결재문서

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[(주)한국백신, 코박스인플루4가PF주(인플루엔자분할백신)]

코로나19바이러스감염병 예방 및 확산방지에 적극 동참합시다! 서울특별시 수신 수신자참조 (경유) 제목 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림 [(주)한국백신, 코박스인플루4가PF주(인플루엔자분할백신)] 1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-2650(2021.5.12.)호와 관련입니다. 2. ㈜한국백신에서 식품의약품안전처에 제출한 의약품 제조판매품목 '코박스인플루4가PF주(인플루엔자분할백신)'의 재심사 결과에 따라,「약사법」제32조, 제76조제1항 단서조항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항, 제23조제3항 규정에 의거 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다. ※ 허가사항 변경 반영 일자 : 2021.08.12. 2. 아울러, 자치구에서는 동 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경사항을 신속히 전파하는 등 협조하여 주시기 바랍니다. ※ 붙임자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경지시'에서 내려받으실 수 있습니다. 붙임 1. 사용상의 주의사항 1부 2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부. 끝. 서 울 특 별 시 장 수신자 서구1-25(의약과 등) 주무관 김선자 의약무팀장 유희정 보건의료정책과장 05/14 윤보영 협조자 시행 보건의료정책과-21856 ( ) 접수 ( ) 우 04524 중구 세종대로 110 (태평로1가) / 전화 02-2133-7532 /전송 02-2133-0724 / sjkim3451@seoul.go.kr / 대시민공개

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의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[(주)한국백신, 코박스인플루4가PF주(인플루엔자분할백신)] - 문서정보 : 기관명, 부서명, 문서번호, 생산일자, 공개구분, 보존기간, 작성자(전화번호), 관리번호, 분류정보
기관명 서울시 부서명 시민건강국 보건의료정책과
문서번호 보건의료정책과-21856 생산일자 2021-05-14
공개구분 공개 보존기간 5년
작성자(전화번호) 김선자 (02-2133-7532) 관리번호 D0000042564258
분류정보 건강 > 지역보건 > 보건의료서비스운영및지원 > 공공보건의료사업추진 > 의약품등품질관리같은 분류 문서보기
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