아이 키우기 좋은 도시 서울, "엄마아빠 행복 프로젝트" 서울특별시보건환경연구원 수신 내부결재 (경유) 제목 식품의약품분야 시험검사기관 품질관리문서 개정 1. 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 제6조(시험·검사기관의 지정 등), 제 16조(시험·검사 능력 평가 및 관리), 식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정, 서울특별시 행정기구 설치 조례 시행 규칙 일부개정(공포번호 제4490호, 2022.7.22) 및 운영기획부-48(2022.07.25.)호, 식품의약품부-27305(2022. 10. 11.)호와 관련입니다. 2. 우리 연구원의 식품·의약품분야 시험·검사에 관한 품질관리문서를 아래와 같이 개정하고자 합니다. 가. 대상문서: 매뉴얼 1종, 절차서 13종, 지침서 1종 - 시험·검사 운영 매뉴얼 - 공평성 및 기밀유지 절차서, 조직운영 절차서, 제품 및 서비스 구매 절차서, 시설 및 환경관리 절차서, 장비 및 기구관리 절차서, 시험·검사실 안전관리 절차서, 폐기물 관리 절차서, 시료의 취급절차서, 시약 및 재료 관리 절차서, 불만처리절차서, 품질·개선 및 시정조치 절차서, 숙련도 평가 절차서, 소급성 관리 절차서 - 시험결과 통계 지침서 나. 개정사유: 연구원 조직개편 사항과 내부심사 시정요구조치 반영 및 정기 검토 다. 주요개정내용 (1) 업무이관과 조직개편에 따른 운영조직 및 부서명칭 변경(5종) - 조직운영 절차서, 시설 및 환경관리 절차서 시험·검사실 안전관리 절차서 폐기물 관리 절차서, 소급성 관리 절차서 (2) 관련규정에 따른 항목 추가, 양식 등록 및 변경(3종) - 시설 및 환경관리 절차서, 시료의 취급 절차서, 품질·개선 및 시정조치 절차서 (3) 정기검토에 따른 개정 등(8종) - 시험·검사 운영매뉴얼, 공평성 및 기밀유지 절차서, 제품 및 서비스 구매 절차서, 장비 및 기구 관리 절차서, 시약 및 재료 관리 절차서, 불만처리 절차서, 숙련도 평가절차서, 시험결과 통계 지침서 라. 시 행 일: 개정 품질관리 문서 배포 즉시 붙임 1. 품질관리문서 제·개정 및 폐지 신청서 1부. 2. 품질관리문서 개정본 1부. 끝. 실무연구관 김태랑 식품안전성팀장 조석주 식품의약품부장 황인숙 보건환경연구원장 10/12 신용승 협조자 강북농수산물검사소장 박주성 강남농수산물검사소장 윤은선 동물위생시험소장 代강경숙 시행 식품의약품부-27328 ( 2022.10.12 ) 접수 ( ) 우 13818 경기도 과천시 장군마을3길 30, 서울시보건환경연구원 / http://news.seoul.go.kr/welfare/life_health 전화 02-570-3261 /전송 02-570-3243 / ktarg@seoul.go.kr / 부분공개(5)
26976670
20221013050007
본청
식품의약품부-27328
D0000046412824
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