의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 알림[노보노디스크제약(주), 삭센다펜주6밀리그램밀리리터(리라글루티드)]
코로나19바이러스감염병 예방 및 확산방지에 적극 동참합시다! 서 울 특 별 시 수신 수신자 참조 (경유) 제목 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 알림 [노보노디스크제약(주), 삭센다펜주6밀리그램밀리리터(리라글루티드)] 1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-2551(2022.5.20.)호와 관련입니다. 2. 노보노디스크제약(주)의 의약품 수입품목 '삭센다펜주6밀리그램/밀리리터(리라글루티드)'의 재심사 결과에 따라,「약사법」제32조, 제76조제1항 단서조항 및「의약품등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항, 제23조제3항 규정에 따른 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경하였음을 알려드리니, 동 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경사항을 신속히 전파하는 등 협조하여 주시기 바랍니다. (허가사항 변경 반영 일자 : 2022.8.20.) ※ 붙임자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 내려받으실 수 있습니다. 붙임 사용상의 주의사항 1부. 끝. 서 울 특 별 시 장 수신자 서구1-25(의약과 등) 주무관 김선자 의약무팀장 민규리 보건의료정책과장 05/24 윤보영 협조자 시행 보건의료정책과-28069 ( 2022.05.24 ) 접수 ( ) 우 04524 중구 세종대로 110 (태평로1가) / http://www.seoul.go.kr 전화 02-2133-7532 /전송 02-2133-0724 / sjkim3451@seoul.go.kr / 대시민공개
26032223
20220525043006
본청
보건의료정책과-28069
D0000045422938
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