문서번호 안전총괄과-5949 결재일자 2021. 4. 14. 공개여부 부분공개(5,6) 방침번호 시 민 주무관 안전기획팀장 안전총괄과장 신민표 박성규 04/14 박진순 협조 주무관 이창선 코로나19 백신 관리실태 점검(5차) 2021.04 안전총괄과 코로나19 백신 관리실태 점검(5차) 백신보관 냉장고 관리 소홀 등 백신관리 미흡으로 인한 백신폐기 사례가 재발하지 않도록 백신보관 병원의 백신 관리실태를 점검하고자 함. ?? 추진근거 및 배경 ○ 코로나19 백신 관리실태 점검계획(안전총괄과-4040, 2021.3.14.) ○ 백신관리 미흡사례 지속 발생 ?? 백신 보관현황(4.12 기준) ※ 1 vial = 아스트라제네카 약 10명분, 화이자 약 6명분 ○ 공급기관 : 보건소, 요양병원, 기타 의료기관, 지역예방접종센터 등 345개소 ○ 공 급 량 : 아스트라제네카 19,390vial, 화이자 41,198vial ?? 점검개요 ○ 점검기간 : '21. 4. 14.(수) ~ '21. 4. 15.(목), 2일간 ○ 점검대상 : 백신보관 일반병원 30개소 표본점검 - 5바이알 이상 보유 일반병원 87개소 중 다량 보유 10개구 선정(구별 3개소) ※ 자치구는 매월 전체 병원 전수점검 중(3월~) ○ 점 검 반 : 안전총괄실 8개 부서(20명) 합동점검반 편성(편성현황 : 붙임1) ○ 점검내용 : 백신관리자 지정현황, 냉장고 온도기록 및 알람장치 사용여부 등 ?? 향후계획 ○ 백신 관리실태 점검요령 교육 : 4.13.(화) 16시 - 부서별 1명이상 필수 참석(신청사 10층 공용회의실) ○ 백신 관리실태 점검결과 제출 : 4.16.(금)까지 - 경미사항 현장조치 및 매뉴얼 안내, 부실관리 병원 백신회수 및 공급 중단 검토 붙임 1. 합동점검반 편성현황 1부. 2. 코로나19 백신 관리실태 점검 체크리스트 1부. 3. 코로나19 백신 관리방법 1부. 끝. 붙임 1 안전총괄실 합동점검반 편성현황 연번 부서명 점검 자치구 점검시설수 (개소) 점검자 직급 성명 계 30개소 20명 1 안전총괄과 동대문구, 강북구, 도봉구 9 2 안전지원과 은평구 3 3 시설안전과 강서구 3 4 건설혁신과 관악구 3 5 도로계획과 서초구 3 6 도로관리과 강남구 3 7 도로시설과 송파구 3 8 교량안전과 강동구 3 붙임 2 코로나19 백신관리실태 점검 체크리스트 기 관 정 보 기관명 전화번호 백신관리자 이메일 주소 주 소 (소재지) 백신관리 점검사항 점검결과 예 아니오 1) 백신 관리 전담자 및 대체요원을 지정하고 있다. 2) 백신구입 또는 입고 시 생물학적제제등 출하증명서를 수령하고 관련내용을 확인하고 보관한다. ※ 생물학적제제등 출하증명서 보관기간: 2년 3) 백신 보관 전용냉장고에는 백신만 보관하고 음식물, 검체 등은 보관하지 않는다. 4) ?백신 보관 전용냉장고? 표식 및 ?백신의 보관관리? 내용을 냉장고 외부의 보이는 곳에 부착하여 관리하고 있다. ※ 냉장고 전용 전선 및 콘센트를 관리 및 확인이 용이하게 별도표시(주의 스티커 표시) 5) 백신 보관 전용냉장고 내부 온도를 확인할 수 있는 디지털 온도계 및 온도 일탈 시 알람 기능을 보유하고 있다. ※ 온도계 고장시 사용될 여분온도계 구비, 즉시교체 필요 6) 백신별 적정 보관온도를 유지해야 함을 알고 있으며, 백신 보관 전용냉장고 내 다른 백신과의 공간을 분리하여 보관해야 함을 알고 있다. 7) 1일 2회(일과 시작 전, 일과 마친 후) 이상 온도를 점검하고 기록해야 함을 알고 있으며, 온도는 24시간 모니터링되어야 함을 알고 있다. 8) 백신보관 냉장고는 정기적으로 점검하며, 온도 기록지를 보관해야 함을 알고 있다. ※ 노후냉장고(7년이상) 사용자제 및 과부하 우려 멀티탭 사용금지 등 냉장고 관리 철저 9) 다회용 백신의 경우 보관 가능 유효시간을 알고 있으며, 보관 유효시간이 넘지 않도록 관리해야 함을 알고 있다. 10) 보관 가능 유효시간이 지난 다회용 백신은 관리방침에 따라 폐기처리해야 함을 알고 있다. 특이사항 내 용 ? 전용 콘센트 표시 여부 점검일 20 . . . 점검자 (소속) (성명) (서명) 붙임 3 코로나19 백신 관리방법 인 수 ○ 백신관리 담당자 1인이상 지정 ○ 입고기록지 작성 및 생물학적제제등 출하증명서 수령(2년간 보관) - 3일이내 지자체 담당자에게 팩스?스캔파일 등으로 제출 보 관 ○ 백신을 보관온도별 보관장소에 보관 - 아스트라제네카(2~8℃), 화이자(-60~-90℃) ○ 보관에 적절한 냉장고 사용 - 냉장?냉동고가 연결되어 있으며 문이 하나인 1도어 냉장고 사용금지 - 디지털온도계(외부에서 내부 온도 확인) 및 알람장치(온도일탈시) 설치 ○ 백신 보관용도 외 사용금지(음식물, 백신 이외 의약품, 검체 등) ○ 백신 보관장비의 온도기록일지 작성(2년간 보관) - 자동온도기록장치를 사용하더라도 매일 2회 이상 수동 모니터링 실시 폐 기 ○ 폐기대상 백신은 별도의 보관통에 분리하여 유통업체 회수시까지 보관 ○ 유통업체에 폐기백신 반납 후 회수 인수인계서 작성(자체폐기 금지) 보관온도 일탈사고 발생시 ○ 사고발생시 즉시 지자체에 유선보고 및 사고점검표 작성 - 접종기관 ⇒ 자치구 ⇒ 서울시·질병청 ○ 보완온도 일탈 백신을 분리한 후 사용금지 표시를 하여 대체저장장치로 이송 - 백신보관에 문제가 있는 경우 냉동고에 있던 얼음주머니, 아이스박스 등을 이용하여 보관하며, 이 경우에도 백신 보관 온도를 연속적으로 측정
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20210416061007
본청
안전총괄과-5949
D0000042348826
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