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결재문서

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 알림[(주)녹십자, 글라지아프리필드펜(인슐린글라진, 유전자재조합)]

아이 키우기 좋은 도시 서울, "엄마아빠 행복 프로젝트" 서 울 특 별 시 수신 수신자 참조 (경유) 제목 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 알림[(주)녹십자, 글라지아프리필드펜(인슐린글라진, 유전자재조합)] 1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-5948(2022.11.18.)호와 관련입니다. 2. (주)녹십자가 2022.6.3.자로 우리 처에 제출한 의약품 수입품목 '글라지아프리필드펜(인슐린글라진, 유전자재조합)'의 재심사 결과에 따라,「약사법」제32조, 제76조제1항 단서조항 및「의약품등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항, 제23조제3항 규정에 따른 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.(허가사항 변경 반영 일자 : 2023.2.17.) 3. 아울러 동 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경사항을 신속히 전파하는 등 협조하여 주시기 바랍니다. ※ 붙임자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 내려받으실 수 있습니다. 붙임 1. 사용상의 주의사항 각 1부 2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부. 끝. 서 울 특 별 시 장 수신자 서구1-25(보건소 의약과장 등) 주무관 지윤선 의약무팀장 민규리 보건의료정책과장 11/28 이준형 협조자 시행 보건의료정책과-50114 ( 2022.11.28 ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110, 서울시청 4층 / http://www.seoul.go.kr 전화 02-2133-7532 /전송 02-2133-0724 / ysjs0929@seoul.go.kr / 대시민공개

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의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 알림[(주)녹십자, 글라지아프리필드펜(인슐린글라진, 유전자재조합)] - 문서정보 : 기관명, 부서명, 문서번호, 생산일자, 공개구분, 보존기간, 작성자(전화번호), 관리번호, 분류정보
기관명 서울시 부서명 시민건강국 보건의료정책과
문서번호 보건의료정책과-50114 생산일자 2022-11-28
공개구분 공개 보존기간 5년
작성자(전화번호) 지윤선 (02-2133-7532) 관리번호 D0000046796681
분류정보 건강 > 지역보건 > 보건의료서비스운영및지원 > 공공보건의료사업추진 > 의약품등품질관리같은 분류 문서보기
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