문서번호 간호1과-2097 결재일자 2021. 3. 12. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 주무관 간호1과장 간호부장 진경자 문경미 03/12 박경옥 협조 간호2과장 박연수 2021년 간호부 의료기기 관리계획 2021. 3. 서울특별시어린이병원 [간 호 부] 목 차 1. 추진 근거 및 방향 1 2. 2020년도 의료기기관리 평가 2 3. 주요 의료기기 보유 현황 3 4. 세부 추진계획 1) 의료기기 교체 및 보강 5 2) 의료기기 관리 6 3) 의료기기 사용자 교육 11 5. 소요예산 12 6. 평 가 12 7. 기대효과 14 2021년도 간호부 의료기기 관리 계획 환자 치료에 필요한 의료기기의 적정 취득 및 보유?처분에 관한 체계적 관리를 통해 안전하고 효율적인 의료기기 사용 도모 1 추진 근거 및 방향 ?? 추진 근거 ?「공유재산 및 물품관리법」및 동법 시행령 ? 의료기기법 및 동법 시행규칙 ?「서울특별시 공유재산 및 물품관리조례」및 동법 시행규칙 ? 서울특별시 어린이병원 설치 및 운영 등에 관한 규정 ? 서울특별시 어린이병원 의료기기 안전관리 지침(인증조사 기준 11.5) ?? 추진 방향 ? 노후 의료기기의 단계적 교체로 환자안전 및 안정적 간호 환경 조성 - 내구연한 초과율 감소 - 미충족 의료기기의 적극적 보강(중점보강: 인공호흡기, 환자감시장치) ? 의료기기 관리 지침의 적정 수행 및 체계적 관리 - 일상점검 및 정기점검 실시(의료기기 관리목록(8종 229점)) - 적기 예방점검 및 고장 등 문제발생에 대한 신속한 조치 ? 의료기기의 효율적 활용 추진 - 내구연한 경과 및 노후 의료기기의 사용자 교육 시뮬레이터 재활용으로 효과적 직원 역량강화 및 기기 활용가치 향상 - 의료기기 부품 및 소모품의 적정 교체로 최적의 성능 유지 2 2020년도 의료기기관리 평가 ?? 총괄 평가 ? 예산집행율(97.0%): ? 의료기기 일상점검 방법 및 절차개선으로 의료기기 안전관리 실효성 강화 - 사용자 및 관리자 PC연동 점검 및 결재 ? 주요 노후 의료기기 신규 구매 교체로 환자안전관리 도모 - 인공호흡기 3점, 욕창매트리스 28점, 개별환자감시장치 2점 신규구매 교체 ? 인공호흡기 호흡회로 적기교체 및 안전관리 강화 - 인공호흡기 감염발생(VAP)현황 : 7건(‘18년) → 4건(‘19년) → 8건(‘20년) ? ‘2021년 의료장비 도입심의 통과 ’2021년 도입예산 예산확보 의료장비명 개수 단가 총액 장비도입 심의결과 ‘2021년 구매 확보 예산액 ?? 주요 의료기기 관리 실적 ? 내구연한 초과율 감소: 구 분 신규구매(대) 불용(대) 보유대수(대) 내구연한 초과(%) 2019 2020 인공호흡기 환자감시장치 정맥주입펌프 적외선치료기 욕창관리 메트리스 ? 주요 노후 의료장비(인공호흡기 3점, 환자감시장치 2점) 신규 구매로 의료장비 수리 유지비 절감: 89.9% 집행 ? 자산취득비 집행잔액 활용하여 병동 적외선치료기 6점 구매 기존 보유 현황 없음 3 주요 의료기기 보유 현황 ?? 중점관리대상 의료기기: 8종 229점 (2021.3. 기준, 단위:점) 구분 품명 계 병동(실) 31 32 33 34 41 42 43 51 공급실 합계(8종) 고위험 의료기기 (3종 25) 심장충격기 인공호흡기 보육기 계(3종) 일반 의료기기 (5종 204점) 정맥주입펌프 신생아황달치료광선조사기 환자감시 장치 개별 중앙 고압증기멸균기 E.O.