다시 뛰는 공정도시 서울!

문서번호 진료부-10243 결재일자 2017.8.9. 공개여부 부분공개(6) 방침번호 시 민 주무관 진료기획팀장 진료부장 서북병원장 김우현 김상호 서해숙 08/09 代서해숙 협 조 간호부장 박영숙A 약제부장 정덕숙 원무과장 정태명 - 전산화 단층촬영장치(2등급) 외 63종 - 서북병원 (중위험)의료기기 정기점검 계획 2017. 8 서울특별시 서북병원 (진료기획팀) ☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재) 구 분 사전 검토항목 점검 사항 검토완료 해당없음 비 고 시민 참여 ● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등 □ ■ 전문가 자문 ● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등 □ ■ 갈 등 ● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등 □ ■ 사회적 약자 배려 ● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 여성, 아동, 장애인, 한부모 가정 등 □ ■ 선거법 ● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등 □ ■ 안전 ● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등 □ ■ 타 기관 ● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등 □ ■ 홍 보 ● 사업홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등 □ ■ 바른 우리말 ● 서울시 행정 순화어 목록을 확인하였습니까? 예) 별첨, 첨부 ⇒ 붙임, 가이드라인 ⇒ 지침 등 □ ■ - 전산화 단층촬영장치(2등급) 외 63종 - 서북병원 (중위험)의료기기 정기점검 계획 서북병원에서 사용하고 있는 중위험 의료기기에 대해 의료기기 안전관리 지침에 따른 정기점검을 실시함으로서, 안전하고 신뢰할 수 있는 최상의 상태를 유지 하여 양질의 의료서비스를 제공하고자 함. 1 추진근거 의료기기법 제3조 : 등급분류와 지정 의료기기법 시행규칙 제2조 : 등급분류 및 지정에 관한 기준 등 서북병원 규정 : 의료기기안전관리 지침 11.5 2 의료기기 현황 서북병원 중위험 의료기기 현황 분류 품명 수량 점검주기 관리부서(팀) 등 급 중위험 의료기기 (2등급) 전산화단층촬영장치 1 년1회 특수의료장비의 설치 및 사용 규칙에 의거 검사 실시 영상의학과 2등급 유방촬영장치 1 년1회1) 초음파진단기(영상의학과) 1 연1회 이동형 진단용엑스선장치 2 3년 1회 진단용 방사선 발생장치 안전관리 규칙에 의거 검사 실시 고정형 진단용엑스선장치 (동관, 본관, 서관) 3 고정형 진단용엑스선장치(검진버스) 1 진료기획팀 초음파 진단기(협진실) 2 년1회 근전도 1 년1회 신경과 심전도 6 년1회 진단검사의학과(5) 검진센터(1) 뇌파계 1 년1회 진단검사의학과 폐기능 측정기 4 년1회 진단(1)/검진센터(1)/ 진료기획팀(2), 환자감시장치 37 년1회 간호부 내시경 시스템 2 년1회 수술실 대형 고압증기멸균기 1 년1회 공급실 EO가스 멸균기 1 년1회 공급실 합 계 64 의료기기 등급 분류 의료기기법 시행규칙 별표1. ‘의료기기의 등급 분류 및 지정에 관한 기준과 절차’ 에 따라 의료기기의 등급을 분류한다.(식약청고시) 분류 등급 내 용 비고 일반 의료기기 1등급 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 중위험 의료기기 2등급 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 고위험 의료기기 3등급 증증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 4등급 고도의 위해성을 가진 의료기기 3 의료기기 관리규정 의료기기 예방점검 규정(의료기기 안전관리 지침) 고위험, 중위험 의료기기의 예방점검 주기는 년1회로 하며 외주업체 (제조사, 판매사 등) 기술적 지원 및 자문을 받거나 외주용역을 시행 점검한다. 일반 의료기기의 예방점검은 일상점검으로 대체한다. 특수검사기기 등의 의료기기는 그해 정도관리 결과로 대체할 수 있다. 신규 도입된 의료기기에 대하여는 납품검사검수로서 당해 연도 예방 점검을 대체한다. 4 부서별(팀) 정기점검 계획 영상의학과 정기점검 현황 및 계획 연번 품 명 수량 시행일 예정일 구매(점검)업체 예산/비예산 1 전산화단층촬영장치 1 2017.2 2018. 2 한국의료영상품질관리원 (02-578-8111) 589,270원 2 유방촬영장치 1 2017. 1 2018. 