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문서번호 간호1과-2008 결재일자 2022. 3. 8. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 주무관 간호1과장 간호부장 김지우 문경미 03/08 代문경미 협조 간호2과장 代강경희 2022년 간호부 의료기기 관리계획 2022. 3. 서울특별시 어린이병원 [간호부] 목 차 1. 추진 근거 및 방향 1 2. 2021년도 의료기기관리 평가 2 3. 주요 의료기기 보유 현황 3 4. 세부 추진계획 1) 의료기기 교체 및 보강 5 2) 의료기기 관리 6 3) 의료기기 사용자 교육 11 5. 소요예산 12 6. 평 가 12 7. 기대효과 14 2022년도 간호부 의료기기 관리 계획 환자 치료에 필요한 의료기기의 적정 취득 및 보유？처분에 관한 체계적 관리를 통해 안전하고 효율적인 의료기기 사용 도모 1 추진 근거 및 방향 ？？ 추진 근거 ？「공유재산 및 물품관리법」및 동법 시행령 ？ 의료기기법 및 동법 시행규칙 ？「서울특별시 공유재산 및 물품관리조례」및 동법 시행규칙 ？ 서울특별시 어린이병원 설치 및 운영 등에 관한 규정 ？ 서울특별시 어린이병원 의료기기 안전관리 지침(인증조사 기준 11.5) ？？ 추진 방향 ？ 노후 의료기기의 단계적 교체로 환자안전 및 안정적 간호 환경 조성 - 내구연한 초과율 감소 - 미충족 의료기기의 적극적 보강 ？ 3주기 병원 인증 의료기기 관리 지침을 반영한 적정 수행 및 체계적 관리 - 일상점검 및 정기점검 실시 - 적기 예방점검 및 고장 등 문제발생에 대한 신속한 조치 ？ 의료기기의 효율적 활용 추진 - 내구연한 경과 및 노후 의료기기의 사용자 교육 시뮬레이터 재활용으로 효과적 직원 역량강화 및 기기 활용가치 향상 - 의료기기 부품 및 소모품의 적정 교체로 최적의 성능 유지 2 2021년도 의료기기관리 평가 ？？ 총괄 평가 ？ ？ 주요 노후 의료기기 교체로 환자 안전관리 도모 및 내구연한 초과율 감소 ？ 인공호흡기 호흡회로 적기교체 및 안전관리 강화 ？ ‘2022년 의료장비 심의 통과 및 의료기기 구매 예산 확보 : 의료장비명 개수 단가(천원) 총액(천원) 장비도입 심의결과 2022년 예산액(천원) ？？ 주요 의료기기 관리 실적 ？ 내구연한 초과율 감소: 구 분 신규 구매(대) 불용(대) 보유대수(대) 내구연한 초과(%) 2020 2021 인공호흡기 환자감시장치 정맥주입펌프 욕창관리 매트리스 ？ 주요 노후 의료장비(인공호흡기 3점) 신규 구매로 의료장비 수리 유지비 절감 : ？ 자산취득비(의료장비 구매) 자체 계획을 수립하여 욕창관리 매트리스 등 15종 216점 구매 3 주요 의료기기 보유 현황 ？？ 중점관리대상 의료기기: 8종 295점 (2022. 1. 2. 기준, 단위:점) 구분 품명 계 병동(실) 31 32 33 34 41 42 43 51 공급실 합계(8종) 고위험 의료기기 (3종 28점) 심장충격기 인공호흡기 보육기 계(3종) 일반 의료기기 (5종 267점) 정맥주입펌프 신생아황달치료광선조사기 환자감시 장치 개별 중앙 고압증기멸균기 E.O.가스 멸균기 계(5종) ？？ 기타 주요 의료기기: 10종 503점 (2022. 1. 2. 