투명하고 신뢰받는 청렴서울, 천만시민의 자랑입니다. 서울특별시어린이병원 수신자 수신자참조 (경유) 제 목 의약품 허가사항 변경 안내(시프로플록사신 성분 제제) 1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3422호(2021. 6. 2.) “의약품 품목허가사항 변경명령 사전예고 알림(목시플록사신, 시프로플록사신 성분 제제(경구, 주사)” 관련입니다. 2. 식품의약품안전처는 ‘목시플록사신’ 및 ‘시프로플록사신’ 성분 제제(경구, 주사)의 유럽 의약품청(EMA)의 안전성 정보와 관련하여 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경명령을 실시할 예정이며, 이에 앞서 사전 예고하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 3. 참고로, 원내에 목시플록사신 성분 제제 의약품은 보유하고 있지 않습니다. ○ 허가사항 변경명령 예정일 : 2021. 6. 18. ◎ 원내 대상품목 현황 ◎ 연번 코드 제품명 회사명 1 ICFX22 사이톱신주 200mg/100ml 에이치케이이노엔(주) 2 TCFX250 사이톱신정 250mg 에이치케이이노엔(주) 붙임 : 허가사항 변경지시 및 변경대비표(시프로플록사신) 1부. 끝. 약 제 과 장 수신자 진 료 부 장,간호1과장,간호2과장,원무과장 주무관 지성진 약제1팀장 유영순 약제과장 06/04 박미현 협조자 시행 약제과-3264 ( ) 접수 ( ) 우 06801 서울특별시 서초구 헌릉로 260 (내곡동) 어린이병원 약제과 / 전화 02-570-8059 /전송 02-570-8064 / / 대시민공개
23047890
20210927114434
본청
약제과-3264
D0000042709077
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