다시 뛰는 공정도시 서울!

문서번호 약제부-933 결재일자 2023. 2. 10. 공개여부 부분공개(7) 방침번호 시 민 약제행정팀장 약제부장 서북병원장 이미경 고향숙 02/10 이현석 2022년 의약품 등 관리사업 평가 약 제 부 2022년 의약품 등 관리사업 평가 의약품 등 관리사업 결과를 분석·평가하여 문제점을 개선·보완함으로써 의약품을 안전하고 효율적으로 관리하여 양질의 의료 서비스를 제공하고자 함 1 평가 개요 평가기간 : 2022. 1. 1. ~ 12. 31. 평가대상 : 2022년 의약품 등 관리사업 평가방법 ○ 2022년 의약품 등 관리사업 평가지표에 의한 평가 ○ 세부사업별 추진 주요 문제점 도출 ○ 2022년 사업 총평 및 2023년 개선방향 제시 평가내용 ○ 약사위원회 운영 및 의약품 구매 ○ 의약품 안전보관 및 관리 - 의약품 관리 - 소모부진 · 회수 의약품 관리 - 의료용 마약류 구입·관리 ○ 안전한 조제 및 조제환경 구축 ○ 의약품 정보 제공 및 이상반응 모니터링 주요 평가 항목 ○ 투입 : 인력, 예산 등 ○ 과정 : 위원회 운영, 오염예방, 장비구매, 직원교육, 의약품 관리 ○ 결과 : 목표 달성률 2 세부사업 평가 가. 약사위원회 운영 및 의약품 구입 ○ 약사위원회 운영 : 3회 개최 개최일자 방법 참석 주요 심의안건 심의결과 4.7 서면회의 (코로나확산) 8명 ？사용기한 경과 폐기 및 소모부진의약품 사용 ？원내코드 삭제 검토 ？규의약품 도입에 대한 사항 ？의약품관리규정 개정(고주의성의약품변경사항) ？‘21년 의약품관리 평가 및 ’22년 계획 승인 신규도입-1품목 코드삭제-5품목 9. 19 대면회의 7명 ？사용기한 경과 폐기 및 소모부진의약품 사용 ？원내코드 삭제 검토 ？신규의약품 신청 검토 (3품목도입승인) ？의약품관리규정 개정항(응급, 고위험, 고주의성 의약품 품목조정) 신규도입-3품목코드삭제-3퓸목 11.24 대면회의 9명 ？사용기한 경과 폐기 및 소모부진의약품 사용 ？원내코드 삭제 검토 ？의약품관리규정 개정(응급, 고위험, 고주의성 의약품 품목조정) 신규도입-4품목코드삭제-3퓸목 ○ 의약품 구매 - 총 의약품비 집행액이 전년도보다 증가함(33.8% 증가) ※ ‘20.2월 코로나19 전담병원으로 지정된 후, ’21년 일반환자 입원 제로, 결핵병동 축소로 결핵환자수도 감소하여 의약품 사용량 급감하였으며, ‘22년 5월 전담병원이 해제되어 3분기부터 의약품비 구입이 증가 전년도 대비33.8% 증가하였음 ※ 연도별 의약품비 집행 현황 (단위: 천원, %) 연도 ‘22년 ’21년 ’20년 ’19년 본 예산액 668.400 1,268,400 1,651,400 1,255,680 감추경 - 300,000 - - 전용(변경) - 498,602 85,000 - 현 예산액(A) 668,400 469,798 1,566,400 1,255,680 집행액(B) 603,183 450,946 975,209 1,268,459 집행률(B/A100) 90.2 95.9 62.2 101.0 . 일반의약품 520,268천원 . 마약 16,952천원 . 의약외품 2,653천원 . 의료용산소 69,046천원 . 의료소모품 11,216천원 ○ 의약품 도입 - 코로나 관련 긴급도입 후 약사위원회 보고 : 아모콤비듀오시럽 등 13품목 - 약사위원회 승인 후 도입 : 아빌리파이정 1mg 등 8품목 ○ 국가배정 코로나19 치료제 거점병원 역할수행 - 치료제 개요 구분 품명(성분명) 적용대상(22.1.12 기준) 사용량 항바이러스제 (중증 환자) 베클루리주 (Remdesivir 100mg) ？ CXF 또는 CT상 폐렴소견 ？ 산소포화도 94%이하(room air) ？ 산소치료(Low flow ,High flow) ※인공호흡기, ECMO 치료환자 제외 5일(2-1-1-1-1 : 총 6vial) ※ 의사 판단하 10일/11개까지 화학요법치료제 (경증 고위험환자) 팍스로비드 (RNirmatrelvir 150mg 2T, Ritonavir 100mg 1T) 긴급사용승인 적응증 전체 대상(증상발현 후 5일 이내 60세 이상 또는 면역저하자, 연령 만40세 이상이고 기저질환을 하나 이상 가진환자) Nirmatrelvir 150mg 2T, Ritonavir 100mg 1T을 1일 2회 5일간 라게브리오캡슐(Molnupiravir 200mg) 다른 코로나치료제가 임상적으로 적절치 한ㅇ은 환에 한해 사용 800mg을 12시간 간격으로 5일 투여 ？ 코로나치료제 지역 공급 현황 (거점병원) 품목 베클루리주 팍스로비드 라게브리오 공급건수 155 121 12 공급량 5,142 vial 1,438 갑 177 병 ※ 베클루리 사용량 : 환자 상태에 따라 경증 4 vial, 중증 6 vial 팍스로비드, 라게브리오 사용량 : 환자 1명당 1갑(병) - 수급 및 투여 절차 약품배송 (제약사) 약품보관 (약제부) 약품불출 (약제-외래) 부작용모니터링 (약제부) 나. 의약품 안전보관 및 관리 의약품 관리 ○ 재고관리 책임자 지정 - 총괄 약제1팀장, 본관？동관 각 1명 지정 운영 ○ 의약품별 안전보관 및 관리 - 약제부내 보관된 의약품 감사 월1회 실시 및 합동으로 분기별 1회 실시 . 보관장소에 의약품명, 성분명, 보관방법 및 경고문(필요시) 등 라벨링 (의약품명, 용량, 사용기한, 경고문 등이 보기 쉽게 배열함) · 병원 규정에 따른 의약품 개봉 후 사용기한 준수 (시럽제 등 덕용포장 의약품 개봉시 개봉일자 및 사용기한 표기) - 스마트 QR 시스템 운영 : ATC용 정제 100품목에 대해 QR 시스템적용 . ATC와 조제실 약장 및 창고 의약품 위치를 연계하여 신속한 조제 및 재고관리가은, 약학정보원 자료 링크 를 통해 필요한 의약품 정보를 손쉽게 파악 - 의약품 허가사항에 따른 보관 온도기준 준수 . 조제실 및 약품창고 25℃이하 유지(자동온습도계 설치하고 매일 기록) ○ 특별의약품 관리 - 고위험의약품 보관장소는 「고위험의약품」표시 ？인슐린제제 품목축소 : 휴물린N바이알 제제 ？불출시 개개약품별 알림 표시, 용법 기재 스티커 부착 후 불출 ？신규직원에 대해 사용 불출 특별교육 2회 - 고주의성의약품 안전관리 ？병동 및 관련부서에 고주의 의약품 목록 3회 제공 (변경내용 등 포함) ？불출시 라벨 등에 주의확인 표시 및 적정 포장용기 사용 ？저장 약장에 주의 표시 및 이중 조제 검수 확인을 통한 확인 후 불출 - 응급？비치 의약품 관리 :15개소 28품목 ？4주기 병원 인증대비 CPR용과 비치용으로 구분, 응급용은 봉인조치 변경 후 변경 전 비치장소 구분 품목수 개봉여부 비치장소 구분 품목수 병동 등 13개소 응급카트 8 봉인 병동 등 14개소 응급카트 8 비치의약품 14 - 비치의약품 13 구급차 2대 응급의약품 14 봉인 구급차 2대 응급의약품 8 (6:구급차만) ？분기별 1회 사용기한 도래 의약품 교체 및 비치부서 직접점검(수량일치, 사용기한 등) ⇒ 점검결과 진료부, 간호부와 공유 - 냉장 및 차광의약품 안전 관리 ？매일 백신냉장고 적정온도(2~8°C) 유지여부 확인 ？