문서번호 진료부-787 결재일자 2023. 2. 20. 공개여부 부분공개(7) 방침번호 시 민 주무관 내과과장 노인정신건강의학과장 이대희 송은주 02/20 고상현 협조 주무관 배정미 '23년도 의료기기 안전관리계획 2023.02 서울특별시은평병원 (영상의학실) ‘23년도 의료기기 안전관리 계획 현재 보유중인 진단용엑스선 장치외 6종의 의료기기에 대한 안전관리 계획을 수립하여 안전하고 신뢰할수있는 의료서비스를 제공하고자 함. Ⅰ. 근거 ○ 서울특별시 은평병원 업무지침 - 10.5 의료기기 관리 Ⅱ. 2022년도 예방점검 현황 품 명 모델명 설치일 용 도 제조사 분류 2022년 비고 점검일 결과 Ⅲ. 추진계획 1. 예방점검 ① 전체장비(7종)중 사용중지 장비를 제외한 장비(4종) : - 진단용엑스선장치(1대), 진단용엑스선발생기(2대), 초음파진단기(1대) ※ 사용중지 장비 : 사용개시일부터 예방점검 실시 ② 점검주기 : 직전 검사일로부터 1년 전·후 30일이내 - 신규도입장비인 경우 최초 1년에 한해 예방점검 유예 - 수리가 있었던 장비는 수리결과로 대체 - 규칙에 의해 검사를 받은 의료기기는 규칙에 의한 검사결과로 대체 ③ 점검업체 : 기기별 생산업체 또는 위탁 장비관리업체 ④ 점검시 이상 발견시 조치사항 : 즉시 수리조치후 결과보고 ⑤ 점검후 조치 : 점검내역 보관 및 예방점검 라벨 부착 2. 일일점검 ① 대상장비(4종) : 진단용엑스선장치(1대), 진단용엑스선발생기(2대), 초음파진단기 ② 점검내역 : 기기별 점검표에 의한 일일점검 - Eye inspection, Alarm, 기능 test 및 Calibration - Power management - 의료기기의 청결, 소음, 부식, 진동등의 적정상태 ③ 결과보고 : 월1회 보고서 작성후 진료기획팀보고. 3. 의료기기 사용자 교육 가. 교육시기 : 신규직원 전입, 업무의 변경, 신규장비도입 나. 교육내용 : 장비별 매뉴얼 참조 다. 교육후 결과조치 : 보고서 작성후 팀보고 4. 기기별 예방점검 일정 및 위탁업체(예정) 품 명 점검 예정일 위탁업체 비고 진단용엑스선장치(일반용) 진단용엑스선발생기(이동형) 진단용엑스선발생기(골밀도) 초음파 진단기 5. 소요비용 가. 나. 예산과목 : 은평병원 진료서비스 수준관리, 공공운영비, X선진단기 유 지보수. 끝.
27882018
20230221113508
본청
진료부-787
D0000047424565
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