기준, 단위:점) 연번 장비명 계 병동(실) 31 32 33 34 41 42 43 51 공급실 합 계 1 이동형 산소공급기 2 전동식 흉벽진동기 3 흡입치료기 4 욕창관리 매트리스 5 이동식흡인기 6 Cough Assist 7 의료기구 자동 세척기 8 혈액가스 분석기 9 적외선 치료기 10 의료용 침대 전동 수동 ？？ 노후 의료기기 현황 (2022. 1. 2. 기준, 단위:점) 구 분 기 기 명 내구연한(년) 보유수량(점) 내구연한 초과 수량(점) % 합 계 고위험 의료기기 (3종 25) 심장충격기 인공호흡기 보육기 일반 의료기기 (5종 204점) 정맥주입펌프 신생아황달치료광선조사기 환자감시장치 개별 중앙 고압증기멸균기 E.O.가스 멸균기 기타 의료기기 (10종 502점) 이동형 산소공급기 전동식 흉벽진동기 흡입치료기 욕창관리 매트리스 이동식흡인기 Cough Assist 의료기구 자동 세척기 혈액가스 분석기 적외선 치료기 의료용 침대 전동 수동 ※ ‘22년 노후의료기기 교체로 내구연한 초과율 감소 필요 4 세부 추진 계획 1) 의료기기 교체 및 보강 구 분 내 용 추진목적 - 환자의 안전관리 및 안정된 간호환경 조성 ？ 내구연한 초과 노후 의료기기의 단계적 교체 및 미충족 의료기기 확보 추진방법 및 내용 ？ 의료기기 통합구매 - 대 상: 구매 총액 1천만원 이상 의료기기 - 방 법: 의료기기 심의위원회 심의 의결후 서울의료원 통합구매 - 구매물품 및 수량 물품명 수량 단가 (천원) 구매액 (천원) 구매사유 (교체,보강) 내구 연한 기존장비현황 비고 (구매, 교체사유) ？ 의료기기 수의계약 구매 - 대 상: 구매 총액 1천만원 이하 의료기기 - 방 법: 구매 총액 1천만원 이하의 소액이며, 저렴한 가격을 제시한 업체 와 수의계약 - 구매물품 및 수량 물품명 수량 단가 (천원) 구매액 (천원) 구매사유 (교체, 보강) 내구 연한 기존장비현황 비고 (구매, 교체사유) 물품관리 ？ 물품관리 시스템 등록관리: 구매품목 전체 예산 추진일정 추 진 내 용 일 정 의료기기 통합구매 심의위원회 개최 1 ~ 2월 자료 서울의료원 제출 통합구매 2 ~ 5월 취득 및 배치 5 ~ 6월 2) 의료기기 관리[근거: 서울특별시 어린이병원 의료기기 안전관리 지침(인증조사 기준 11.5)] ？？ 의료기기 관리 보고 체계 구 분 내 용 추진목적 - 의료기기 부작용 등 문제발생 및 안전관리 결과의 체계적 보고시스템 운영으로 환자안전 및 의료기기의 안정적 관리 도모 추진내용 및 방법 ？ 보고 대상 의료기기 - 고위험 및 일반의료기기 : 8종 295점 - 기타 의료기기 : 10종 503점 ？ 관리 및 보고체계 의료기기 부서별 관리 감독자 → 의료기기 부서별 관리 감독자 → 의료기기 안전관리 담당자 → 의료기기 운용관 → 의료기기 관리관 병동팀장 공급실 근무자 <간호부> 담당자 <진료부> 진료기획팀 담당자 <간호부> 간호1과장 <진료부> 진료부장 ？ 관리 및 보고내용 보고내용 보고체계 부작용 및 안전사고 의료기기관련법 및 환자안전사고 보고지침에 따른 보고 원내보고: 간호부(부서 의료기기 관리감독자) → 의료기기 안전관리 담당자(진료부) → 의료기기심의위원회 개최 → 병원장 보고 원외보고: 간호부(부서 의료기기 관리감독자) → 의료기기 안전관리 담당자(진료부) → 의료기기심의위원회 개최 → 식약처 보고 → 병원장 보고 의료기기 관리 결과 (매년 1월) 간호부(부서 의료기기 관리감독자) → 의료기기 안전관리 담당자(진료부) → 