부적합시료에 대한 보완 필요 관원 부적합시료에 개별 시료식별표 부착, 시료의 취급절차서 개정 2. 시약 및 재료 제조용액내 관련 정보 미기입 제조용액에 관련정보 표시된 시약관리표 부착 Ⅳ. 품질 보증 2. 내부심사 내부심사결과보고서 관련기록 누락 누락된 내부심사결과보고서 작성 후 보관 3. 미흡 및 시정조치 중요도 평가 이력 및 시정/예방조치 관리대장 기록 없음 중요도 평가 실시, 시정/예방조치 관리대장 작성 후 보관 4. 숙련도 평가 일부 팀에 2019년도 숙련도평가 계획 미수립 2019년도 숙련도평가 실시계획 및 평가서 작성 후 비치 ※ 평가항목은 식약처 시험·검사기관 품질관리 기준 평가표에 따름 붙 임 1. 2019년 내부심사 결과보고서 1부. 2. 품질관리기준평가 결과 개선조치사항 1부. 3. 시정/예방조치 요구 및 결과서 8부. 끝. ★실무연구관 이명숙 식품안전성팀장 신기영 식품의약품부장 김무상 보건환경연구원장 10/16 신용승 협조자 질병연구부장 오영희 동물위생시험소장 노창식 강남농수산물검사소장 김일영 강북농수산물검사소장 유인실 시행 식품의약품부-9856 ( ) 접수 ( ) 우 05699 서울특별시 송파구 양재대로 932 가락도매시장 내 강남농수산물검사소 / 전화 02-3401-6291 /전송 02-3401-6742 / lightlee@seoul.go.kr / 부분공개(5)
18903220
20210929051705
본청
식품의약품부-9856
D0000038385374
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