문서번호 간호부-1966 결재일자 2018.3.13. 공개여부 부분공개(7) 방침번호 시 민 주무관 담당주사 간호1과장 간호부장 김연원 代김유정 임미숙 03/13 박영숙 협 조 행정팀장 양선희 2018년 수술(시술)실 의료기기 예방점검 계획(안) 2018. 3. 서울특별시 서북병원(간호부) 2018년 수술(시술)실 의료기기 예방점검 계획(안) 「11.5 의료기기 안전관리」 지침에 의거하여 수술(시술)실 의료기기의 예방점검을 시행, 의료장비 관리에 만전을 기하고자 함. Ⅰ 추 진 개 요 추진근거 의료기기법 제3조 : 등급분류와 지정 의료기기법 시행규칙 제2조 : 등급분류 및 지정에 관한 기준 등 서울특별시 서북병원 규정집 : 11.5 의료기기 안전관리 규정 추진배경 모든 의료기기의 예방점검으로 안전한 의료서비스 환경 조성 필요 환자의 생명 유지에 직접적으로 연관있는 고위험 의료기기의 정기점검 필요 의료기기 안전사용 수칙 및 철저한 관리 절차 숙지 필요 의료기기 등급별 구분 및 점검 방법 분류 관리 필요 Ⅱ 점검 대상 및 보유 현황 분류별 점검 대상 계 고위험 중위험 일반 20종 45대 4종 5대 (1종 감소) 3종 17대 13종 17대 ※ CO₂ laser 수술기 : 2017년도 시술실로 이전 예정이었으나 현재 외래(laser 처치실)에 보관 사용 중임. 등급별 보유현황 분류 등급 품명 수량 제조사 보관장소 기 타 고 위 험 3 전기 수술기 (electrosurgical Unit) 2대 Valley Lab 수술/시술실 내시경실 3 제세동기(Defibrillator) 1대 NIHON KOHDEN Co. 수술/시술실 3 수액펌프주입기 (Syringe pump 포함) 1대 Fresenius Kavi 수술/시술실 3 마취기 (Anesthesis Machine) 1대 Drager 수술/시술실 중 위 험 2 환자감시장치 8대 Mediana(1) SC6802XL(1) IMEC(4) 필립스(1) GE(1) 수술/시술실(2) 내시경실(6) 2 내시경 시스템 set 위장용 카메라 2대 2대 올림푸스 내시경실 대장용 카메라 2대 기관지용 카메라 1대 2 내시경 자동 세척 소독기 2대 조양메디컬 내시경실 일 반 2 자동 전자 혈압계(스탠드형) 1대 Jawon medical 내시경실 2 내시경 보관장 1대 Hanlim 내시경실 2 내시경 누출 자동검사기 1대 ㈜오라컴 내시경실 2017.12.14. 신규 2 초음파 세척기 1대 올림푸스 내시경실 2017.12.26. 신규 2 CO2 gas충전기 1대 cabot medical 수술/시술실 1994년 구매(불용 예정) 2 내시경용 비디오 카메라 1대 Stryker(썸텍) 수술/시술실 1 의료용 저압 지속흡인기 2대 삼성 수술/시술실 1 무영등 2대 BERCHTOLD 수술/시술실 1 수술대 2대 중외, MAQUET 수술/시술실 1 의료용광원장치(Light source) 1대 CONMED (LINVATEC) 수술/시술실 1 의료용 필름판독장치 2대 Hanlim 수술/시술실 1 수술준비용 손세척대 1대 성심의료산업 수술/시술실 1 Head LIGHT 1대 LUXTEC 수술/시술실 ※ 중위험 의료기기 : 모든 2등급 의료기기 보유 품목 중 서북병원 「11.5 의료기기 안전관리 규정」에 정함. Ⅲ 세부 추진 계획 고위험 · 중위험 의료기기 점검 계획 점검 방식 : 정기점검 점검 주기 : 1년 점검 일자 : 2018년 3월 5일 ~ 4월 30일(일부 하반기 점검 예정) 점검자 : 제조 또는 판매업체 점검 및 처리 사항 - 장비 성능 및 정도 검사 - 문제 발생 시 대처 및 처리방법 안내 - 의료기기의 올바른 