가스 멸균기 계(5종) ?? 기타 주요 의료기기: 10종 502점 (2021.3. 기준, 단위:점) 연번 장비명 계 병동(실) 31 32 33 34 41 42 43 51 공급실 합 계 1 이동형 산소공급기 2 전동식 흉벽진동기 3 흡입치료기 4 욕창관리 매트리스 5 이동식흡인기 6 Cough Assist 7 의료기구 자동 세척기 8 혈액가스 분석기 9 적외선 치료기 10 의료용 침대 전동 수동 ?? 노후 의료기기 현황 (2021.3. 기준, 단위:점) 구 분 기 기 명 내구연한(년) 보유수량(점) 내구연한 초과 수량(점) % 합 계 고위험 의료기기 (3종 25) 일반 의료기기 (5종 204점) 기타 의료기기 (10종 502점) ※ ‘22년 노후의료기기 교체로 내구연한 초과율 감소 필요 4 세부 추진 계획 1) 의료기기 교체 및 보강 구 분 내 용 추진목적 - 환자의 안전관리 및 안정된 간호환경 조성 ? 내구연한 초과 노후 의료기기의 단계적 교체 및 미충족 의료기기 확보 추진방법 및 내용 ? 의료기기 통합구매 - 대 상: 구매 총액 1천만원 이상 의료기기 - 방 법: 의료기기 심의위원회 심의 의결후 서울의료원 통합구매 - 구매물품 및 수량 물품명 수량 단가 (천원) 구매액 (천원) 구매사유 (교체, 보강) 내구 연한 기존장비현황 비고 (구매, 교체사유) 물품관리 ? 물품관리 시스템 등록관리: 구매품목 전체 예산 추진일정 추 진 내 용 일 정 의료기기 통합구매 심의위원회 개최 1 ~ 2월 자료 서울의료원 제출 통합구매 2 ~ 5월 취득 및 배치 5 ~ 6월 2) 의료기기 관리[근거: 서울특별시 어린이병원 의료기기 안전관리 지침(인증조사 기준 11.5)] ?? 의료기기 관리 보고 체계 구 분 내 용 추진목적 - 의료기기 부작용 등 문제발생 및 안전관리 결과의 체계적 보고시스템 운영으로 환자안전 및 의료기기의 안정적 관리 도모 추진내용 및 방법 ? 보고 대상 의료기기 - 고위험 및 일반의료기기 : 8종 229점 - 기타 의료기기 : 10종 495점 ? 관리 및 보고체계 의료기기 사용자 → 의료기기 안전관리자 → 의료기기 운용관 → 의료기기 관리관 병동팀장 공급실 근무자 간호부 담당자 <간호부> 간호1과장 <진료부> 진료부장 ? 관리 및 보고내용 보고내용 보고체계 부작용 및 안전사고 의료기기관련법 및 환자안전사고 보고지침에 따른 보고 간호부 → 진료부(의료기기 관리관) → 식약처 신고 의료기기 관리 결과 매년 1월 간호부 → 진료부(의료기기 관리관) → 병원장 의료기기 안전관리 계획 매년 2월 간호부 →진료부(의료기기 관리관) → 병원장 의료기기 목록 및 사용실적 분기 간호부 → 진료부(의료기기 관리관) → 병원장 고위험(일반) 의료기기 일상점검 결과 매일,각병동 의료기기안전관리자 → 간호부담당 → 간호과장 고위험 의료기기 정기점검 결과 연1회 정기점검 간호부 →진료부(의료기기관리관)→ 병원장 예산 비예산 추진일정 보 고 내 용 일 정 의료기기 관리목록, 사용실적 보고 분기보 고위험 의료기기 정기점검 결과 4~6월 일상점검 결과 보고 매일(1~12월) 의료기기 안전사고 등 사례발생시 즉시 ?? 의료기기 예방점검 ? 정기점검 구 분 내 용 추진목적 - 위험요소 중점관리 대상인 고위험 및 일반 의료기기에 대한 예방적 차원의 정기점검을 통한 환자안전과 효과적 의료기기의 안정적 운용 점검대상 ? 