다시 뛰는 공정도시 서울!

문서번호 바이오AI산업과-3764 결재일자 2021. 12. 13. 공개여부 부분공개(6) 방침번호 시 민 ★주무관 바이오정책팀장 바이오AI산업과장 김창환 정한섭 12/13 양지호 협조 2021년 바이오？의료 기업 실태조사 용역결과 보고 추진근거 대내(외) 협력 현황 사 업 비 부서(단체)명 협의내용 협의결과 2021. 12. 경 제 정 책 실 바이오AI산업과 2021년 바이오？의료 기업 실태조사 용역결과 보고 < 오권영, 2021.1.29.(금) > 2021년 바이오의료 기업 실태조사 용역 준공에 따른 최종 수행결과 및 주요 도출내용 보고(업체현황 분석 및 정책제언 등) ？？ 용역개요 ○ 용 역 명 : 2021년 바이오？의료 기업 실태조사 용역 ○ 용 역 기 간 : ○ 업체/도급액 : ○ 과 업 내 용 - 서울 및 수도권 바이오？의료 기업 현황조사(설문 및 심층면접 조사) - 기업 애로사항 및 정책수요 분석, 클러스터 선호도 파악, 정책대안 제언 등 ○ 주요 조사방법 개선(전차(’19년) 용역 대비) ① 업종 분류 : 레드바이오 분야 ’19년 대분류 4개 ⇒ ’21년 세분류 12개 ※ (국가기술표준원) 국가표준 KSJ1009(바이오산업 분류코드) 분류체계 준용 ② 지역 구분 : 서울, 서울 외 수도권(경기, 인천, 충청) 설문 별도 조사 - 서울은 권역별(5개 권역) 업체 분포 및 설문(애로사항, 정책수요) 결과 취합 ③ 업체 규모 : 일반기업, 스타트업(창업 7년 미만) 설문조사 구분 시행 ※ 서울 외 수도권 지역은 업체현황만 스타트업 구분, 설문조사는 통합 ④ 바이오？의료 기업 정보 확보 : 기관 보유 DB 총취합 - (수집 기관) 신용평가 기관, 바이오 유관대학, 병원 산학협력단, 바이오클러스터, 식약처 < 추진경과> ？？ ’21. 06. 30. : 착수보고(설문조사 문항 자문 및 실시방안 구상 등) ？？ ’21. 07. ~ 11. 12. : 설문조사 및 심층인터뷰 실시 ？？ ’21. 08. 06. : 중간보고(전문가 자문 / 자료 분석방안 개선) ？？ ’21. 11. 30. : 최종보고(권역별 분석 보강 및 기초데이터 수록 개선 지시) ？？ ’21. 12. 03. : 용역준공(최종보고 개선의견 반영) ？？ 용역결과 주요내용 ① 기업현황(서울 지역 1,192개 ※ ’19년 1,149개) ① 업종별 기업 분포 : 의약(345개), 의료기기(580개), 서비스(232개), 장비(35개) - ’19년 대비 증？감 : 의약(19.4% ⇒ 28.9%)↑, 의료기기(52.9% ⇒ 48.7%)↓, 서비스(23.2% ⇒ 19.5%)↓ 장비(4.5% ⇒ 2.9%)↓ ※ (세분류) 의약 1종, 의료기기 4종, 바이오 서비스 4종, 장비 및 기기 3종 ② 규모별 현황 : 일반기업(870개 / 73%), 스타트업(322개 / 27%) ※ 스타트업은 창업 7년 이내 기업으로 분류(중소기업창업 지원법 제2조) 《서울소재 업종 및 규모별 현황》 업종 기업수 분포(%) 계 스타트업 일반기업 바이오 의약 345 92 253 28.9 바이오 의료기기 580 154 426 48.7 바이오 서비스 232 67 165 19.5 바이오 장비 및 기기 35 9 26 2.9 합계 1,192 322 870 100.0 대분류 세분류 업체현황(기업수) 바이오 의약 바이오 의약(345) 바이오 의료기기 바이오센서(5), 진단(58), 기타 의료기기(491), 비의료 건강관리기기(26) 바이오 서비스 위탁생산 서비스(1), 분석진단 서비스(16), 연구개발 서비스(213), 처리보관 서비스(2) 바이오 장비 및 기기 유전자·세포분석배양 기기(9), 연구 및 생산 장비(22), 기타 바이오 장비 및 기기(4) 《바이오의료기업(서울지역) 변동 추이》 연도별 바이오 의료 기업 수 업종별 기업수 변동(’19년 → ’21년) ③ 권역별 분포 : 동남권(34.6%), 서남권(30.5%), 동북권(18.6%) 순 다수 - (업종별) 동남권은 바이오의약 다수(31.2%), 서남권은 의료기기 다수(58.7%) 《서울소재 권역별 분포 현황》 권역별 현황 기업수 분포(%) 계 스타트업 일반기업 도심 121 36 85 10.2 동남권 413 110 303 34.6 동북권 222 74 148 18.6 서남권 363 71 292 30.5 서북권 73 31 42 6.1 합계 1,192 322 870 100.0 분류 업종별 기업수 계 바이오 의약 바이오 의료기기 서비스 장비 및 기기 도심 121 38 41 39 3 동남권 413 129 177 99 8 동북권 222 74 115 26 7 서남권 363 84 213 51 15 서북권 73 20 34 17 2 합계 1,192 345 580 232 35 ※ 수도권 전체(서울 포함) 바이오？