다시 뛰는 공정도시 서울!

아이 키우기 좋은 도시 서울, "엄마아빠 행복 프로젝트" 서 울 특 별 시 수신 수신자 참조 (경유) 제목 의약품 품목 허가사항 변경 알림[(주)글락소스미스클라인, 부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합 백신)] 1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-1298(2023.3.7.)호와 관련입니다. 2. 식품의약품안전처에서는 '부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합 백신)'에 대한 시판 후 중대한 이상사례 보고자료 분석·평가 등을 토대로 허가사항 변경명령(안)을 마련하여 의견조회 및 사전예고를 실시한 바 있고 「약사법」 제31조제9항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호에 따라, 붙임과 같이 '부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합백신)'에 대한 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하였음을 알려드립니다. 3. 자치구에서는 동 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경사항을 신속히 전파하는 등 협조하여 주시기 바랍니다.(허가사항 변경 반영 일자 : 2023.6.7.) ※ 붙임자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 내려받으실 수 있습니다. 붙임 1. 사용상의 주의사항 1부 2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부. 끝. 서 울 특 별 시 장 수신자 서구1-25(보건소 의약과장 등) 주무관 지윤선 의약무팀장 민규리 보건의료정책과장 03/21 이준형 협조자 시행 보건의료정책과-9205 ( 2023. 3. 21. ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110, 서울시청 4층 / http://www.seoul.go.kr 전화 02-2133-7532 /전송 02-2133-0724 / ysjs0929@seoul.go.kr / 대시민공개

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보건의료정책과-9205

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