다시 뛰는 공정도시 서울!

문서번호 진료부-5891 결재일자 2023. 7. 10. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 진료기획팀장 진료부장 어린이병원장 문현주 송우현 07/10 남민 협 조 간호부장 조남주 간호1과장 박연수 간호2과장 김형숙 주무관 김지우 원무과장 代최은해 2023년도 2분기 의료기기 목록 결과보고 2023. 7. 10. 서울특별시어린이병원 (진료기획팀) ☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재) 구 분 사전 검토항목 점검 사항 검토완료 해당없음 비 고 일반사항 정책일반 ◆ 제반 법규와 실태, 실제 현장의 의견 등을 검토하였습니까? (법령, 규칙, 통계·빅데이터, 시민의견 등) □ ■ ◆ 정책(사업) 집행의 직·간접적 영향 및 효과성을 분석하였습니까?(갈등, 약자, 일자리, 안전, 탄소 감축 등) ※ 약자 : 하단 세부 검토항목 점검 □ ■ ◆ 정책·계획·전시물·홍보물 등이 역사적 사실에 부합하는지 검토하였습니까? □ ■ ◆ 불필요한 외국어·외래어 표현 대신 바른 우리말을 사용하였습니까? □ ■ ◆ 정책·계획 등의 지속가능성을 검토하였습니까?(경제·사회·환경 등) □ ■ 약자와의 동행 목적 ◆ 경제적으로 취약한 약자를 지원하기 위한 사업인가? □ ■ ◆ 주거, 생계, 의료, 교육, 기타 분야 중 어느 것에 해당하는가? ■ □ 의료기기 ◆ 단순지원 사업과 사다리지원 사업 중 어느 것에 해당하는가? (단순 : 어려움 즉시 개선 / 사다리 : 계층 상향 또는 안정 유도) □ ■ ◆ 경제적으로 취약한 약자가 아니라 하더라도, 다양한 분야의 사회적 약자를 배려할 수 있는 수단을 포함하였는가? □ ■ 계획수립 ◆ 사업 대상자가 쉽고 편리하게 서비스를 활용할 수 있도록 사업을 구성하였는가? □ ■ 집행·홍보 ◆ 집행과정에서 발생할 수 있는 역효과를 최소화하기 위한 대안을 고려하였는가?(‘약자’ 낙인효과, 역차별 등) □ ■ ◆ 사업 대상자에게 적절한 홍보 수단을 채택하였는가? □ ■ 평가·환류 ◆ 사업효과를 측정할 수 있는 지표(산출, 과정, 성과 등)는 마련하였는가? 아닐 경우, 성과를 평가할 수 있는 대체·보완 수단이 존재하는가? □ ■ 2023년도 2분기 의료기기 목록 결과보고 진료부/부장:송우현☎570-8001 진료기획팀장:문현주☎ 570-8049 의료기기의 지속적인 유지관리 등 최적의 상태를 유지하기 위해 2023년 2분기 의료기기 목록 및 사용 실적을 보고하고자 함 Ⅰ 근 거 □ 의료기기법 시행규칙 제2조 □ 어린이병원 의료기기 안전관리 지침(인증조사 기준 11.5) □ 2023년 의료기기 안전관리계획(진료부-(2023.5.19) Ⅱ 의료기기 정의 □ 의료기기법에 의해 정의된 의료기기 중 기구와 재료를 제 외한 기계 또는 장치(식약처 고시 제2021-103호(2021.10.26)) 일반 의료기기 고위험 의료기기 ㉠ 환자와의 접촉, 고장, 이상으로 ㉡ 잠재적 위험 요소나 인체에 미치는 영향이 적은 의료기기(1~2등급) ㉠ 환자의 생명 유지에 직접적으로 연관된 ㉡ 전기적, 기계적 중대한 잠재적 위험 요소를 가진 의료기기(3~4등급) 일상 점검 정기 점검 ㉠ 의료기기 사용 부서에서 ㉡ 매일(매주) 실시하는 점검으로 ㉢ 기기별 특성에 따라 점검 ㉣ 점검 주기 : 일 1회 또는 주 1회 ㉠ 의료기기 안전관리 담당자가 ㉡ 제조·판매·수리 외부업체 내 적격한 자가 ㉢ 의료기기 특성을 고려하여 점검 ㉣ 점검 주기 : 연 1회 ㉤ 점검 결과 라벨 부착 Ⅲ 의료기기 현황 □ 현 황 : ************************************* 구 분 합 계 진료부 간호부 원무과 ******** ******** ******* ******** ***** ******** ******** ******* ******** * ****** ********* ******* ******* ***** ※ 환자감시장치, 자동심장충격기 중복 의료기기 포함 붙임 1. 의료기기목록 및 사용실적(2023년 2분기)1부. 끝.

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진료부-5891

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