고위험 의료기기 3종 25점 기 기 명 수 량 정기점검 업체 2주기 인증기준에 적격한 업체 비교건적후 선정 - 의료기기 인증기준 적용(11.5장) 정기점검 수행자는 해당 고위험 및 일반 의료기기 제조?판 매?수리 외부업체 내 적격한 자 - 적격한 자:의공기사 자격증 소지자 또는 해당 의료기기 제조업체 기술교육 수료자 ? 일반 의료기기 3종 69점 기 기 명 수 량 정기 점검 업체 2주기 인증기준에 적격한 업체 비교건적후 선정 - 의료기기 인증기준 적용(11.5장) 점검주기 연 1회(의료기기별 4 ~ 6월내) 점검자 ? 내 부: 의료기기 안전관리자(10명) - 부서총괄 담당자 1명, 병동팀장 및 공급실 간호사 9명 ? 외 부: 해당 의료기기 취급(납품, 수리)업체의 적격한 자격증 소지자 - 의료기기 전문가: 관련 단체 및 기관 연계 방법 및 내용 ? 점검절차 - 외부업체 점검의뢰 → 의료기기별 일정에 따른 점검 → 점검결과 보고〔의료기기 관리지침 지정 서식〕 ? 점검항목 - 기기외관,정상작동기능,배터리,부속품 상태,알람기능 등 ? 점검결과 조치 - 점검소견 “이상없음”: 안전점검필증 스티커 부착 - 점검소견 “이상있음” : 수리 또는 수리불가시 사용중지 소요예산 (공공운영비) ? ? 장비 부속품 교체 및 고장 수리 비용 추진일정 추 진 내 용 일 정 고위험 의료기기 정기정검 및 결과보고 4 ~ 6월 고위험 의료기기 일상점검 및 결과보고 매일 일반 의료기기 일상정검 및 결과보고 매일 ? 일상점검 구 분 내 용 추진목적 - 위험요소 중점관리 대상인 고위험 및 일반 의료기기에 대한 예방적 차원의 일상점검을 통한 환자안전과 효과적 의료기기의 안정적 운용 점검대상 고위험 및 일반 의료기기 총 8종 229점 점검주기 매 일 점 검 자 의료기기 안전관리자 및 사용직원 점검방법 및 내용 ? 점검내용: 기기외관, 위치, 기본기능 작동 상태 등 점검 ? 점검방법: 사용자 및 부서총괄 담당자간 PC연동 원격방식 일상점검 시스템 운영 ? 결과보고: 매일 실시간 일상점검 결과 확인후 전자결재 ? 결과조치: 점검결과 실시간 문제확인으로 신속한 문제해결 가능 소요예산 비예산 추진일정 추 진 내 용 일 정 고위험 및 일상의료기기 일상점검 1 ~ 12월, 매일 ?? 의료기기 안전관리자 지정 구 분 내 용 추진목적 - 의료기기 사용병동 및 공급실내 의료기기 안전관리 총괄 관리자를 선정하여 책임있는 의료기기 사용 및 예방점검 관리 및 보고가 되게 함으로서 안전관리 체계적 시스템 강화 선정방법 및 역할 ? 의료기기 안전관리 담당자 지정 - 각 병동팀장(8명), 공급실 간호사(1명) - 간호부 : 의료기기 관리 총괄담당자(1명) ? 역할 및 활동 - 의료기기 목록관리 - 의료기기 예방점검 - 의료기기 고장에 대한 수리 등 처리 - 의료기기 회수처리 - 의료기기 부작용 및 안전관련 사건/사고 보고 - 의료기기 목록관리 : 취득, 처분 등 갱신 - 의료기기 사용자 교육 및 결과관리 소요예산 비예산 추진일정 추진내용 일정 의료기기 안전관리 담당자 지정 1월 의료기기 안전관리 역할 수행 수시 ?? 인공호흡기 감염예방 및 안전관리 구 분 내 용 추진목적 인공호흡기 회로의 적기교체를 통한 인공호흡기 최적 성능 유지 및 감염예방관리 대상 자체보유 인공호흡기 16점 교체주기 정 기: 2주 1회 (※ 정기외 : 인공호흡기 사용환자 변경시) 교체자 33,34,43병동 의료기기 안전관리자 및 사용 간호사 방법 및 내용 ? 매월 33,34,43병동 수요조사후 호흡회로(Circuit) 구매 배부 ? 매월 정기적 및 필요시 호흡회로 교체 ? 