문서번호 약제과-22473 결재일자 2022. 9. 22. 공개여부 대시민공개 방침번호 시 민 주무관 약제과장 은평병원장 김숙희 박행엽 09/22 박유미 협 조 주무관 최영미 2022년도 직원대상 독감예방접종 부작용 모니터링 실시계획 2022. 9. 2022년도 직원대상 독감예방접종 부작용 모니터링 실시계획 예방접종백신의 국소, 전신 부작용 등으로 유해사례에 대한 체계적인 관리가 요구됨에 따라, 직원 독감예방접종시 부작용 집중 모니터링을 실시하고자 합니다. □ 대상자 : 은평병원 직원 독감예방접종 대상자중 100여명(무작위 선정) ※ 실적: 2021년 82명, 2020년 70명 □ 대상약물 : 플루VIII 테트라백신주 0.5mL(인플루엔자분할백신, ㈜보령바이오파마) □ 추진방법 ○ 직원 독감예방접종 실시후 7일 이내에 본원 약제과에서 직원대상 유선 또는 대면 모니터링 실시 : 독감백신 설문지 양식(붙임1)에 따라 진행 ○ 백신 이상반응 발생시 국립중앙의료원 지역의약품안전센터에 약물이상반응 발생보고 (이상반응 유소견자 성명은 이니셜로 표기됨) □ 모니터링 주요내용 ○ 부작용 정보(주사부위 또는 전신반응) : 주사부위 통증, 졸림, 주사부위 부기 등도 모니터링 적용대상임 ○ 증상발현일, 부작용 경과 등 □ 진행일정 ○ 직원 접종기간 : 9.22(목)~9.23(금) ○ 모니터링 일정 : 9.26(월)~9.30(금) ○ 지역의약품안전센터 약물이상반응 보고 : 10월 중 ○ 약물이상반응 평가결과 확인 : 11월 중 □ 약물유해사례 분석 및 평가 ○ 국제분류체계인 WHO-UMC평가지표(붙임 참조)에 따라 평가 ○ 평가부서 : 국립중앙의료원 지역의약품안전센터에서 평가후 한국의약품안전관리원에 보고 □ 기대효과 ○ 독감예방접종 사후 모니터링 실시로 직원 건강관리에 기여 ○ 예방접종 유해사례의 기초자료를 제공함으로써 공공의료 발전에 기여 붙임 1. 독감백신 설문지(직원용) 1부. 2. 참고자료(약물부작용 인과성평가 기준 및 도구) 1부. 끝.
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20220926031007
본청
약제과-22473
D0000046267741
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