투명하고 신뢰받는 청렴서울, 천만시민의 자랑입니다. 서울특별시어린이병원 수신 수신자 참조 (경유) 제목 라모트리진 함유 의약품 허가사항(용법·용량 및 주의사항) 안내 1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2164호(2022.4.25.) 관련입니다. 2. 식품의약품안전처에서 라모트리진 함유 의약품으로 인한 환자의 부작용 발생 예방을 위해 허가사항에 따른 적정한 처방·조제가 이루어지도록 아래와 같이 안내 및 협조 요청하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다. ○ 라모트리진 함유 의약품 안내사항 원내 대상품목 제품명(제조사) 약품코드 라믹탈정50mg, 100mg(글락소스미스클라인) TLTG50, TLTG 부작용 발생 사례 발프로산 함유 의약품 복용(600mg/일) 환자에게 라모트리진 함유 의약품 병용 처방조제 시 점진적으로 용량을 증량하지 않고 초회부터 100mg/일을 6주간 투여한 결과, 중증피부이상반응(드레스증후군) 발생 허가사항 (용법·용량 및 주의사항 일부) 1. 권장용법·용량(1일 용량) ① (단독 투여시) 제1·2주는 25mg, 제3·4주는 50mg, 이후 유지용량은 100~200mg ② (발프로산 병용 시) 제1·2주는 12.5mg, 제3·4주는 25mg, 이후 유지용량은 100~200mg 2. 사용상의 주의사항 ① 라모트리진의 초회 투여량이 높거나 이 약 치료시 권장되는 용량 증가량을 초과하여 투여하는 경우, 발진 위험성이 높음 ② 발프로산 함유 의약품과 병용 투여하는 경우, 발진의 위험성이 높음 붙임 관련 공문 및 라모트리진 함유 의약품 허가사항 자료 각 1부. 끝. 약 제 과 장 수신자 진 료 부 장, 간호1과장, 간호2과장, 원무과장 주무관 강미영 약제1팀장 유영순 약제과장 05/23 代유영순 협조자 시행 약제과-21289 ( 2022.05.23 ) 접수 ( ) 우 06801 서울특별시 서초구 헌릉로 260 (내곡동) / childhosp.seoul.go.kr 전화 02-570-8059 /전송 02-570-8064 / phkmy@seoul.go.kr / 대시민공개
26031427
20220525043006
본청
약제과-21289
D0000045413476
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