문서번호 진료부-23748 결재일자 2022. 9. 27. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 주무관 진단검사의학팀장 진료부장 정하나 서지형 09/27 심재천 협 조 2022년 진단검사의학과 의료기기 예방점검 계획 2022. 09. 서북병원 진료부 (진단검사의학과) 2022년 진단검사의학과 의료기기 예방점검 계획 진단검사의학과의 의료기기에 대해 예방점검을 실시하여 장애 발생을 예방하고 안전한 의료장비 사용에 만전을 기하고자 함. Ⅰ 추 진 근 거 의료기기법 제3조 「등급 분류와 지정」 의료기기법 시행규칙 제2조「등급 분류 및 지정에 관한 기준 등」 서울특별시 서북병원 규정집 11.5 「의료기기 관리」 Ⅱ 의료기기 현황 등급별 보유 현황 : 46종 51대 고위험 중위험 일반 없음 4종 5대 42종 46대 점검대상 목록 분류 품목명 모델명 수량 중위험 심전도기 IN/MAC 3500 2 뇌파측정기 EEG-1200K 1 폐기능측정기 Quark PFT 1 이동형심전도기 Cardio 7 1 일반 생화학분석기 AU 680 1 결핵균액체배양기 BACTEC MGIT 960 1 PCR 장비 Cobas TaqMan 48 1 미생물분석기 VITEK 2 1 혈액학분석기 XE-5000 1 전자동면역분석기 ADVIA Centaur XPT 1 혈액자동배양기 BacT/ALERT 3D 1 자동적혈구침강속도측정기 Test-1 BCL 1 자동염색기 Acid Fast Bacteria Slide Stainer Cytocentrifuge 7720 1 혈액응고검사장비 CA-660 1 일반 자동염색기 Gram Slide Stainer Cytocentrifuge 7320 1 신속감수성검사 장비 2720 Thermal Cycler 1 혈소판교반기 PACKS-4 Analyzer 1 혈액가스분석장비 pHOx 1 초저온냉동고 MDF-U53V 1 미량원심분리기 HM-150IV 1 냉장원심분리기 Continent 512R 1 냉장원심분리기 UNION75KR 1 뇨화학분석기 CLINITEK ADVANTUS 1 혈구세척원심분리기 KA-2200 1 원심분리기(탁상형) KUBOTA 4000 2 탁상형원심분리기 JP/5420 1 시약냉장고 냉장고, Sanyo, JP/MPR-720R, 671L 1 시약냉장고 SGRR-49GD-PMR,1140L 1 시약냉장고 VS-1302SPR, 612L 1 시약냉장고 CC0150 1 CO2배양기 VS-9160C 1 고압멸균기 J-NAS62 2 미생물배양기(250L) VS-1203P3L, 250L 1 배양기(150L) VS-1203P3V, 150L 1 검체보관용냉장고 UDS-30RDE-B 1 혈액은행냉장고 GMSR-1350 1 미생물배양기 BF-250IN 3 BI미생물배양기 VS-1203S 1 의료용효소분석기 DS2 System 1 유전자증폭기 GeneXpert IV 1 유전자분석기 ABI 7500 1 핵산추출기 EZ1 Advanced XL 1 시약냉장고 PK-MPR-1412 1 시약냉동고 DF3510 1 혈액가스분석기 pHOx+L 1 생화학자동분석기 LABOSPECT 006 1 ※ 생화학분석기(AU680), 혈액가스분석장비(pHOx)는 불용 예정으로 검검대상에서 제외 Ⅲ 세부 추진계획 정기점검 - 점검방법 : 전문업체를 통해 연 1회 실시 - 대 상 : 중위험 의료기기 품목명 모델명 수량 점검업체 점검예정일 심전도기 IN/MAC 3500 2 엠텍헬스케어 2022년 10월 이내 뇌파측정기 EEG-1200K 1 뉴로메디칼 폐기능측정기 Quark PFT 1 메디칼탑 이동형심전도기 Cardio 7 1 바이오넷 - 점검내용 ? 장비 성능 및 정도검사 ? 문제 발생 시 대처 및 처리방법 ? 의료기기의 올바른 작동 및 보관 방법 교육 ? 성능 검사 완료 서류 발부 및 점검 확인 스티커 부착 일상점검 - 점검방법 : 장비사용자가 의료기기 일상점검표를 이용하여 일 1회 실시 - 대 상 : 중위험, 일반의료기기 - 점검내용 ? 전원 on/off 상태, 외관 등 이상 유무 ? 작동상태, 안전사항 등 확인 ? 고장발생 시 수리 이력 관리 등 Ⅳ 기 대 효 과 장애 발생 사전예방 및 신속하고 효율적인 대응체계 마련 의료기기의 안정적 운영을 통해 환자진료 서비스 제고. 끝.
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20220928052007
본청
진료부-23748
D0000046304158
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