결재문서

2017년 한약재 안전성검사 계획

문서번호 강북농수산물검사소-2176 결재일자 2017.3.15. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 주무관 한약재검사팀장 강북농수산물검사소장 서울특별시보건환경연구원장 김애경 이정미 유인실 03/15 정권 협 조 의약무팀장 정지애 잔류농약검사팀장 이상미 안전성검사팀장 이집호 2017년 한약재 안전성검사 계획 2017. 3 강북농수산물검사소 ☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재) 구 분 사전 검토항목 점검 사항 검토완료 해당없음 비 고 시민 참여 ● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등 □ ■ 전문가 자문 ● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등 □ ■ 갈 등 ● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등 □ ■ 사회적 약자 배려 ● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 아동, 장애인, 한부모 가정 등 □ ■ 성별분리통계 ● 성별분리통계 작성여부를 검토하였습니까? 예) 인적통계 남·여 구분, 수혜집단의 남·여 구분 등 □ ■ 일자리 ● 일자리 창출 효과 및 일자리 수를 검토하였습니까? 예) 직·간접 채용, 취업알선, 전문인력양성, 창업지원 등 □ ■ 선거법 ● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등 □ ■ 안전 ● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등 □ ■ 타 기관 ● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등 □ ■ 홍 보 ● 사업 홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등 □ ■ 정 책 영문화 ● 정책 영문화 및 해외홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 영문 제목‧요약, 해외 언론 보도, 외국어 홈페이지 등 □ ■ 바른 우리말 ● 서울시 행정 순화어 목록을 확인하였습니까? 예) 별첨, 첨부 ⇒ 붙임, 가이드라인 ⇒ 지침 등 ■ □ 결재문서공개 ● 공개 여부를 “비공개”로 설정했다면 법적근거를 명확히 검토하였습니까? 예) 정보공개법 제9조 제1항 제1호~제8호 ■ □ 2017년 한약재 안전성검사 계획 유통 한약재의 품질 및 유해물질에 대한 안전성 검사를 통해 부적합 제품의 유통을 차단하여 한약재 안전성을 확보하고 시민건강 증진에 기여코자함 Ⅰ. 추진근거 및 배경 󰏚 근 거 ○ 약사법 제69조(보고와 검사 등) ○ 서울특별시 행정기구 설치조례 제28조(보건환경연구원 소관사무) ○ 2017년 서울특별시 의약업소 및 의약품 등 지도‧유통관리 계획 (서울시 보건의료정책과-7217 ,2017.03.05) 󰏚 배 경 ○ 서울약령시 및 서울지역 유통 한약재 유해물질 차단 및 대응 - 잔류농약, 중금속, 곰팡이독소 등에 대한 위해 우려 ○ 시·자치구 협업체계로 한약재 안전망 구축 및 정보 교류 ○ 감별이 육안으로 어려운 품목에 대한 유전자 종감별검사법을 실시하여 감별검사 신뢰도와 약효 안전성 확보 ○ 감시 사각지대인 한방의료기관의 원외탕전실에 대한 안전성 확보 Ⅱ. ‘16년 추진실적 및 현황 󰏚 한약재 안전 관리 현황 ○ 업소별 수거현황 - 자체수거 (단위 : 개소, 개) 구분 합계 동대문구 소재 동대문구 이외 강북지역 자치구 소재 소계 약령시 약령시 외 업소 수 76(86)주2) 76(84) 72(80) 4(4) 0(2) 품목 수 1,338 1,338 1,239 99 0 주2) 괄호 안 숫자는 자체수거 대상업소 수임 - 자치구 합동수거 (단위 : 개소, 개) 구분 합계 한약재 판매업소 한방의료기관 소계 한약도매업소 한약국(약국) 소계 한방병원 한의원 업소 수 25 13 8 5 12 5 7 품목 수 430 215 133 82 215 99 116 ○ 의뢰기관별 검사현황 검사 구분 (목표) 대 상 검사건수 부적합건수(%) 검사항목 ****** ******** ** ***** ******* - 성분규격 : 성상(감별), 함량, 회분, 건조감량, 산불용성 회분, 순도, 확인 등 - 유해물질 : 잔류농약, 중금속, 이산화황, 벤조피렌, 아플라톡신, 미생물 ***** ***** ******* **** ***** ******* ○ 항목별 검사현황 구분 목표 검사 (건) 부적율 (%) 자체 관원 검사(건) 부적율 (%) 검사 (건) 부적율 (%) ** ***** ***** ******* ***** ******* ***** ******* ** ***** ***** ******** ***** ******** *** ******* ** ***** ***** ******** ***** ******** *** ******* **** ***** ***** ******* ***** ******* *** ******* *** ***** ***** ******* ***** ******* *** ******* **** ***** ***** ******* ***** ******* *** ******* ***** *** **** ******* *** ******* ** ******* **** ** **** * ** * ** * *** *** **** * *** * * ****************************************************** ○ 부적합 품목 내역 (별지 1.참조) Ⅲ. 평가 및 요약 *********************************************** ********************************** ************************************************************ ************************************* ***************************************************** ********************************************* ****************************************************************************** ************************************************ ********************* ************************************************ **************** ********************************************************************************************** *********************************************** ******************************************* ******************************************************************************* *********************************************** *************************************************************** ******************************************************************************************** ****************************************** ************************ ************************************************************************************************* Ⅳ. 추진방향 및 계획 󰏚 추진방향 ○ 서울약령시 및 서울지역 유통 한약재 품질 및 안전성 확보 ○ 한방의료기관(한방병원,한의원 등 포함) 및 원외탕전실로 수거검사 확대․강화 ○ 시·자치구 협업체계로 유통 한약재 안전망 구축 ○ 기준 미설정 등 위해우려물질 안전성 기획검사 실시 ○ 시민 생활밀착형 조사·연구로 시민 중심 행정구현 󰏚 목표 및 예산 ○ 수거․검사 목표 : 7.800건 ○ 소요예산 :361,708천원 󰏚 수거 계획 ○ 수거대상업소 : 서울시 소재 한약재판매업소 및 한방의료기관 합계 자체 관원 1,600 1,200 400 ○ 수거 목표(품목수) ○ 검사의뢰 목표(검사건수) 구분 합계 자체 관원 총계 7,800 5,760 2,040 성상 1,600 1,200 400 규격 1,550 1,150 400 잔류농약 1,450 1,050 400 중금속 1,450 1,050 400 이산화황 1,450 1,050 400 아플라톡신 160 130 30 벤조피렌 40 30 10 미생물 100 100 - ○ 세부계획 - 최근 3년간 품질부적합 다발 품목 선택·집중적 수거 ▶ 2014~2016년 품질부적합 다발 품목(10) : 건강, 구기자, 독활, 목단피, 산약, 자소엽, 창출, 택사, 형개, 조구등 - 위변조 우려 한약재, 진품과 위품이 혼동 유통되고 있는 품목에 대한 수거 강화 ▶ 2014~2016년 성상검사 결과, 다빈도 부적합 품목(7) : 사삼, 산조인, 조각자, 창출, 형개, 독활, 산약 - 관능검사로 판별이 어려운 품목 중 유전자검사(PCR) 해당 품목 수거 ▶ 유전자검사(PCR) 해당 품목(2) : 