1 한국의료영상품질관리원 (02-578-8111) 170,170원 3 이동형 진단용 엑스선 장치(1) 1 2015.12 2018.12 한국의료기기기술원 (02-470-3474) 비예산 (최초검사) 4 이동형 진단용 엑스선 장치(2) 1 2016. 1 2019. 1 한국의료기기기술원 (02-470-3474) 200,000원 5 고정형 진단용 엑스선 장치(동관) 1 2015.10 2018.10 한국의료기기기술원 (02-470-3474) 200,000원 6 고정형 진단용 엑스선 장치(본관) 1 2015.12 2018.12 한국의료기기기술원 (02-470-3474) 비예산 (최초검사) 7 고정형 진단용 엑스선 장치(서관) 1 2016.12 2019.12 한국의료기기기술원 (02-470-3474) 200,000원 진료기획팀 정기점검 현황 및 계획 연번 품 명 수량 시행일 예정일 구매(점검)업체 예산/비예산 1 고정형 진단용 엑스선 장치 (결핵검진버스) 1 ‘17.7.26 2020. 7 DK메디칼 시스템(주) 한국의료기기 기술원 160,000원 2 초음파 진단기1(협진실) 1 미 시행 8월중 삼섬메디슨 담 당 : () 1644-0550 비예산 3 초음파 진단기2(협진실) 1 미 시행 8월중 비예산 4 폐기능 측정기1 1 미 시행 8월중 메디칼 탑 담당 : () 비예산 5 폐기능 측정기2 1 미 시행 8월중 비예산 진단검사의학과 정기점검 현황 및 계획 연번 품 명 수량 시행일 예정일 구매(점검)업체 예산/비예산 1 심전계1(채혈실) 1 ‘17.8.3 18.8 메디시스 담당 : () 비예산 2 심전계2(채혈실) 1 ‘17.8.3 18.8 3 심전계3(본관검사실) 1 미시행 8월중 메디아나 비예산 4 휴대용 심전계4 (필립스 동관검사실) 1 미시행 8월중 ㈜쿠앤쿠스 담당 : () 비예산 5 휴대용 심전계5 (부활메디칼 동관검사실) 1 미시행 8월중 제로원 코리아 담당 : () 비예산 6 뇌파계 1 미시행 8월중 영우메디텍 예산 7 폐기능 측정기 1 미시행 8월중 신한메디칼 예산 건강검진센터 정기점검 현황 및 계획 연번 품 명 수량 시행일 예정일 구매(점검)업체 예산/비예산 1 이동식 심전계1 1 미 시행 8월중 메디칼서프라이 () 비예산 2 이동식 폐기능 측정기 1 미 시행 8월중 비예산 신경과 정기점검 현황 및 계획 연번 품 명 수량 시행일 예정일 구매(점검)업체 예산/비예산 1 근전도 검사기 1 미 시행 8월중 하이메드 () 비예산 내시경실 정기점검 현황 및 계획 연번 품 명 수량 시행일 예정일 구매(점검)업체 예산/비예산 1 내시경 시스템1 1 ‘17.4.26 ‘18.4 올림푸스 담당 : 1599-3200 비예산 2 내시경 시스템2 1 ‘17.4.26 ‘18.4 비예산 간호부(공급실, 병동 등) 정기점검 현황 및 계획 연번 품 명 수량 시행일 예정일 구매(점검)업체 예산/비예산 1 환자감시장치 37 ‘17.3.15 ‘18.3 필립스 (비예산) 792,000 ‘17.3.23 메디아나(330,000원) ‘17.3.28 C&C메드(462,000원) 2 대형 고압증기멸균기 1 ‘16.11.10 ‘17.11.07 한신메디칼 담당 : 032-500-8868 330,000 3 E·O가스 멸균기 1 ‘16.11.10 ‘17.11.07 165,000 부서별 의료기기 점검 일정 기 관 통합구매업무 추진일정(월) 비고 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 진료부 영상의학과 (CT 외 6종) 진단검사의학과 (뇌파계 외 6종) 진료기획팀 (초음파 외 4종) 건강검진센터 (심전계 외 1종) 신경과 (근전도 1종) 내시경실 (내시경 시스템 2종) 간호부 공급실 (고압증기 멸균기 외1종) 간호부 (환자감시장치 외 36종) 합 계 64종 5 행정 사항 정기점검 소요비용 (예산/비예산) 연번 비 예산 예산 비고 1 유지보수 계약 진단용 엑스선 장치 (지정검사기관 검사) (진단용발생장치 안전관리에 관한 규칙 제4조 제2항) 2 무상보증기간 내 장비 무상보증기간 이후 출장비 및 점검 비용 발생 각 부서 실, 과, 병동(전부서) 의료기기 정기점검 관리대장 관리 철저 의료기기 일상점검 관리대장 관리 철저 신규 직원 및 신규 장비 구입 시 정기적인 의료기기 안전 교육 시행 의료기기 안전사용 수칙, 관리 규정 및 의료기기 관리 절차 숙지 5 기대 효과 의료기기 전문업체에 장비점검 통해 안전사고 예방 및 최상의 의료기기 상태 유지 중위험 의료기기의 체계적 관리 및 안전관리 확보 2주기 인증 의료장비 점검 자료 준비 붙임 1. 의료기관 인증 안전관리 지침 및 규정집 1부. 2. 부서별 정기점검 증빙서류 1부. 끝.

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진료부-10243

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