결재문서

의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림〔세익메디칼〕

“성별분리통계”성평등정책 수립의 기초입니다. 서울특별시 수신 수신자참조 (경유) 제목 의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림〔*****〕 1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과 ­3540(2017.3.8.)호와 관련입니다. 2. 의료기기 제조업체〔****************〕에서 제조한 의료기기〔개인용전위발생기(*******************************〕에 대하여, 3.「행정절차법」제21조제4항제1호와「의료기기법」제34조제1항,의료기기 회수·폐기 등 업무 처리 지침 및 2017년 의료기기 제조·유통관리 기본계획에 따라 2017.3.8.자로 “판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령”을 다음과 같이 시행하였음을 알려드리니, 업무에 참조하시기 바랍니다. 가. 판매중지 명령 품목명(인증번호, 모델명) 사유 개인용전위발생기 ********** ************************** 변경인증을 받지 아니한 의료기기 제조·판매 나. 회수 등 명령 품목명 (인증번호, 모델명) 회수대상 의료기기 회수등급 사유 개인용전위발생기 ********** ********************* 변경인증을 받지 아니한 의료기기 제조·판매한 제품 (제조일자:2015.1.27.부터 2017.2.9.까지 판매일자: 2015.2.3.부터 2017.1.10.까지) 의료기기법 시행규칙 제52조제2항 제3호 변경인증을 받지 아니한 의료기기 제조·판매 끝. 서 울 특 별 시 장 수신자 서구보-의약무부서 주무관 박선아 의약무팀장 정지애 보건의료정책과장 03/09 박범 협조자 시행 보건의료정책과-8053 ( ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110 / 전화 02-2133-7534 /전송 02-2133-0724 / sapark@seoul.go.kr / 부분공개(5 6)

문서 보기

문서보기는 문서변환기에 의해 텍스트로 변환된 문서를 보여주며, 스크린리더로 문서내용을 미리 확인하실 수 있습니다. 그러나 일부 문서의 경우(pdf파일) 변환 상태에 따라 스크린리더에서 제대로 읽히지 않을 수도 있습니다. 이때는 다음 헤딩3인 첨부파일 목록으로 바로가서 원문을 다운로드하신 후 이용하시면 스크린리더 이용이 더욱 용이합니다. 첨부파일목록 바로가기

   * 본 문서는 공문서로서의 법적 효력은 없으며, 위조·변조·도용 등 불법적 활용으로 인하여 발생된 모든 책임은 불법적으로 활용한 자에게 있습니다

첨부된 문서

문서 정보

의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림〔세익메디칼〕 - 문서정보 : 기관명, 부서명, 문서번호, 생산일자, 공개구분, 보존기간, 작성자(전화번호), 관리번호, 분류정보
기관명 서울시 부서명 시민건강국 보건의료정책과
문서번호 보건의료정책과-8053 생산일자 2017-03-09
공개구분 부분공개 보존기간 5년
작성자(전화번호) 박선아 (02-2133-7534) 관리번호 D0000029336554
분류정보 건강 > 지역보건 > 보건의료서비스운영및지원 > 공공보건의료사업추진 > 의약품등품질관리같은 분류 문서보기
이용조건Creative Comoons License(저작자표시-변경금지) 3.0 마크