다시 뛰는 공정도시 서울!

투명하고 신뢰받는 청렴서울, 천만시민의 자랑입니다. 서울특별시어린이병원 수신 수신자 참조 (경유) 제목 의약품 이상사례 분석 결과 알림(2022년 6월) 우리 병원에서 2022년 6월 수집된 의약품이상사례에 대한 한국의약품안전관리원의 분석 결과를 다음과 같이 알려드립니다. ○ 의약품이상사례 분석 결과 연번 보고약품 이상사례 인과성 평가결과 중증도 중대 종합의견 1 뉴프람정10mg 체중증가 (Weight gain) 가능함 (Possible) 경증 일반 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. 2 메디키넷리타드 캡슐20mg 식욕저하 (Hyporexia) 가능함 (Possible) 경증 일반 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 다만, 의심의약품을 중단하지 않았습니다. 병용의약품이나, 기타 환자 상황에 의해서도 가능한 이상사례로 생각됩니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. 3 브린텔릭스정5mg 구역질 (Retching) 가능함 (Possible) 경증 일반 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. 4 비스펜틴 조절방출캡슐 30mg 성장장애 (Failure to thrive) 가능함 (Possible) 중등증 일반 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. 5 스트라테라캡슐 25mg 두통 (Headache) 가능함 (Possible) 경증 일반 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. 6 아빌리파이정2mg 코피 (Bleeding nose) 가능함 (Possible) 경증 일반 의심약물로 인한 이상사례로 생각됩니다. 다만, 의심약물 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. 졸림 (Sleepness) 가능함 (Possible) 경증 일반 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 다만, 병용의약품이나, 기타 환자 상황에 의해서도 가능한 이상사례로 생각됩니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. 병용의약품(스트라테라캡슐40mg,트레스탄캡슐) 인과성 평가결과 - 가능함(possible) 7 콘서타OROS서방정27mg 틱 (Tic) 가능함 (Possible) 중등증 일반 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. 8 토파맥스정100mg 혈뇨 (Haematuria) 가능함 (Possible) 경증 일반 시간적 연관성이 있으나 중단 후 임상경과에 대한 정보가 없어 가능함으로 평가합니다. (실제로는 토파맥스에 의할 가능성이 높은 것으로 추정됩니다) 또한 BUN/Cr 수치가 없어서 중증도는 경증으로 평가합니다. 병용의약품 (뉴프람정10mg, 리페리돈정2mg, 아빌리파이정10mg) 인과성 평가결과 - 가능함(possible) 신장기능 감소 (Function kidney decreased) ○ 평가기준 확실함 (Certain) 의약품 등의 투여, 사용과의 전후 관계가 타당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환으로 설명되지 않음 투여 중단 시 임상적으로 타당한 반응 재투여 시, 약물학적 또는 현상적으로 결정적인 경우 상당히 확실함 (Probable/likely) 의약품 등의 투여, 사용과의 시간적 관계가 합당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환에 의한 것으로 보이지 않음 투여 중단 시 임상적으로 합당한 반응을 보이는 경우(재투여 정보 없음) 가능함 (Possible) 의약품 등의 투여, 사용과의 시간적 관계가 합당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환에 의한 것으로도 설명 투여 중단에 관한 정보가 부족하거나 불명확한 경우 가능성 적음 (Unlikely) 의약품 등의 투여, 사용과의 인과관계가 있을 것 같지 않은 일시적 사례 다른 의약품이나 화학물질 또는 잠재된 질환에 의한 것으로 타당한 설명이 가능 평가곤란 (Conditional /Unclassified) 적정한 평가를 위해 더 많은 자료가 필요하거나 추가 자료를 검토 중인 경우 평가불가 (Unassessable /Unclassifiable) 정보가 불충분하거나 상충되어 판단할 수 없고 이를 보완하거나 확인할 수 없는 경우 끝. 약 제 과 장 수신자 진 료 부 장, 간호1과장, 간호2과장, 원무과장 주무관 강미영 약제1팀장 유영순 약제과장 07/12 박미현 협조자 시행 약제과-22349 ( 2022.07.12 ) 접수 ( ) 우 06801 서울특별시 서초구 헌릉로 260 (내곡동) / childhosp.seoul.go.kr 전화 02-570-8059 /전송 02-570-8064 / phkmy@seoul.go.kr / 대시민공개

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20220713050010

본청

약제과-22349

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