다시 뛰는 공정도시 서울!

투명하고 신뢰받는 청렴서울, 천만시민의 자랑입니다. 서울특별시어린이병원 수신 수신자 참조 (경유) 제목 의약품 이상사례 분석 결과 알림(2022년 4월) 우리 병원에서 2022년 4월 수집된 의약품이상사례에 대한 한국의약품안전관리원의 분석 결과를 다음과 같이 알려드립니다. ○ 의약품이상사례 분석 결과 연번 보고약품 이상사례 인과성 평가결과 중증도 중대 종합의견 1 리페리돈정 1mg 체중증가 (weight gain) 가능함 (Possible) 경증 일반 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물의 의약품등의 조치 정보 및 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 문헌정보상 가능한 이상사례입니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. 2 리페리돈정 1mg 체중증가 (weight gain) 가능함 (Possible) 경증 일반 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물의 의약품등의 조치 정보 및 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 문헌정보상 가능한 이상사례입니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. 3 비스펜틴 조절방출캡슐 10mg 자극과민 (irritable) 상당히 확실함 (Probable) 중등증 일반 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다. 4 세파짐주1g 얼굴발적 (facial redness) 상당히 확실함 (Probable) 중등증 일반 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함(probable)으로 평가합니다. 입술,얼굴 부종 (oedema lips & face) 상당히 확실함 (Probable) 중등증 일반 5 아빌리파이정 2mg 강직 (stiffness) 가능함 (Possible) 경증 일반 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물의 의약품등의 조치 정보 및 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 문헌정보상 가능한 이상사례입니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. 6 아빌리파이정 2mg 과다수면 (Hypersomnia) 가능함 (Possible) 경증 일반 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 그러나 의심약물을 투여 중단하지 않았으며, 원래 가지고 있던 질환이나 병용약제 등의 기타의 원인으로도 부작용 설명이 가능합니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. 병용약품(라믹탈50mg, 스트라테라40mg) : 가능함(possible) 7 아빌리파이정 2mg 운동감각장애 (kinesthetic sense disorder) 가능함 (Possible) 중등증 일반 의약품 투여시점과 증상발현시점이 비교적 일치합니다. 그러나, 투여중지 이후 임상경과에 대한 정보가 부족합니다. 병용약제 및 기타원인에 의한 가능성도 고려하여 가능함(possible)으로 평가합니다. 8 젤독스캡슐 20mg 안면떨림 (facial myokymia) 가능함 (Possible) 경증 일반 의약품 투여시점과 증상발현시점이 비교적 일치합니다. 그러나, 투여중지 이후 임상경과에 대한 정보가 부족합니다. 병용약제 및 기타원인에 의한 가능성도 고려하여 가능함(possible)으로 평가합니다. 9 콘서타OROS 서방정18mg, 27mg 불면 (insomnia) 가능함 (Possible) 중등증 일반 의약품 투여시점과 증상발현시점이 비교적 일치합니다. 그러나, 투여중지 이후 임상경과에 대한 정보가 부족합니다. 병용약제 및 기타원인에 의한 가능성도 고려하여 가능함(possible)으로 평가합니다. 폭력성 (violence) 가능함 (Possible) 중등증 일반 10 토파맥스정 100mg 자극과민 (irritable) 가능함 (Possible) 경증 일반 임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물의 의약품등의 조치 정보 및 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 문헌정보상 가능한 이상사례입니다. 가능함(possible)으로 평가합니다. 자해 (self mutilation) 가능함 (Possible) 중등증 일반 11 토파맥스정 100mg 오심 가능함 (Possible) 경증 일반 의약품 투여시점과 증상발현시점이 비교적 일치합니다. 그러나, 투여중지 이후 임상경과에 대한 정보가 부족합니다. 병용약제 및 기타원인에 의한 가능성도 고려하여 가능함(possible)으로 평가합니다. 두통 가능함 (Possible) 경증 일반 ○ 평가기준 확실함 (Certain) 의약품 등의 투여, 사용과의 전후 관계가 타당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환으로 설명되지 않음 투여 중단 시 임상적으로 타당한 반응 재투여 시, 약물학적 또는 현상적으로 결정적인 경우 상당히 확실함 (Probable/likely) 의약품 등의 투여, 사용과의 시간적 관계가 합당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환에 의한 것으로 보이지 않음 투여 중단 시 임상적으로 합당한 반응을 보이는 경우(재투여 정보 없음) 가능함 (Possible) 의약품 등의 투여, 사용과의 시간적 관계가 합당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환에 의한 것으로도 설명 투여 중단에 관한 정보가 부족하거나 불명확한 경우 가능성 적음 (Unlikely) 의약품 등의 투여, 사용과의 인과관계가 있을 것 같지 않은 일시적 사례 다른 의약품이나 화학물질 또는 잠재된 질환에 의한 것으로 타당한 설명이 가능 평가곤란 (Conditional /Unclassified) 적정한 평가를 위해 더 많은 자료가 필요하거나 추가 자료를 검토 중인 경우 평가불가 (Unassessable /Unclassifiable) 정보가 불충분하거나 상충되어 판단할 수 없고 이를 보완하거나 확인할 수 없는 경우 끝. 약 제 과 장 수신자 진 료 부 장, 간호1과장, 간호2과장, 원무과장 주무관 강미영 약제1팀장 代조수경 약제과장 05/13 박미현 협조자 시행 약제과-21106 ( 2022.05.13 ) 접수 ( ) 우 06801 서울특별시 서초구 헌릉로 260 (내곡동) / childhosp.seoul.go.kr 전화 02-570-8059 /전송 02-570-8064 / phkmy@seoul.go.kr / 대시민공개

25972653

20220514045506

본청

약제과-21106

D0000045355223