코로나19바이러스감염병 예방 및 확산방지에 적극 동참합시다! 서울특별시 수신 수신자참조 (경유) 제목 코로나19 백신의 생물학적 제제등 출하증명서 관련 안내 1. 코로나19예방접종대응추진단-2626호(2021.4.1.)와 관련입니다. 2. 코로나19 백신 수입자가 「생물학적 제제 등의 제조·판매관리 규칙」 제6조제4호에 따른 생물학적 제제등 출하증명서를 발급할 수 없는 경우, 수입자로부터 주요 인수인계정보(온도유지, 제조번호, 수량 등)를 입증할 수 있는 자료를 제공받아 확인하는 것으로 대체할 수 있음을 안내드리니 업무에 참고하시기 바랍니다. 식품의약품안전처는 정부(질병관리청)가 구매한 코로나19 백신에 한하여 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제62조제7호 및 [별표6], 「생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙」제6조제4호, 제5호에 따른 생물학적 제제등 출하증명서 관련 준수사항 대체방안을 인정(붙임 식약처 공문 참조) 붙 임 1. 코로나19 백신의 생물학적 제제등 출하증명서 관련 안내 1부. 2. 코로나19 백신 생물학적 제제등 출하증명서 관련 내용(식약처) 1부. 끝. 서 울 특 별 시 장 수신자 서구1-25 코로나19 백신 수급 총괄부서 주무관 홍진영 안전기획팀장 박성규 안전총괄과장 04/05 박진순 협조자 시행 안전총괄과-5311 ( ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110 10층 (태평로1가) / 전화 02-2133-8040 /전송 / / 부분공개(5)
22658119
20210927172220
본청
안전총괄과-5311
D0000042283433
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