차광의약품은 차광봉투에 넣어서 불출 ○ 재고관리 - 매월 의약품 사용량 및 재고현황 보고(마약류 및 국가배정코로나 치료제 포함) - 의약품 전수조사로 사용기한 1년이내 품목 파악 : 3회(2월, 8월, 12월) - 월별 사용기한 임박 의약품 목록 약제부 게시로 기한경과 의약품 사용방지 소모부진 및 회수 의약품 관리 ○ 사용기한 임박 의약품 관리 - 월 1회 기한도래(6개월 이내) 의약품정보 의료진 공유로 사용촉진 ○ 사용기한 경과의약품 자체 폐기 - 월 1회 규정에 따라 폐기 후 보고(총 122품목) 구 분 내 역 비 고 응급의약품 코다론주 등 15품목 (개봉후)사용기한 경과 정(캅셀)제 비유피정20mg 등 35품목 주사(수액)제 종근당 세파졸린주1g주 등 37품목 수(포)제 등 이부서스펜시럽등 30품목 백신류 박타주 등 5폼목 - ‘20.2월 코로나전담병원 지정이후 일반환자(결핵포함) 급감, 의약품 사용 중단된 품목이 많아짐으로써 불용의약품 폐기종류가 총 115품목으로 전년도 대비 대폭 증가함(‘20년 75품목 → ’21년 115품목) - 코로나19가 22년에도 지속될 가능성에 대비한 폐기 품목과 수량을 줄이기 위한 개선방안이 필요함 ○ 회수조치 의약품 관리 - 식약처 회수조치 즉시 원내보유 여부 확인 - 원내사용 의약품인 경우 사용중지 및 의료진에게 공지 - 대체의약품 조치 및 구입업체에 재고 반품조치 회수조치 제품명 수량 사 유 조치 22.2.15 폰탈캡슐 491 제조사 품목취하 (22.2.7자) ？이부프로펜제제로 대체 ？EMR공지 등 정보제공 ？구입도매상폐업으로 반품불가 전량폐기 21.9.23 21.12.8 니세틸정 0 불순물(N-nitroso-varenicline) 시적 출하허용기준 상회에 따른 제약사 자발적 회수 ？원내사용 중지 ？EMR 공지 등 정보제공 ？전량반품 및 교환 카니틸산 0 ？뉴티린연질캡슐로 대체 ？EMR공지 등 정보제공 아노렉스캡슐 0 ？솝튼정으로 대체 ？EMR공지 등 정보제공 의료용 마약류 구입·관리 ○ 마약 구매 및 사용 현황 (단위 : 건, 천원) 구분 계 1/4분기 2/4분기 3/4분기 4/4분기 처방건수 3,541 215 401 963 1,962 구매금액 35,581 2,545 2,845 2,934 27,257 - ‘22.05. 코로나 전담병원 해제로 3분기부터 마약 사용 증가 - 일반지출 및 수의계약으로 구매(구매금액 : 전년도의 423%로 증가) ○ 마약류 취급 관리(마약류 통합관리시스템 운영) (단위 : 건) 구분 계 조제보고 구매보고 폐기보고 양도보고 중점관리대상(마약) 3,614 3,541 60 13 - 일반관리대상(향정) 6,137 6,100 24 13 - - 마약류(마약, 향정신성의약품) 조제시 식약처 마약류통합관리시스템에 매월 보고 ○ 사용기한 경과 등 마약류 폐기 구분 계 사용량 폐기수량 폐기사유 마약 듀로제식디트랜스패취25㎍/h 48매 44매 사용기한 경과 듀로제식디트랜스패취50㎍/h 116매 7매 비씨염산페치딘주사액 62앰플 38앰플 옥시넘주사10mg/ml 51앰플 206앰플 옥시넘주사20mg/2ml 278앰플 155앰플 비씨모르핀황산염수화물주사30mg/2ml 145앰플 641앰플 비씨모르핀황산염수화물주사100mg/10ml 42바이알 208바이알 비씨모르핀황산염수화물주사5mg/5ml 1,569앰플 50앰플 타진서방정 20/10mg 63정 34정 비씨모르핀황산염수화물주사15mg/1ml 241앰플 185앰플 사용기한 임박 향정 삼진디아제팜주 10㎎ 3앰플 92앰플 사용기한 경과 부광미다졸람주사5ml 14앰플 208앰플 삼진디아제팜정2mg 639정 137정 알프람정0.25mg 4,589정 17.5정 재고관리 곤란 (환자반납 등) 환인클로나제팜정0.5mg 10,110.5정 5.5정 명인디아제팜정2mg 803정 3정 졸피드정10mg 5,536.5정 1정 - 사용기한 경과, 환자 반납 등에 의한 재고관리 곤란 마약류는 은평구보건소에 폐기 신청(의뢰) ○ 사용하고 남은 주사 마약류 폐기 (단위 : 앰플, %) 구분 계 사용량 폐기수량 발생률 마약 비씨모르핀황산염수화물주사5mg/5ml 1,659 1 0.06% 향정 아티반주사(2mg/0.5mL) 212 120 56.6% 미다졸람주사5㎎/5㎖ 14 12 85.7% 삼진디아제팜주 10㎎/2ml 3 3 100% - 사용하고 남은 주사 마약류는 병동에서 회수한 후 4회 자체폐기·보고 다. 안전한 조제 및 조제환경 구축 ○ 조제실적 (단위:건) 구분 외래 입원 외래+입원 반납 외래 (원외) 원외처방전변경건수 조제 건수 조제 제수 조제 건수 조제 제수 조제 건수 조제 제수 건수 처방 매수 누계 3,970 53,326 225,292 344,771 229,262 398,097 4,233 11,506 369 ○ 조제환경 개선 - 신규 조제도구 구매 및 배포: 유발·유봉, 계수대, 약 커터기 등 ○ 냉장고 안전관리 - 백신냉장고 적정온도(2~8°C) 유지여부 확인 - 백신냉장고 점검 및 고장부품 교체 : 1월, 12월 ○ 오염 예방 모니터링 - 조제환경 개선 담당자 지정 및 매뉴얼에 따른 오염관리 활동(일1회) - 클린데이 운영 12회(월1회) ○ 약제부 직원 역량 교육 - 질환별 치료 약물 및 의약품 안전관리 교육 12회 - 병원 인증관련 직무교육 : 10회 라. 의약품 정보 제공 및 약물이상반응 모니터링 ○ 신규의약품 정보제공 - 신규 도입 및 제조사 변경 및 품절의약품에 대한 정보제공 ？EMR 공지사항 및 메모보고를 통한 정보제공 - 처방의약품 정보 제공 ？EMR코드 매월 초 1회, 총 12회 정비 ？의약품집 E-book 병원 홈페이지 분기별 1회, 총 4회 발행 ？신규？변경 의약품 86건, 안전성 서한 3건, 허가사항 변경 75건 정보제공 ？고주의성 의약품 목록 연3회 제공, 낙상고위험 약물 정비 - 지참의약품 정보 제공: 의뢰 시 수시제공, 총 46건 - 약제부 뉴스레터 발간 분기별 1회, 연4회 ？안전성 정보, 신약 소개, 식품의약품 최신 동향, 원내 이상반응 보고내역 등 ○ 약물이상반응 모니터링 - 보고기간 : 2022년 1월 ~ 2022년 12월 - 보고내용 : 보고건수 67건, 약품수 67개, 이상반응 77건 - 사례별 (약효군별) 계 결핵치료제 항생제 신경(정신)용제 진해거담제 결핵치료제 기타 위장관계 약물 67 20 6 14 1 18 8 - 부서별 보고건수 계 신경과 정신건강 의학과 결핵과 가정의학과 간호부 기타 67 16 2 16 2 26 5 - 평가결과 (이상반응별) 계 확실함 상당히 확실함 가능함 가능성 적음 평가곤란 77 3 17 56 1 0 예산집행 현황 (단위: 천원) 세부사업 구분 사무관리비 공공운영비 의료및구료비 서북병원 고객중심 약무서비스 제공 본 예산 7,800 12,880 668,400 집행액 7,793 11,514 603,183 잔액 6 136 65,217 집행비율(%) 99.9 89.4 90.2 3 사업 평가 결과 평가 결과 평가 ○ 평가기준 평가점수 90점 이상 80~89점 70~79점 69점 이하 평가결과 우수 적정 보통 미흡 ○ 평가지표 및 배점 단계 (점수) 평가항목 (점수) 평가지표 평가기준 배점 (점수) 결과 구조 (15) 계획 수립 (5) 계획수립 여부 - 수립 - 미수립 5 0 5 인력 확보 (5) 