아이 키우기 좋은 도시 서울, "엄마아빠 행복 프로젝트" 서울특별시어린이병원 수신 수신자 참조 (경유) 제목 의약품 허가사항 변경 안내[파모티딘 성분제제] 1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-6608호(2022.10.25.) 관련입니다. 2. 식품의약품안전처에서 “파모티딘" 성분제제에 대한 안전성 정보와 관련하여 아래와 같이 해당 의약품의 사용상의 주의사항을 변경명령하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다. ○ 허가사항 변경 내용 원내 대상품목 제품명(제조사) 약품코드 파모티딘정 20mg (한미약품) TFTD-1 항목 변경사항(안) 변경반영일자 사용상의 주의사항 이상반응 (부작용) 1) 중대한 이상반응(부작용) ① 쇽, 과민증(0.1% 미만): 쇽, 과민증 (<추가> 아나필락시스 , 호흡곤란, 전신조홍, 맥관부종<안면부종, 인두부종 등> 두드러기 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2023. 1. 25. 붙임 허가사항 변경명령 공문 및 변경대비표 각 1부. 끝. 약 제 과 장 수신자 진 료 부 장, 간호1과장, 간호2과장, 원무과장 주무관 강미영 약제1팀장 유영순 약제과장 10/27 박미현 협조자 시행 약제과-24764 ( 2022.10.27 ) 접수 ( ) 우 06801 서울특별시 서초구 헌릉로 260 (내곡동) / childhosp.seoul.go.kr 전화 02-570-8059 /전송 02-570-8064 / phkmy@seoul.go.kr / 대시민공개
27087784
20221029050007
본청
약제과-24764
D0000046525790
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