다시 뛰는 공정도시 서울!

문서번호 약제과-6253 결재일자 2021. 10. 27. 공개여부 부분공개(6) 방침번호 시 민 주무관 약제1팀장 약제과장 강미영 代조수경 10/27 박미현 직원 독감예방접종 이상반응 모니터링 결과보고 2021. 10. 직원 독감예방접종 이상사례 모니터링 결과보고 특정시기에 집중되는 독감예방백신의 이상반응 사례를 정확히 발굴하고 의약품 이상사례 보고를 활성화 하기 위해 직원대상 독감예방접종 이상사례 집중 모니터링을 실시하고 그 결과를 보고함 Ⅰ 추진근거 ？？ 2021년 의약품 이상사례 모니터링 계획(약제과-1023(2021.2.17.)) ？？ 2021년 직원 인플루엔자 예방접종 실시계획(간호1과-7569(2021.9.24.)) Ⅱ 추진개요 ？？ 예방접종 기간: 2021. 10. 5.(화) ~ 2021. 10. 7.(목) ？？ 모니터링 기간: 2021. 10. 5.(화) ~ 2021. 10. 22.(금) (접종 후 2주 이내) ？？ 대 상 자: 병원 직원 중 독감백신 접종자 380여명 ？？ 대상약품: 코박스플루4가PF주 ？？ 추진방법 ○ 직원대상 이상반응 모니터링 실시 안내(약제과-5664(2021.9.29.)) ○ 의약품 이상반응 신고 교육 및 홍보 ○ 이상사례 신고 설문지 작성 후 이메일 또는 방문 제출하도록 독려 ○ 이상사례 신고 직원에 홍보물(양우산) 제공 Ⅲ 추진결과 ？？ 독감예방접종 이상사례 신고자: 92명 ？？ 이상사례 신고자 현황 성별 남 여 합계 인원수(명) 6 86 92 연령대 20대 30대 40대 50대 60대 인원수(명) 7 21 26 26 12 ？？ 신고자별 약물 이상사례 내용 연번 국소반응(주사부위) 전신반응 통증 발적 열감 부종 소양감 근육통 피로감 두통 졸리움 발열 오한 기타 1 ○ ○ ○ 2 ○ ○ 3 ○ ○ 4 ○ ○ ○ 5 ○ 6 ○ ○ ○ 7 ○ ○ 8 ○ ○ 9 ○ ○ 10 ○ ○ 11 ○ ○ ○ ○ 12 ○ ○ 13 ○ ○ ○ ○ 14 ○ ○ ○ 15 ○ ○ ○ 16 ○ ○ ○ 17 ○ ○ ○ 18 ○ ○ 19 ○ ○ ○ 20 ○ ○ ○ ○ ○ 21 ○ 22 ○ ○ 23 ○ 24 ○ 25 ○ 26 ○ ○ ○ 27 ○ ○ ○ 28 ○ 29 ○ ○ ○ 30 ○ 31 ○ ○ ○ ○ ○ 32 ○ ○ 33 ○ ○ ○ ○ 34 ○ ○ 35 ○ ○ ○ 36 ○ ○ ○ 37 ○ 38 ○ ○ ○ ○ 39 ○ ○ ○ ○ 40 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 41 ○ ○ ○ 42 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 43 ○ 44 ○ ○ 45 ○ ○ ○ 46 ○ ○ 47 ○ ○ 48 ○ ○ 49 ○ ○ ○ 50 ○ ○ ○ 51 ○ ○ 52 ○ ○ ○ ○ 53 ○ ○ ○ 54 ○ 55 ○ ○ 56 ○ 57 ○ ○ ○ 58 ○ 59 ○ ○ 60 ○ ○ ○ 61 ○ ○ ○ 62 ○ ○ 63 ○ ○ 64 ○ ○ ○ ○ ○ 65 ○ ○ 66 ○ ○ 67 ○ ○ ○ 68 ○ ○ ○ 69 ○ ○ ○ ○ 70 ○ ○ ○ 71 ○ ○ ○ ○ 72 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 73 ○ ○ ○ 74 ○ ○ ○ ○ 75 ○ ○ ○ ○ 76 ○ ○ 77 ○ ○ ○ ○ 78 ○ ○ ○ ○ 79 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 80 ○ ○ ○ ○ ○ 81 ○ ○ ○ 82 ○ ○ ○ 83 ○ ○ ○ ○ 84 ○ 85 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 86 ○ ○ ○ ○ 87 ○ 88 ○ ○ ○ 89 ○ ○ 90 ○ ○ ○ ○ ○ 91 ○ ○ ○ ○ ○ 92 ○ 계 80 11 24 16 5 44 36 17 7 6 4 15 136 129 ？？ 국소반응 및 전신반응 신고현황 증상분류 총계 증상 건수 국소반응 (주사부위) 136 통증 80 발적 11 열감 24 부종 16 소양감 5 전신반응 129 근육통 44 피로감 36 두통 17 졸리움 7 발열 6 오한 4 기타 15 한 환자에서 2가지 이상 반응시 각각의 건수로 분석 국소반응 전신반응 Ⅳ 검토의견 및 행정사항 ？？ 우리 병원에서 직원 독감예방접종 후 자발적 참여로 수집된 이상사례(92명)에 대한 독감백신 「코박스플루4가PF주」와의 인과성 여부를 검토한 결과 가능하다고 사료됨 ？？ 내부 검토를 거친 상기 이상사례를 지역의약품안전센터 국립중앙의료원을 통해 한국의약품안전관리원에 분석의뢰하고자 함. 끝.

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20211028054007

본청

약제과-6253

D0000043933384