다시 뛰는 공정도시 서울!

문서번호 약제과-2794 결재일자 2018.10.17. 공개여부 부분공개(6) 방침번호 시 민 주무관 약제과장 은평병원장 김성은 고향숙 10/17 남민 협 조 주무관 이정목 직원 독감예방접종 부작용 모니터링 결과보고 2018. 10. 은평병원 (약제과) ☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재) 구 분 사전 검토항목 점검 사항 검토완료 해당없음 비 고 시민 참여 ● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등 □ ■ 전문가 자문 ● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등 □ ■ 갈 등 ● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등 □ ■ 사회적 약자 배려 ● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 여성, 아동, 장애인, 한부모 가정 등 □ ■ 선거법 ● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등 □ ■ 안전 ● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등 □ ■ 타 기관 ● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등 ■ □ 홍 보 ● 사업홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등 □ ■ 바른 우리말 ● 서울시 행정 순화어 목록을 확인하였습니까? 예) 별첨, 첨부 ⇒ 붙임, 가이드라인 ⇒ 지침 등 ■ □ 직원 독감예방접종 부작용 모니터링 결과보고 특정시기에 집중되어있는 독감 예방접종백신의 유해사례 관리를 위하여 원내 직원대상 예방접종이후 집중 모니터링을 실시하고 그 결과를 보고함 Ⅰ 추진개요 ○ 추진방법 - 본원 약제과에서 직원 독감백신 부작용 모니터링 사전동의서 징구 - 국립중앙의료원 지역의약품센터에서 유선 모니터링 실시 - 백신 이상반응 유소견자의 경우(개인정보 삭제후) 한국의약품안전관리원 의약품부작용보고시스템에 등록 ○ 추진경과 - ‘18.9.19~ 9.21 : 직원 독감예방접종 및 동의서 징구 - ‘18.9.27~10.1 : 독감예방접종 부작용 유선 모니터링 - ‘18.10.4~10.8 : 유소견자 의약품부작용보고시스템 등록 및 평가 ○ 집중모니터링 대상 및 조사결과 - 직원 독감예방접종 대상자중 부작용 모니터링 사전동의자 : 163명 - 전화조사 응답자 : 104명 (미응답자:59명, 사유:부재, 핸드폰 전원꺼짐 등) - 약물이상반응 발현 : 54명, 약물이상반응 발현없음 : 50명 Ⅱ 독감예방접종 부작용 모니터링 평가결과 ○ 약물이상반응 발현율 : 50.9% = [54명(약물이상반응 발현자) / 106명(집중모니터링 응답자)] 100 ○ 약물이상반응 발현자의 일반정보 구 분 인원수(명) 성별 남 15 여 39 연령대 20대 10 30대 21 40대 10 50대 13 ○ 약물부작용 증상별 분류 및 빈도 증상분류 총 계 증 상 건 수 투여부위 이상반응 52 주사부위 통증 47 홍반 1 온감 1 붓기 1 분비물 1 덩어리 1 호흡기계 8 콧물 4 비울혈 3 재채기 과다 1 전신반응 및 기타 11 근육통 5 피로 3 열,오한 2 인후통 1 계 71 71 환자별 2개 이상 부작용시 중복 반영함 ○ 성별에 따른 부작용 경험률 구 분 총인원 주사부위통증 경험자 (백분율) 주사부위통증외 경험자 (백분율) 성별 남 15명 13명 (87%) 2명 (13%) 여 39명 33명 (85%) 6명 (15%) 부작용 사례중 성별에 따른 특이사항은 없었음 ○ 약물유해사례 인과성 평가결과 평가결과 총계 확실함 상당히 확실함 가능함 가능성 적 음 평가곤란 건 수 71 51 8 4 8 0 백분율(%) 100 71.8 11.3 5.6 11.3 0 WHO-UMC 인과성 평가지표 1.확실함(certain) 2.상당히확실함(probable/likely) 3.가능함(possible) 4.가능성적음(unlikely) 5.평가곤란(conditional/unclassified) 6.평가불가(unassessible/unclassifiable) ○ 증상에 따른 약물유해사례 인과성 평가결과 분 류 증 상 인과성 평가결과 투여부위 이상반응 주사부위 통증 확실함 (1단계) 홍반 확실함 (1단계) 온감 확실함 (1단계) 붓기 확실함 (1단계) 분비물 확실함 (1단계) 덩어리 확실함 (1단계) 호흡기계 콧물 가능성적음(4단계) 비울혈 가능성적음(4단계) 재채기 과다 가능성적음(4단계) 전신반응 및 기타 근육통 상당히 확실함(2단계) 피로 상당히 확실함(2단계) 열,오한 가능함(3단계) 인후통 가능함(3단계) ○ 약물유해사례 중증도 평가결과 : 경증 100% 중증도 평가지표 1.중증 (severe) 증상이 일어나 일상의 활동을 수행할 수 없을 만큼 불편감을 야기하며, 의심약물을 중단할만큼 불편감이 있다. 증상을 경감하기 위한 치료가 필요하다. 2.중등증 (moderate) 증상이 일상의 활동을 방해할만큼 불편하다 .행동에 영향을 미친다. 증상을 경감하기 위한 치료가 필요할 수 있다. 3.경증 (mild) 증상 또는 증후를 자각할 수 있으나 불편감을 주지 않고 참을 수 있으며, 행동이나 기능에 영향을 미치지 않는다. 증상을 경감하기 위한 치료가 필요하지 않다. Ⅲ 평 가 ○ 독감예방접종 모니터링 참여자 106명중 50%가 넘는 유해사례의 보고가 있었으나 중대한 이상반응사례는 없었음. ○ 독감예방접종 유해사례 수집을 통하여 예방접종백신의 인과성 연구의 기초자료 제공 등 공공의료 데이터 구축에 기여함 ○ 부작용 모니터링 참여자에 대한 기념품 증정 등 원내 의약품 부작용 사례보고에 대한 직원 인지도 개선 및 홍보 붙임 직원독감예방접종 부작용 사례 및 평가결과 목록 1부. 끝.

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약제과-2794

D0000034676363