운영인력 확보여부 - 확보 미확보 5 0 5 예산 확보 (5) 사업예산 확보여부 - 확보 - 일부확보 5 0 5 과정 (70) 위원회 운영 (10) 약사위원회 실시 횟수 - 3회 이상 - 2회 미만 10 5 5 의약품 관리 (10) 소모부진 및 사용기한도래 의약품 사용촉진 안내 횟수 - 12회 이상 - 8~11회 미만 - 8회 미만 10 5 3 10 코로나약품 관리 (10) 국가배분 치료제 수급 및 재고관리 보고 - 12회 이상 - 8~11회 미만 - 8회 미만 10 5 3 10 오염 예방 (10) 클린데이운영 및 오염예방 모니터링 실시 횟수 - 12회 이상 - 8~11회 미만 - 8회 미만 10 5 3 10 의료장비 관리 (10) 약품냉장고 정기점검 실시 - 실시 - 미실시 10 5 10 직원 교육 (10) 역량강화 교육 실시 횟수 - 12회 이상 - 8~11회 미만 - 8회 미만 10 5 3 10 의약품 모니터링 (10) 약물 이상반응 평가결과 지속관리 횟수 - 12회 이상 - 8~11회 미만 - 8회 미만 10 5 3 10 결과 (15) 목표대비 달성도 (15) 세부사업 목표 달성률 - 95% 이상 - 80~95% 미만 - 80% 미만 15 10 5 10 ○ 평가 점수 : 90점(우수) ○ 미흡한 사항 - 시단가 구매 의약품의 잦은 변경과 처방 환경의 수시 변화로 조제실 의약품 재고 위치 및 약품 정보 파악이 미흡하여 조제 시간 지연 조제 오류 등의 문제 발생 - 신규 및 변경 의약품 등의 정보 공유가 잘 이루어지지 않아 업무 처리 시간 지 연, 조제 오류 재발사례가 높아 이에 대해 대첵마련이 필요함. - 업무 중 사고 및 오해 방지를 위한 간호부 등 타 부서와의 원활한 소통 경로 부재 - ‘22.5월 코로나전담병원 해지되었으나 그동안 사용량 급감 및 사용중단 품목이 많아짐으로써 불용의약품 폐기종류가 ‘20년 75품목 → ’21년 115품목→ ’22년 122품목으로 증가하고 있어 이에 대한 대책마련이 필요함 향후 개선사항 ○ 원내 의약품 재고 정보 및 약물 정보 제공 강화 - QR코드를 활용해 원내 의약품 재고정보 및 약품정보 접근성 강화 ？ ATC(자동약포장기) 사용 의약품 전품목 QR코드 부여 ？ 창고 의약품 위치, 배열 및 라벨 재정비 ？ QR코드에 의약품 위치 및 약물 정보 담기 - QR코드를 활용한 약제부 등 직원 간 소통 강화 ？ 조제 오류 사례, 신규 및 변경 약물 정보 등을 QR코드로 목록화 ？ 약제부 내부, 외부 직원 간 조제 업무 관련 정보 공유 및 소통 강화를 위한 경로 마련 ？ 약제부 직원 대상 조제 오류 등 의약품 안전관리 정보 제공 ○ 의약품 안전관리 강화 - 일반의약품 재고관리 및 질 관리(보관방법 및 사용기한·변질 등) 향상 - 4주기 인증대비 고위험, 고주의, 응급, 회수 의약품 등 특별의약품 관리 강화 - 신규 의약품 및 약품명 변경 의약품 라벨링 수정하여 투약오류 방지 ○ 간호부 등 타 부서와의 원활한 소통 경로 마련 - QR코드를 활용한 간호부 등 타부서와 문제발생시 신속하게 소통할수 있는 경로마련 ○ 코로나19 전담병원으로 급감한 환자로 인해 증가된 불용의약품 감소방안 강구 - 6개월이상 미사용 의약품, 소모부진 및 사용기한도래 의약품 사용촉진 안내 강화 - 의약품을 사용하는 의료진에게 소모부진 및 사용기한도래 의약품 사용촉진 메모보고 월1회 실시 - 재고량 대비 사용량 파악 후 기한내 미사용 분량에 대한 반품, 교품 추진. 끝.

27825920

20230211053508

본청

약제부-933

D0000047367126