의료 기업 현황 ▷ 총기업수 3,221개 : ’19년 대비 소폭 증가(3,112개 → 3,221개) - 경기(1,177 → 1,308)↑, 인천(197 → 165)↓, 충청(589 → 556)↓ 업력 총합계 서울 경기 인천 대전/세종 /충청 기업수 분포 (%) 기업수 분포 (%) 기업수 분포 (%) 기업수 분포 (%) 기업수 분포 (%) 바이오 의약 934 100.0 345 36.9 350 37.5 46 4.9 193 20.7 바이오 의료기기 1685 100.0 580 34.4 760 45.1 101 6.0 244 14.5 바이오 서비스 462 100.0 232 50.2 140 30.3 17 3.7 73 15.8 바이오 장비 및 기기 140 100.0 35 25.0 58 41.4 1 0.7 46 32.9 합계 3,221 100.0 1,192 37.0 1,308 40.6 165 5.1 556 17.3 ② 설문조사 주요내용(서울 지역 320개 업체) ① 애로사항 - (단계별) 시장진출 단계(50.6%), 연구개발？임상(30.6%) 애로가 다수 - (권역별) 동남권은 시장진출(53.2%), 동북권은 인허가(26.6%) 순 《기업운영 전주기 애로사항》 구분 연구개발·임상 인허가 시장진출 기타 기업 수 분포 (%) 기업수 분포 (%) 기업수 분포 (%) 기업수 분포 (%) 도심 10 35.7 4 14.3 14 50.0 0 0.0 동남권 32 29.4 18 16.5 58 53.2 1 0.9 동북권 16 25.0 17 26.6 31 48.4 0 0.0 서남권 32 33.3 16 16.7 47 49.0 1 1.0 서북권 8 34.8 3 13.0 12 52.2 0 0.0 합계 98 30.6 58 18.1 162 50.7 2 0.6 ② 가장 필요한 지원 사항 - (1위) 연구개발 및 제품생산, (2위) 마케팅 분석 컨설팅, (3위) 바이오 펀드 확대 - (동북권) 연구개발 및 제품생산에 대한 수요가 가장 높음(25.0%) ※ 스타트업 : (1위) 바이오 특화 펀드 확대, (2위) 연구개발 및 제품생산 ③ 연구개발 자금 지원 수요 - 1위(3억~5억 / 30%), 2위(1억~3억 / 27%), 3위(5억 이상 / 17%) ※ 스타트업 : 1위(5천만원 미만) , 2위(5억이상), 3위(5천만원~1억미만) ④ 서울 내 입주지역 선호도 - (선호도) 강남권역 선호(32.8%), 홍릉 강소특구 선호(27.5%) ▷ 동남권 기업은 강남 선호(50.5%), 동북권 기업은 홍릉 선호(50.5%) ※ 스타트업의 경우 홍릉 강소특구(64.7%), 강남권역(19.8%) 순으로 선호 - (서울 선호 이유) 교통의 편리성(30.6%), 수요 및 시장 형성(23.1%) - (지방 선호 이유) 저렴한 비용으로 대규모 입주공간 확보(43.8%) 《선호하는 서울 내 입주지역》 (단위: %) 구분 홍릉 강소 특구 마곡 구로 (G밸리) 마포 강남 권역 창동·상계 기타 도심 25.0 14.3 3.6 17.9 28.6 10.7 0.0 동남권 22.9 9.2 4.6 2.8 50.5 10.1 0.0 동북권 50.0 9.4 0.0 3.1 31.3 6.3 0.0 서남권 14.6 17.7 29.2 7.3 20.8 9.4 1.0 서북권 43.5 21.7 4.3 13.0 8.7 8.7 0.0 합계 27.5 13.1 10.9 6.3 32.8 9.1 0.3 ⑤ 입주하고 싶은 서울 소재 거점시설(장래시설 포함) - 서울바이오허브 글로벌협력동(28.9%), 지역열린동(26.8%), 첨단의료기기개발센터(22.1%) ⑥ 첨단의료기기 개발센터(장래) 필요성 및 입주의향 ⑦ 창동？