백수오, 녹용절편 ○ 수거일정 - 자체수거(정기) : 주 1~2회(18~24품목/회) ※ 자체 기획검사, 자치구 수거계획에 따라 수거일정 조정 - 자치구 합동수거 : 월 2~4회(16~20품목/회) 󰏚 검사 계획 ○ 유통 한약재 자체 상시 수거 검사 - 기 간 : 2017년 1월 ~12월 - 검사목표 : 5,660건 - 대 상 : 서울약령시 및 강북지역 한약 도매업소 - 내 용 ․특별관리 품목* 중점 검사 (* : 부적합 다빈도 품목, 위변조 및 곰팡이독소 우려 한약재) ․관능검사로 판별이 어려운 품목의 유전자검사(PCR) 시행 ○ 서울지역 유통 한약재 합동 수거 검사 - 기 간 : 2017년 2월 ~8월 - 검사목표 : 2,040건 - 대 상 : 한방병원, 한의원, 한약도매업소, 한약국, 한약방 ․ 자치구 330품목, 서울시 기획 70품목(원외탕전 20품목) - 내 용 : ․수입 한약재 중심으로 수거 검사 ․자치구 합동수거 : 월 2~4회(16~20품목/회) ※ 월별 자치구 수거 계획 (별지 2.참조) ○ 한방의료기관 원외탕전실 한약재 합동 수거검사 시행 - 기 간 : 2017년 4월 - 검사목표 : 20품목 - 대 상 : 원외탕전실 규격품 한약재 - 내 용 : 품목별 규격 및 농약, 중금속 등 유해물질 검사 ○ 규격 미설정 유해물질 기획검사 - 기 간 : 2017년 3월 ~12월 - 검사목표 : 100건 - 내 용 : ․ 한약재중 미생물 오염 : 100건 - 향후계획 : 모니터링 완료 후 식약청에 기준설정 건의 ○ 성상 감별 가이드 핸드북 발간 - 일 정 : 2017년 4월 예정 - 내 용 ․한약재 유통관리, 안정성검사 등 정보 제공 ․한약재 감별법에 대한 가이드라인 제시 ․한약재에 대한 궁금한 기초 상식 정보 제공 ○ 홍보계획 - 시민 생활밀착형 연구 자료의 학술지 게재 - 소식지, 신문, 간행물로 시민에게 유용한 정보 제공 Ⅴ. 행정사항 ○ 서울약령시 수거·검사의뢰 및 사후조치 : 한약재검사팀 ○ 서울시 합동 수거 : 자치구 보건소 ○ 한방의료기관 원외탕전실 한약재 합동수거 : 보건의료정책과, 자치구 보건소 ○ 한약재 규격검사 : 한약재검사팀 ○ 한약재 미생물 검사 : 안전성검사팀 ○ 한약재 유해물질 검사: 잔류농약검사팀, 안전성검사팀 별지 1. 부적합 품목 내역 **** **** *** ** *** *** ***** ***** ***** ** *** *** ***** ** *** ************************************************************************ *** ***** ** *** ************************** *********** **** ***** * *** ********* **** ***** * *** **************************** ***** *** * *** *********** *** * * ********************* **** ** * * *** * * ********************* *** ***** * *** ************** *** *** * * ******************** 별지 2. 월별 자치구 수거 계획 ** ***** *** *** *** ** *** ****** ** *** ****** ** ** *** ****** ** ** ****** ** *** ****** ** *** ****** ** ** *** ***** ** **** ***** ** *** ****** ** *** ****** ** *** ****** ** ** *** ****** ** *** ****** ** **** ****** ** *** ****** ** ** *** ****** ** *** ****** ** **** ****** ** *** ****** ** ** *** ****** ** *** ****** ** *** ****** ** *** ****** ** ** *** ****** ** *** ****** ** ***** ** ***

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문서 정보

2017년 한약재 안전성검사 계획 - 문서정보 : 기관명, 부서명, 문서번호, 생산일자, 공개구분, 보존기간, 작성자(전화번호), 관리번호, 분류정보
기관명 서울시 부서명 보건환경연구원 강북농수산물검사소
문서번호 강북농수산물검사소-2176 생산일자 2017-03-15
공개구분 부분공개 보존기간 5년
작성자(전화번호) 김애경 (02-968-5098) 관리번호 D0000029398546
분류정보 행정 > 일반행정지원 > 과공통일반사무 > 업무계획및평가(서무) > 업무계획및보고관리같은 분류 문서보기
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