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문서번호 간호1과-6300 결재일자 2021. 8. 6. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 주무관 간호1과장 간호부장 진경자 문경미 08/06 박경옥 협조 2021년 간호부 의료기기(고위험·일반) 정기점검 결과보고 2021. 8. 서울특별시 어린이병원 [간 호 부] 2021년 간호부 의료기기(고위험·일반) 정기점검 결과보고 2021년 간호부 의료기기 관리계획에 의거 고위험 및 일반 의료기기 정기점검을 실시하고 결과보고 함 Ⅰ 추진 근거 □ 서울특별시 어린이병원 의료기기 안전관리 지침(인증조사 기준 11.5) □ 2021년도 간호부 의료기기 관리계획(간호1과-2097, 2021.3.12.) □ 2021년도 간호부 의료기기 정기점검계획(간호1과-3633, 2021.5.6.) Ⅱ 점검 개요 □ 점검 기간: 2021. 4. 27. ~ 7. 21. □ 점검 대상: 의료기기 6종 94점(고위험 3종 25점, 일반 3종 69점) □ 점검 수행자 ○ 해당 의료기기 판매·제조, 수리 전문 업체의 적격한 자격을 가진 직원 적격기준 : 의공기사 자격증 및 해당 의료기기의 관리 교육 이수증 확인 □ 점검 확인자 ○ 병동 의료기기 안전관리자(각 병동 팀장) ○ 간호부 의료기기 안전관리자 □ 점검 내용 ○ 외관, 부품 및 소모품 상태, 접지상태, 연결선 상태 ○ 기기별 작동, 배터리, 알람기능, 출력기능 상태 및 모의 작동 등 정밀점검 Ⅲ 세부 점검 결과 □ 고위험 의료기기(3종 25점) 의료기기명 모델명 수량 점검병동 (기기수) 점검 일시 점검업체 점검결과 심장 충격기 Heartstart XL+ 3 33(1),34(1),43(1) 5.25. 알마케어 양호 US/M4735A 1 51(1) LIFEPAK20 2 32(1),42(1) 6.9. 메디펄슨 양호 인공 호흡기 Hamilton 16 33(6),34(5),43(5) 6.17.6.24.6.30. 동방헬스다인 15점 양호 1점 불량 보육기 Drager-2000 2 43(2) 7.5. 한국드레가 양호 JW-13000 1 43(1) 5.21. JW바이오사이언스 양호 □ 일반 의료기기(3종 69점) 의료 기기명 모델명 수량 점검병동 (기기수) 점검 일시 점검업체 (점검수행자) 점검결과 정맥주입 펌프 OT701 37 31(2),32(4) 33(7),34(9) 41(3),42(3) 43(9) 5.24. 5.25. 한국메디칼사푸라이 (이범석) 35 양호 3점 불량 SP500 1 34(1) ATOM PUMP1235N 2 33(1) 43(1) 5.10. 영우메디텍 (안찬모) 1점 양호 1점 불량 DI2000 26 31(5),32(4) 33(6),34(4) 41(1),43(5) 51(1) 7.21. 대화기기 (이준호, 마길주) 양호 고압증기 멸균기 HA-5035PT 1 1(공급실) 4.27. 한신메디칼 (최태진) 양호 Deltaclaves S7500 1 1(공급실) EO가스 멸균기 3M Vac 8XL 1 1(공급실) 5.12. 씨제이메디칼 (전진우) 양호 □ 점검결과에 따른 처리 내용 ○ 상태 양호 판정 기기 : 점검필증 스티커 부착 ○ 문제확인 기기 의료기기명 (모델명,S/N) 수량 구입연도 병동 내구연한 (사용연한) 점검결과 처리 검토사항 인공호흡기 (AG,CH/GALILEO,8239) 1 2007 34 10(14) Power supply 고장 내구 연한 초과 노후, 교체요함 (불용예정) 정맥주입펌프 (JP/ot-701,1264537) 1 2007 34 9(14) 속도조절 안됨 정맥주입펌프 (JP/ot-701,1264542) 1 2007 34 9(14) 속도조절 안됨 정맥주입펌프 (JP/ot-701,1669839) 1 2009 34 9(12) 속도조절 안됨 정맥주입펌프 (Atom1235N,1230199) 1 2001 43 9(20) Syring 감지센서 이상 ※최종결정 : 의료기기 심의위원회를 통한 불용 또는 재사용 결정 Ⅳ 소요예산 □ 소요예산 ………………………금1,759,000원(금일백칠십오만구천원) ○ 예산과목 - 어린이병원 고객중간호서비스제공, 공공운영비(201-02, 의료장비유지) ○ 산출내역 : 외부업체 의뢰 정기점검 비용 의료기기 수량(점) 단가(원) 점검비용(원) 고위험의료기기(인공호흡기)정기점검 13 43,000 559,000 고위험의료기기(보육기 Drager-2000)정기점검 1 35,000 35,000 고위험의료기기(심장충격기US/LIFEPAK)예방 정기점검 2 35,000 70,000 고위험의료기기(심장충격기, Heartstark XL)예방 정기점검 4 40,000 160,000 일반의료기기(정맥주입펌프 ATOM1234N)정기점검 2 38,500 77,000 일반의료기기(정맥주입펌프DI2000)정기점검 26 33,000 858,000 합 계 22 1,759,000 ※ 그 외 의료기기 무상점검 : 점검업체 협조 붙임 1. 2021년 의료기기 정기점검 결과 1부. 2. 의료기기별 정기점검 보고서 94부(용량초과로 첨부불가, 부서 별도관리). 끝.

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