상계 바이오메디컬 클러스터 조성필요성 및 기대사업 - (조성 필요성) 매우 필요함 7.4%, 필요함 54.7%, 보통 31.8% - (지원 기대사업) 식약처 분수 유치 등 임상지원 29.1%, 서울대병원 유치 28.4% ⑧ 서울 소재 클러스터 입주시 기대되는 지원사항 - (1위) 임대료 절감(36%), (2위) 대학,？병원？타기업 등과의 협업(30%) ⑨ 희망 협업 주체 및 협업 유형 - (협업 주체) 국가？민간 연구소 26.8%, 스타트업 20.8%, 병원？의사 17.4% 등 - (협업 유형) 공동 연구개발 36.9%, 임상시험 12.4%, 생산연계 12.1% 등 ⑩ 시급한 규제개선 필요 사항 - (1위) 임상？비임상 신속 심사(25%), (2위) 의료기기법 개정(원격의료 등)(21%) ③ 심층인터뷰 주요내용(기업 20회, 예비창업자 8회) ① 애로사항 구 분 주요내용 자금 운용 및 투자유치 임상기간이 길어 초기에는 연구개발보다는 단기수입 창출에 집중 - 국내 투자사들 신규 아이템에 대한 부정적 시각 다수 초기 창업자 공간 확보 초기 창업자 창업공간 마련 애로(의사 창업자는 애로 가중) 서울시의 창업 공간 지원 열망 창업 5년 후 지원 부족 창업지원이 창업 후 3~5년 이내 기업에 집중 창업기업에 대한 지원 연한제한 연장 개선 요망 컨설팅 기관 역량 부족 초기 연구개발 단계 전문 컨설팅 절실 컨설팅 기관 전문성 강화 필요(아이템별 노하우 축척) 전문 인력 확보 박사급 고급 인력의 벤처 입사 기피 인건비 상승, 주거 문제 등으로 인력 확보 애로 식약처 규제 허가 창업기업의 아이템은 대부분 신규 분야가 대다수 식약처 인？허가 등 속도 지연 ② 정책의견 구 분 주요내용 첨단의료기기 개발센터 GLP(동물실험) 시설 및 인증 지원 원함 시제품 제작 지원 및 공동프로젝트 추진 환경 필요 창동？상계 바이오메디컬 클러스터 병원 연계 사업화 지원, 식약처 분소 설치 기대 글로벌 기업 연계사업 및 해외 투자사 초청행사 등 기대 원격의료 원격의료 기반 기반 바이오의료 창업기업 다수 발생 원격의료 규제 해소 요망 해외기업 챌린지 퀵파이어 챌린지와 같은 다국적기업 참여 챌린지 확대 필요 다국적 기업 전문가 멘토링, 인프라 공동 활용 제공 기대 노하우 축척 분야별 성공 노하우, 실패 사례 축척 공유 필요 실패 사례도 시행착오나 사업 리스크를 줄이는데 도움 기타 서울시의 해외진출 추진 기업 대상의 특화 프로그램 설치 요망 Big5병원과의 사업화 협력 강화(기획, 컨설팅 등 정례화) ④ 정책제언 ① 우수기업 대상 R/D 지원？사업화 연계 강화 - 서울형 바이오의료 R&D 이어달리기 사업 추진 ▷ R&D 과제 수행 우수 성과 기업 대상으로 지속 지원 - 병원-기업 협력형 연계 R&D 지원 사업 확대 - 창업가·투자자·전문가단의 병원 정기방문형 사업화 협력체계 구축 ② 서울 바이오의료 사업화 지원단 및 사례 축척 시스템 구축 - 바이오의료 업종별 전문가 지원단 조성 - 전문가 멘토링 사례집 작성 및 우수·실패 사례 축적 시스템 구축 ③ 기업 성장 단계별 맞춤식 지원 강화 - 기업 규모가 커질수록 보다 큰 규모의 공간 필요 ▷ Lab 구축, 생산시설, 제품 적재 공간 등 - 신규 건립 센터의 경우, 성장기업을 위한 입주 공간 확보 필요 ▷ 스타트업(7~11평), 성장기업(30~50평) ④ 글로벌 진출 지원 및 협력사업 확대 - 해외 특정지역 진출을 위한 바이오 해외진출단을 조성 ▷ 비즈니스 상담회, 해외진출 경비 지원 등 - 글로벌 기업 참여 오픈이노베이션 챌린지 확대로 국내 스타트업의 글로벌 협력 강화 ⑤ 원격의료 관련 제도 개선 - (심층인터뷰) 원격의료 규제 완화에 대한 의견 다수 ▷ 현재 의료법(제35조 제1항)상 ‘의료인-의료인’간 원격 의료지식 지원 업무만 가능, ‘의료인-환자간’ 원격의료행위 불가 ？？ 향후계획 ○ 용역 최종보고서 제출 : ’21.12.15. ○ 바이오 정책 수립 활용 : ’22. 1. ~ . 끝.

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바이오AI산업과-3764

D0000044293765