병원장 의료기기 안전관리 계획 (매년 2월) 간호부(부서 의료기기 관리감독자) → 의료기기 안전관리 담당자(진료부) → 병원장 의료기기 목록 및 사용실적(분기) 간호부(부서 의료기기 관리감독자) → 의료기기 안전관리 담당자(진료부) → 병원장 의료기기(고위험/일반) 일상점검 결과 각병동(공급실) 의료기기 관리 감독자 → 간호부(부서 의료기기 관리감독자) → 의료기기 안전관리 담당자(진료부) 고위험 의료기기 정기점검 결과 간호부(부서 의료기기 관리감독자) → 의료기기 안전관리 담당자(진료부) → 병원장 예산 비예산 추진일정 보 고 내 용 일 정 의료기기 관리목록, 사용실적 보고 분기보 의료기기(고위험/일반) 정기점검 결과 3~6월 의료기기(고위험/일반) 일상점검 결과 보고 1~12월 의료기기 안전사고 등 사례발생시 즉시 ？？ 의료기기 예방점검 ？ 정기점검 구 분 내 용 추진목적 - 위험요소 중점관리 대상인 고위험 및 일반 의료기기에 대한 예방적 차원의 정기점검을 통한 환자안전과 효과적 의료기기의 안정적 운용 점검대상 ？ 기 기 명 수 량 정기점검 업체 3주기 인증기준에 적격한 업체 비교건적후 선정 - 의료기기 인증기준 적용(11.5장) 정기점검 수행자는 해당 고위험 및 일반 의료기기 제조？판 매？수리 외부업체 내 적격한 자 - 적격한자:의공기사 자격증 소지자 또는 해당 의료기기 제조업체 기술교육 수료자 ？ 기 기 명 수 량 정기점검 업체 3주기 인증기준에 적격한 업체 비교견적 후 선정 - 의료기기 인증기준 적용(11.5장) 점검주기 연 1회(의료기기별 3 ~ 6월내) 점검자 ？ 내 부: 의료기기 관리감독자(10명) - 부서총괄 담당자 1명, 병동팀장 및 공급실 간호사 9명 ？ 외 부: 해당 의료기기 취급(납품, 수리)업체의 적격한 자격증 소지자 - 의료기기 전문가: 관련 단체 및 기관 연계 방법 및 내용 ？ 점검절차 - 외부업체 점검의뢰 → 의료기기별 일정에 따른 점검 → 점검결과 보고 ？ 점검항목 - 기기외관,정상작동기능,배터리,부속품 상태,알람기능 등 ？ 점검결과 조치 - 점검소견 “이상없음”: 안전점검필증 스티커 부착 - 점검소견 “이상있음” : 수리 또는 수리불가시 사용중지 소요예산 (공공운영비) ？ ？ 장비 부속품 교체 및 고장 수리 비용 추진일정 추 진 내 용 일 정 의료기기(고위험, 일반) 정기정검 및 결과보고 3 ~ 6월 ？ 일상점검 구 분 내 용 추진목적 - 위험요소 중점관리 대상인 고위험 및 일반 의료기기에 대한 예방적 차원의 일상점검을 통한 환자안전과 효과적 의료기기의 안정적 운용 점검대상 고위험 및 일반 의료기기 총 8종 295점 점검주기 고위험 의료기기 : 일 1회, 일반의료기기 : 주 1회 단, 고압증기멸균기, EO 가스 멸균기는「8.5-1 의료기구의 세척/소독/멸균」 지침에 따라 1일 1회 실시 점 검 자 의료기기 관리 감독자 및 사용직원 점검방법 및 내용 ？ 점검내용: 기기외관, 위치, 기본기능 작동 상태 등 점검 ？ 점검방법: 의료기기 사용자가 점검항목에 따라 점검 후 일상점검 결과 관리대장 에 기재 ？ 결과보고: 일상점검 결과 확인후 병동 의료기기 관리 감독자 수기결재 ？ 결과조치: 점검결과 실시간 문제확인으로 신속한 문제해결 가능 소요예산 비예산 추진일정 추 진 내 용 일 정 고위험 및 일반 의료기기 일상점검 1 ~ 12월 ？？ 