투명하고 신뢰받는 청렴서울, 천만시민의 자랑입니다. 서울특별시어린이병원 수신자 수신자참조 (경유) 제 목 의약품 허가사항 변경 안내(부스트릭스 프리필드 시린지) 1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-3482호(2021. 6. 22.) “의약품 품목 허가사항 변경명령 사전예고 알림〔(부스트릭스 프리필드 시린지(성인용 흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합 백신, Tdap)주〕” 관련입니다. 2. 식약처(바이오의약품품질관리)에서는 국내 시판 후 의약품 중대한 이상사례 보고 자료를 분석,평가한 검토결과 등을 토대로 의견조회를 실시한 바, 동 품목에 대해 허가사항 변경이 필요하다고 판단되어 허가사항 변경 명령 예정임을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. ○ 허가사항 변경 명령 예정일 : 2021. 7. 7. ◎ 원내 대상품목 현황 ◎ 연번 코드 제품명 회사명 1 ITDAP-1 부스트릭스프리필드시린지 (성인용흡착디프테리아, 파상풍톡소이드 및 정제백일해혼합백신) 글락소스미스클라인 붙임 허가사항 변경명령 및 변경대비표 1부. 끝. 약 제 과 장 수신자 진 료 부 장,간호1과장,간호2과장,원무과장 주무관 지성진 약제1팀장 유영순 약제과장 06/25 박미현 협조자 시행 약제과-3729 ( ) 접수 ( ) 우 06801 서울특별시 서초구 헌릉로 260 (내곡동) 어린이병원 약제과 / 전화 02-570-8059 /전송 02-570-8064 / / 대시민공개
23180232
20210924192658
본청
약제과-3729
D0000042869963
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