문서번호 식품의약품부-7827 결재일자 2021. 8. 27. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 보건연구관 식품안전성팀장 식품의약품부장 보건환경연구원장 이재인 박주성 황인숙 08/27 신용승 협 조 질병연구부장 代이집호 동물위생시험소장 노창식 강남농수산물검사소장 윤은선 강북농수산물검사소장 신기영 『2021년도 보건환경연구원』 식품의약품분야 시험검사기관 품질관리 기준 내부심사계획 2021. 8. 26. 서울시보건환경연구원 「2021년도 보건환경연구원」 식품의약품분야 시험· 검사기관 품질관리 기준 내부심사계획 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률규정에 따라 시험·검사기관 내부심사를 실시하여 시험·검사기관 준수사항을 이행하고자 함 Ⅰ 추진 근거 ○ 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙 - 제15조(시험·검사기관의 준수사항) ○ 식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정 - 제9조(품질관리 기준 평가방법 등) ○ 2021년 식품의약품분야 시험검사기관 품질관리운영 계획 - 연구지원부-2698(2021. 3. 2.) Ⅱ 추진 개요 ○ 일 시: 2021. 8. 30.(월)~8. 31.(화) ○ 내부심사팀: 4개조로 구성하여 식품의약품 분야 5개부서 심사 - 심사자: 정도관리 평가사 - 참관인: 부서 담당자 ○ 심사 일정 일 자 내 용 심사자 참관인 심사부서(팀) 8. 30. 09:30 ~ 시작회의 8. 30. 10:00 ~ 내부심사 내부심사 8. 31. 09:00 ~ 내부심사 내부심사 ○ 심사 내용 - 식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정(제9조)에 따라 심사 및 점수 채점 ※ 시험？검사기관 품질관리 기준(별표 4), 품질관리 기준 평가표(별표 5)에 의거함 - 내부심사 후 필요에 따라 원인분석 및 시정조치 등 결과 기록하고 개선 Ⅲ 향후 일정 ○ (심사대상부서(팀)) 내부심사 진행안내 및 준비: 8. 27.(금) ○ (내부심사팀) 내부심사 시작 회의 및 심사: 8. 30.(월)~8. 31.(화) ○ (품질책임자(부)) 내부심사결과 보고: 9. 6.(월) 붙임 1. 서울시보건환경연구원 시험검사기관 운영체계 조직도 1부. 2. 식품？의약품분야 시험？검사기관 평가에 관한 규정 - 품질관리 기준 평가표(별표 5) 1부. 끝.
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20210924141550
본청
식품의약품부-7827
D0000043366698
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