의료기기 관리감독자 지정 구 분 내 용 추진목적 - 의료기기 사용 병동 및 공급실 내 의료기기 관리감독자를 선정하여 책임있는 의료기기 사용, 예방점검 관리, 보고 체계를 구축함으로써 의료기기 안전관리 시스템 강화 선정방법 및 역할 ？ 의료기기 관리감독자 지정 - 각 병동팀장(8명), 공급실 간호사(1명) - 간호부 : 의료기기 관리 총괄 담당자(1명) ？ 역할 및 활동 - 의료기기 목록관리 - 의료기기 예방점검 - 의료기기 고장에 대한 수리 등 처리 - 의료기기 회수처리 - 의료기기 부작용 및 안전관련 사건/사고 보고 - 의료기기 목록관리 : 취득, 처분 등 갱신 - 의료기기 사용자 교육 및 결과관리 소요예산 비예산 추진일정 추진내용 일정 의료기기 관리감독자 지정 1월 의료기기 관리감독자 역할 수행 수시 ？？ 인공호흡기 감염예방 및 안전관리 구 분 내 용 추진목적 - 인공호흡기 회로의 적기교체를 통한 인공호흡기 최적 성능 유지 및 감염예방관리 대상 교체주기 정기: 2주 1회 (※ 정기 외 : 인공호흡기 사용 환자 변경시) 교체자 33,34,43병동 의료기기 관리감독자 및 사용 간호사 방법 및 내용 ？ 매월 33,34,43병동 수요조사후 호흡회로(Circuit) 구매 배부 ？ 매월 정기적 및 필요시 호흡회로 교체 ？ 매월 부서 총괄 의료기기 관리감독자 관리 실적 보고 ？ 유료 수가청구 및 세외수입 관리 - 행위별 수가입력: 3개병동 간호사 - 연1회 수가청구 및 세외수입 내역 관리: 부서 의료기기 관리감독자 - 수가청구 제외: 의료급여 ？ VAP발생 현황 모니터: 매월 감염관리실 보고 소요예산 (공공운영비) 추진일정 추 진 내 용 일 정 인공호흡기 호흡회로 구매 매월 인공호흡기 호흡회로 교체 1회/2주, 필요시 VAP발생 모니터 매월 관리실적 보고 매월 세외수입 발생 내역 모니터 12월 ？？ 의료기기 유효성 및 질(Quality)관리 구 분 내 용 추진목적 - 의료기기 고장 등에 대한 신속한 대처를 위한 표준화된 절차 마련 - 의료기기 소모품의 적정 교체를 통한 치료의 유효성 확보 및 안전관리강화 관리 대 상 - 고위험 및 일반의료기기, 기타 의료기기 추진방법 및 절차 ？ 의료기기 오작동(고장) 수리 - 오작동(고장) 발생에 따른 수리절차 및 보고 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ 장비의 고장발생 수리요청 수리업체 섭외 및 수리의뢰 수리 기기 수리상태 및 안전성 확인 수리결과 보고 수리비 지급 병동(공급실) 의료기기 관리감독자 간호부 수리업체 병동(공급실) 의료기기 관리감독자 간호부 - 수리요구 및 결과 보고서 : 의료기기 관리지침 지정서식에 의거 의료기기 안전 관리담당자에게 보고 - 내부 수리불가 시 외부반출 : 의료기기 이력관리카드 기록 - 수리불가 장비 처리 ？ 수리업체의 수리불가 판정시 : 기술소견서 근거 사용중지 조치 ？ 수리한계 금액 초과시 : 수리견적서 근거 사용중지 조치 ？ 내구연한 초과 물품 : 절차에 따른 불용처분 ？ 내구연한 미초과 및 수리한계 금액초과 물품 : 의료기기 심의위원회 안건 상정 및 심의후 결과에 따른 처분 조치 ？ 의료기기 관리 부품 및 소모품 교체 - 의료기기의 유효성 및 최적 성능 유지관리에 필요한 부품 및 소모품 교체 ？ 의료기기 부작용 등 문제발생시 회수 - 회수대상 ？ 행정당국 의료기기 부적합 판정 통보 의료기기 ？ 