“내 집, 내 점포 앞 눈치우기”로 더 행복해지는 우리 마을 서울특별시 수신 수신자참조 (경유) 제목 의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림[메디피아] 1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-239(2017.1.3.)호와 관련입니다. 2. 의료기기 제조업체 메디피아(제3615호)에서 제조·판매한 의료기기[연성내시경용세정소독기(제인16-4110호, 모델명: ENDO CLEAN 2000)]에 대하여「행정절차법」제21조 제4항제1호와「의료기기법」제34조제1항, 의료기기 회수·폐기 등 업무 처리 지침 및 2017년 의료기기 제조·유통관리 기본계획에따라 2017. 1. 3.자로 “판매중지, 회수 및 회수사실공표”를 다음과 같이 시행하였음을 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다. 가. 판매중지 명령 품목명(인증번호) 사유 연성내시경용세정소독기 (제인16-4110호) ○ 품질부적합 - 전자파방사시험, 전기적 빠른 과도현상(EFT) 시험, 서지(Surge)시험 나. 회수 등 명령 품목명 (인증번호, 모델명) 제조번호 (제조일자) 회수등급 사유 연성내시경용 세정소독기 (제인16-4110호, ENDO CLEAN 2000) EN-DU-1609-02 (2016.9.) 의료기기법 시행규칙 제52조제2항제3호 ○ 품질부적합 - 전자파방사시험, 전기적 빠른 과도현상(EFT) 시험, 서지(Surge)시험 붙 임 : 관련공문 1부. 끝. 서 울 특 별 시 장 수신자 서구1-25보건소(의약업무부서) 주무관 장광덕 의약무팀장 정지애 보건의료정책과장 01/04 박범 협조자 시행 보건의료정책과-407 ( ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110(태평로1가) 서울시청 신청사 4층 / 전화 02)2133-7553 /전송 02)2133-0724 / kdjang99@seoul.go.kr / 대시민공개
10802771
20211012195221
본청
보건의료정책과-407
D0000028631246
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