투명하고 신뢰받는 청렴서울, 천만시민의 자랑입니다. 서울특별시서북병원 수신 수신자참조 (경유) 제목 의약품 안전성 서한 배포 알림(발사르탄 함유 제제) 1. 유럽 의약품안전청(EMA)에서는 '18.7.6자로 중국 Linhai 소재 Zhejiang Huahai Pharmaceutical사에서 제조한 원료의약품 '발사르탄(Valsartan)'에서 불순물 "N-nitrosodimethylamine(NDMA)"이 확인되어 유럽 내에서 회수 중임을 발표하였습니다. 2. 이와 관련하여 식품의약품안전처에서는 사전 예방적 차원에서 관련 가능성 있는 제품에 대하여 잠정적으로 판매중지 및 제조중지를 결정하고 붙임1과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려드리니 의약품의 안전한 사용에 참고하시기 바랍니다. 3. 식품의약품안전처 점검결과 붙임 1에 있는 219 품목 중 해당원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 104개 품목(46개 업체)은 판매중지 및 제조중지 해제되어 붙임 2에 있는 115품목이 최종 판매중지 및 제조중지 품목임을 알려드립니다. ※ 원내 사용 중인 발사르탄 함유 제제는 해당사항 없으며 원외코드로 등록되어 있는 품목은 EMR 공지사항에서 확인할 수 있음 붙임 1. 의약품 안전성 서한 1부. 2. 최종 판매중지 및 제조중지 품목(115품목) 1부. 끝. 약 제 부 장 수신자 진 료 부 장,간 호 부 장,원무과장 주무관 조영미 약제2팀장 이은주 약제부장 07/10 조경숙 협조자 약제1팀장 김승혜 시행 약제부-3484 ( ) 접수 ( ) 우 03433 서울특별시 은평구 갈현로7길 49 서북병원 약제부 / http://sbhosp.seoul.go.kr/ 전화 02-3707-9279 /전송 02-3707-9148 / yeongmi@seoul.go.kr / 대시민공개
15640148
20210925052048
본청
약제부-3484
D0000033997859
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