결재문서

의약품 허가사항 변경 안내[염화칼륨 주사제]

아이 키우기 좋은 도시 서울, "엄마아빠 행복 프로젝트" 서울특별시어린이병원 수신 수신자 참조 (경유) 제목 의약품 허가사항 변경 안내[염화칼륨 주사제] 1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-1642호(2023.3.13.) 관련입니다. 2. 식품의약품안전처에서 “염화칼륨” 주사제에 대한 안전성 정보와 관련, 아래와 같이 해당 의약품의 허가사항(사용상의 주의사항) 변경명령하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다. ○ 허가사항 변경 내용 (변경 반영일자: 2023. 06. 13.) 원내 대상품목 변경항목 기허가사항 변경(안) 대한염화칼륨-40 (3g/20mL) (대한약품) 사용상의 주의사항 5. 일반적 주의 1) ~ 4) (생략) <신설> 1) ~ 4) (기허가 사항과 동일) 5) 고염소 혈증 환자 또는 고염소 혈증의 위험성이 있는 환자의 경우, 이 약은 증상을 악화시키거나 고염소 혈증을 일으킬 수 있다. 이러한 환자들의 혈장 염화물 농도 및 신기능을 관찰해야 한다. 붙임 허가사항 변경명령 공문 및 변경대비표 각 1부. 끝. 약 제 과 장 수신자 진 료 부 장, 간호1과장, 간호2과장 주무관 강미영 약제1팀장 유영순 약제과장 03/17 박미현 협조자 시행 약제과-1952 ( 2023. 3. 17. ) 접수 ( ) 우 06801 서울특별시 서초구 헌릉로 260 (내곡동) / childhosp.seoul.go.kr 전화 02-570-8059 /전송 02-570-8064 / phkmy@seoul.go.kr / 대시민공개

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의약품 허가사항 변경 안내[염화칼륨 주사제] - 문서정보 : 기관명, 부서명, 문서번호, 생산일자, 공개구분, 보존기간, 작성자(전화번호), 관리번호, 분류정보
기관명 서울시 부서명 어린이병원 약제과
문서번호 약제과-1952 생산일자 2023-03-17
공개구분 부분공개 보존기간 3년
작성자(전화번호) 강미영 (02-570-8059) 관리번호 D0000047615160
분류정보 건강 > 지역보건 > 보건의료서비스운영및지원 > 보건의료서비스 > 의약품정보수집제공및교육같은 분류 문서보기
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