제조사(판매사)가 안전상 문제로 사용철회 통보 의료기기 ？ 의료기기 부작용 사례발생 및 안전문제가 발생된 의료기기 ？ 정기점검에서 회수 사유가 확인된 의료기기 ？ 기타 민원, 언론 등 사회적으로 안전문제 등의 회수사유가 보고된 의료기기 - 회수절차 ？ 의료기기 관리 인증 지침에 따라 의료기기 안전관리자는 의료기기를 회수하고 의료기기 관리감독자는 회수 확인서를 의료기기 관리대장에 기록 및 보관 ？ 회수 대상 의료기기는 사용 중단하고 의료기기 관련법 및 행정당국의 처리지침 따름 소요예산 의료기기별 부품 및 소모품 구매 교체 비용에 따른 집행 3) 의료기기 사용자 교육 구 분 내 용 추진목적 - 의료기기 사용직원 대상 사용방법 및 안전관리에 대한 효과적 교육실시로 의료기기의 안전한 사용 및 관리 수준 향상 대 상 의료기기 사용 및 관리직원(8개병동, 공급실 간호사, 간호조무사) 교 육 자 ？ 내 부 - 병동 및 공급실별 사용자 교육 ？ 각 병동 및 공급실 의료기기 안전관리자 - 전입 및 발령직원 OT 교육 : 총괄 담당자 ？ 외부 전문가 - 고위험 및 일반의료기기 사용 및 교육 ？ 해당 의료기기별 외부업체 적격한 직원 교육시기 ？ 정기교육: 매년 1~2월 ？ 신규 및 전입직원 발생시 ？ 신규 의료기기 도입 시 ？ 의료기기 안전관리 문제발생 또는 문제발생 우려시 교육방법 및 내용 시뮬레이션 교육 ？ 교육방법 - 신규 및 전입직원 대상 의료기기 시뮬레이터 활용 OT교육 ？ 교 육 자: 의료기기 안전관리자 ？ 교육장소: 병동 또는 지정 OT교육 장소 ？ 시뮬레이터 선정 방법 - 선정대상 : 내구연한 초과 및 노후 고위험 및 일반의료기기 - 선정방법 : 8개 병동별 선정대상 의료기기 조사후 의료기기별 각 1~ 2점 선정 ？ 교육내용 - 의료기기 작동 시연 - 의료기기 관리 시연 교육자료 활용 교육 ？ 교육방법: 의료기기별 표준 교육자료 활용 교육 ？ 교육대상: 의료기기 ？ 교육내용 - 의료기기 관리지침 - 의료기기별 사용 및 취급방법 - 예방점검 내용 및 방법 - 고장 수리 및 처분 절차 등 - 의료기기 목록 소요예산 비예산 추진일정 추 진 내 용 일 정 정기교육 및 결과보고 1~2월 정기교육 외 1 ~ 12월 수시 5 소요 예산 세부사업 편성목 통계목 세부내역 예산액 (단위:천원) 소 계 어린이병원간호 서비스수준관리 어린이병원 의료 및 행정장비 확충 6 평 가 ？？ 평가시기: 2023. 1월 ？？ 평가방법 및 내용 ？ 평가방법: 평가지표별 채점 - 사업추진 실적결과 분석 - 평가점수별 사업추진 평가수준 · 90점이상: 우수 · 80~89점미만: 보통 · 80점미만: 미흡 ？ 평가결과 반영 - 미흡한 평가지료별 원인분석 및 추진방향 재설정 ？？ 평가지표 7 기대 효과 ？？ 의료기기의 안전관리 강화로 환자안전 및 고객중심 의료서비스 제공 ？？ 의료기기의 체계적 수급관리를 통한 효율적 비용관리 ？？ 노후 및 미충족 의료기기 보강으로 환자 안전관리 환경 강화 붙임 : 1. 3주기 병원인증 의료기기관리 지침 1부. 2. 의료기기 관리목록 1부. 끝.

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20220309054008

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간호1과-2008

D0000044898186