매월 부서 총괄 의료기기 안전관리자 관리 실적 보고 ? 유료 수가청구 및 세외수입 관리 - 행위별 수가입력: 3개병동 간호사 - 연1회 수가청구 및 세외수입 내역 관리: 부서 의료기기 안전관리자 - 수가청구 제외: 의료급여 ? VAP발생 현황 모니터: 매월 감염관리실 보고 소요예산 (공공운영비) 추진일정 추 진 내 용 일 정 인공호흡기 호흡회로 구매 매월 인공호흡기 호흡회로 교체 1회/2주, 필요시 VAP발생 모니터 매월 관리실적 보고 매월 세외수입 발생 내역 모니터 12월 ?? 의료기기 유효성 및 질(Quality)관리 구 분 내 용 추진목적 - 의료기기 고장 등에 대한 신속한 대처를 위한 표준화된 절차 마련 - 의료기기 소모품의 적정 교체를 통한 치료의 유효성 확보 및 안전관리강화 관리 대 상 - 고위험 및 일반의료기기, 기타 의료기기 추진방법 및 절차 ? 고장 수리 - 고장 발생에 따른 수리절차 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ 장비의 고장발생 수리요청 수리업체 섭외 및 수리의뢰 수리 기기 수리상태 및 안전성 확인 수리결과 보고 수리비 지급 병동(공급실) 의료기기 안전관리자 부서총괄 수리업체 병동(공급실) 의료기기 안전관리자 부서총괄 - 수리요구 및 보고서 : 의료기기 관리지침 지정서식 - 내부 수리불가시 외부반출 : 의료기기 반출반입 내역관리 - 수리불가 장비 처리 ? 수리업체의 수리불가 판정시 : 기술소견서 근거 사용중지 조치 ? 수리한계 금액 초과시 : 수리견적서 근거 사용중지 조치 ? 내구연한 초과 물품 : 절차에 따른 불용처분 ? 내구연한 미초과 및 수리한계 금액초과 물품 : 의료기기 심의위원회 안건 상정 및 심의후 결과에 따른 처분 조치 ? 의료기기 관리 부품 및 소모품 교체 - 의료기기의 유효성 및 최적 성능 유지관리에 필요한 부품 및 소모품 교체 ? 의료기기 부작용 등 문제발생시 회수 - 회수대상 ? 행정당국 의료기기 부적합 판정 통보 의료기기 ? 제조사(판매사)가 안전상 문제로 사용철회 통보 의료기기 ? 의료기기 부작용 사례발생 및 안전문제가 발생된 의료기기 ? 정기점검에서 회수 사유가 확인된 의료기기 ? 기타 민원, 언론 등 사회적으로 안전문제 등의 회수사유가 보고된 의료기기 소요예산 의료기기별 부품 및 소모품 구매 교체 비용에 따른 집행 3) 의료기기 사용자 교육 구 분 내 용 추진목적 - 의료기기 사용직원 대상 사용방법 및 안전관리에 대한 효과적 교육실시로 의료기기의 안전한 사용 및 관리 수준 향상 대 상 의료기기 사용 및 관리직원(8개병동, 공급실 간호사, 간호조무사) 교 육 자 ? 내 부 - 병동 및 공급실별 사용자 교육 ? 각 병동 및 공급실 의료기기 안전관리자 - 전입 및 발령직원 OT 교육 : 총괄 담당자 ? 외부 전문가 - 고위험 및 일반의료기기 사용 및 교육 ? 해당 의료기기별 외부업체 적격한 직원 교육시기 ? 정기교육: 매년 1~2월 ? 신규 및 전입직원 발생시 ? 신규 의료기기 도입 시 ? 의료기기 안전관리 문제발생 또는 문제발생 우려시 교육방법 및 내용 시뮬레이션 교육 ? 교육방법 - 신규 및 전입직원 대상 의료기기 시뮬레이터 활용 OT교육 ? 교 육 자: 의료기기 안전관리자 ? 교육장소: 병동 또는 지정 OT교육 장소 ? 시뮬레이터 선정 방법 - 선정대상 : 내구연한 초과 및 노후 고위험 및 일반의료기기 - 선정방법 : 8개 병동별 선정대상 의료기기 조사후 의료기기별 각 1~ 2점 선정 ? 