작동 및 보관 방법 교육 - 성능 확인 서류 발부 및 점검 스티커 부착 등 정기점검 일정 분류 품 명 수량 점검 계획 점검업체 수리 비용 점검일 예정일 고 위 험 전기 수술기 (electrosurgical Unit) 2대 2017.04.27 2018.04 Covidien 이민재 02-6196-5520 - 제세동기 (Defibrillator) 1대 2017.03.05 2018.03 네오메디컬 최량 - 수액펌프주입기 (Syringe pump 포함) 1대 2017.03.14 2018.03 Fresenius Kabi 이승건 02-3484-0947 - 마취기 (Anesthesis Machine) 1대 2017.03.31 2018.03 Drager 장용인 중 위 험 환자감시장치 SOLAR8000M 1대 2017.09.22 2018.09 GE healthcare 박형래 - YM5500 1대 2017.3.15 2018.03 쿠엔쿠스 정영식 - G30 1대 2017.3.15 2018.03 쿠엔쿠스 정영식 IMEC10 4대 2017.04.11 2018.03 ㈜서린시스템 이헌재 - SC6800XL 1대 불용예정 불용예정 - - 내시경자동세척소독기 CYW-201SN 2대 2017.07.04 2018.07 조양메디컬 유종현 - 내시경 시스템 set 위장용 카메라 2대 2대 2017.04.26 2018.03 올림푸스 정인용 - 대장용 카메라 2대 기관지용 카메라 1대 일반 의료기기 점검 계획 점검 방식 : 점검표 이용한 일상점검 점검 주기 : 매일(연중) 점검자 : 수술(시술)실 담당자 점검 및 처리 사항 - 전원 ON/OFF 상태, 전선 피복 상태 등 점검 - 오작동 등 장비 고장 시 수리 의뢰 - 수리 이력 관리 등 품목별 점검 현황 분류 품 명 수량 수리 및 점검업체 최근 수리 이력 점검 비용 일 반 CO2 gas충전기 1대 - - - 자동 전자 혈압계 (스탠드형) 1대 Jawon medical 정원식 02-587-4056 - - 내시경 보관장 1대 Hanlim 02-449-3271 제습팬 교체 (2017.09.12.) 385,000원 내시경용 비디오 카메라 1대 한국스트라이커 02-565-7303 - - 의료용 저압 지속흡인기 2대 - - - 무영등 2대 - - - 수술대 2대 중외 841-1336 메디언스 02-555-4733 - - 의료용광원장치 (Light source) 1대 CONMED(LINVATEC) 02-3483-2600 - - 의료용 필름판독장치 2대 Hanlim 02-449-3271 - - 수술준비용 손세척대 1대 성심의료산업 031-278-7762 - - Head LIGHT 1대 에이스코리아 02-2062-0333 - - ※ 고위험·중위험 의료기기도 의료기기 점검표에 매일 점검 실시, 작동 상태 확인 함. Ⅳ 예 산 과 목 예산 과목 : 서북병원 운영, 서북병원 청사시설운영관리, 공공운영비, 의료장비유지보수 소요 예산 : \2,000,000원 Ⅴ 행 정 사 항 고위험·중위험 의료기기 정기 점검 결과 보고 의료기기 장비 별(고위험·중위험·일반) 일상점검 기록 및 관리 고위험·중위험 의료기기별 최근 점검 이력 스티커 부착 장비 이력카드 내 수리 의뢰 등의 최신 자료 업데이트. 끝. 붙임 : 1. 장비 이력카드 1부 2. 수술, 내시경실 장비 관리대장 각 1부. 끝.
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20210925184507
본청
간호부-1966
D0000033144483
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