결 과 보 고 서 결 재 주무관 약제1팀장 약제과장 윤지은 유영순 08/30 박미현 조제준비과정에서 불량 의약품을 발견하여 처리방안을 알아보고 결과를 아래와 같이 보고합니다. 2021. 8. 30 보고자 : 지방약무주사보 윤지은 보 고 내 용 일 시 2021.8.26.(목) 건 명 불량 마약류 발견 결과보고 내 용 ○ 불량 마약류 발견 경위 2021.8.26.(목) 오후 3시 50분경 약사 윤지은은 외래환자조제대에서 외래처방환자 조제를 위해 미개봉 상태의 1병의 sealing을 제거 후 해당 병 속에 들어있는 캡슐을 세었으나, 1병당 30캡슐이여야 할 제품에 28캡슐만이 포장되어 있음을 발견함 ○ 처리 현황 - 21.8.26(목) 발견 후 수입자 먼디파마QA 에게 연락 - 해당 제품은 독일(Glatt Pharmaceutical Services GmbH&Co.KG)에서 1병당 30캡슐씩 포장되어 sealing된 완제품 상태로 수입되고 있으므로 국내 수입·판매자 측에서는 포장수량 확인이 불가능함을 전달받음 - 약품에 대한 국문 라벨링은 국내에서 이루어지고 있으며 공정 중에 1병당 무게확인 검수가 이루어지고 있는지 문의했으나 현재 그러한 절차는 하지 않는 것으로 확인됨 - 먼디파마측에서 제조사 독일공장으로 상기 사건 보고한 것으로 전달받음 ○ 불량마약류 신고 - 내용물이 없거나 부족한채로 포장된 의료용 마약류의 경우 불량마약류로 서초구보건소에 신고하고 해당 마약류를 담당 공무원이 수거한 후 관련 공문을 통해 제약업체 측으로부터 환불 받는 것이 타당한 것으로 사료됨 붙임 1. 불량마약류보고서(서울어린이병원)(안) 1부. 2. 1부. 끝.
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20210924140806
본청
약제과-5066
D0000043382382
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