교육내용 - 의료기기 작동 시연 - 의료기기 관리 시연 교육자료 활용 교육 ? 교육방법: 의료기기별 표준 교육자료 활용 교육 ? 교육대상: 의료기기 ? 교육내용 - 의료기기 관리지침 - 의료기기별 사용 및 취급방법 - 예방점검 내용 및 방법 - 고장 수리 및 처분 절차 등 - 의료기기 목록 소요예산 비예산 추진일정 추 진 내 용 일 정 정기교육 및 결과보고 1~2월 정기교육 외 1 ~ 12월 수시 5 소요 예산 세부사업 편성목 통계목 세부내역 예산액 (단위:천원) 소 계 어린이병원간호 서비스수준관리 어린이병원 의료 및 행정장비 확충 6 평 가 ?? 평가시기: 2022. 1월 ?? 평가방법 및 내용 ? 평가방법: 평가지표별 채점 - 사업추진 실적결과 분석 - 평가점수별 사업추진 평가수준 · 90점이상: 우수 · 80~89점미만: 보통 · 80점미만: 미흡 ? 평가결과 반영 - 미흡한 평가지료별 원인분석 및 추진방향 재설정 ?? 평가지표 평가분야 평가 지표 점 수 4개분야 15개 항목 평 가 100 중점관리 (60) 노후 의료기기 교체율 (교체수량/교체계획 수량100) 100% 100%미만 10 5 미충족 의료기기 보강율 (보강수량/보강계획 수량100) 100% 100%미만 10 5 의료기기 외부 전문가 연계 정도 2020년 연계수준+추가 연계건수 1건이상 2020년 연계수준 유지 2020년 비교 연계수준 감소 10 7 3 노후 의료기기 활용실적 활용실적 1건이상 활용실적 없음 10 0 의료기기 일상점검 매뉴얼 준수 메뉴얼 이행 및 개선 메뉴얼 이행 및 미개선 매뉴얼 미이행 10 7 3 인공호흡기 감염관리 발생 증감 2020년 대비 감소 2020년 수준유지 2020년 대비 증가 10 7 0 의료기기 안전관리 (25) 예방점검 적정 수행 예방점검 미이행 없음 예방점검 미이행 있음 5 0 의료기기 사용자 교육 이수 교육 미이수자 없음 교육 미이수자 있음 5 0 의료기기 부작용, 안전사고 발생 발생 미발생 0 5 의료기기 수리, 회수 적정 수행 절차에 따른 미이행 없음 절차에 따른 미이행 있음 5 0 의료기기 보고 적정 이행 지침에 따른 보고 미이행 없음 지침에 따른 보고 미이행 있음 5 0 예산 (10) 예산 집행 미집행 내용 없음 미집행 내용 있음 2 0 2022년 의료기기 도입 예산편성 반영 기기종류 (반영 기기종류수/도입검토 종류수) 의료기기 2종이상 구매 예산편성 의료기기 1종 구매 예산편성 의료기기 구매 예산편성 안됨 5 3 0 예산부족으로 수리, 부품 교체 등 미이행 미이행 있음 미이행 없음 3 0 병동(공급실) 사용자 평가 (5) 의료기기 관리업무 긍정적 평가 (8개병동+공급실 의료기기 안전관리자 평가의견 종합) 7명이상 긍정평가 7명미만~4명 긍정평가 4명미만 긍정평가 5 3 1 7 기대 효과 ?? 의료기기의 안전관리 강화로 환자안전 및 고객중심 의료서비스 제공 ?? 의료기기의 체계적 수급관리를 통한 효율적 비용관리 ?? 노후 및 미충족 의료기기 보강으로 환자 안전관리 환경 강화 붙임 1. 2주기 병원인증 의료기기관리 지침. 1부. 2. 의료기기보유현황 1부. 끝.
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20211012233635
본청
간호1과-2097
D0000042109574
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