결재문서

- 인공호흡기 등 3종 구매에 따른 - 의료기기심의위원회 개최결과 보고

문서번호 진료부-1130 결재일자 2021. 2. 10. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 주무관 진료기획팀장 진료부장 어린이병원장 정용택 용인석 송우현 02/10 최진숙 협 조 간호부장 박경옥 원무과장 代최은해 약제과장 박미현 간호1과장 문경미 간호2과장 박연수 주무관 진경자 - 인공호흡기 등 3종 구매에 따른 - 의료기기심의위원회 개최결과 보고 2021.02.09.(화) 서울특별시 어린이병원(진료부) - 인공호흡기 등 3종 구매에 따른 - 의료기기심의위원회 개최결과 보고 인공호흡기 등 3종 구매에 따른 의료기기심의 위원회를 개최하고 결과를 보고하고자 함 Ⅰ 심의 개요 회의명 : 2021년 제1차 의료기기 통합구매 등 심의 일 시 : 2021. 2. 5(금) 심의방법 : 서면심의(회의자료 구두 설명 후) ※ 근거 : 사회적 거리두기 2.5단계 연장에 따른 복무지침 안내(수정)(인사과-2316(2021.1.20) 어린이병원 감염관리위원회 6차 임시의회 의결사항 : 대면회의 자체 심의 위원 : 9명 ○ 내부 : 병원장, 진료부장, 간호부장, 원무과장, 약제과장, 간호1·2과장 ○ 외부 : 지홍익(前 대한의공협회 회장) 이상훈(前 한국국제협력단 의료기기 자문위원) ※ 외부 심의위원(전문가)의 의견은 제품 규격서 등에 반영 ○ 간사 : 진경자 주무관, 정용택 주무관 심의 내용 ○ 구매대상 의료기기의 도입의 필요성 ○ 사양 적정성, 필수 장비 여부 등 ○ 2021년도 의료기기 안전관리 계획 심의 품목 (단위:백만원) 부서 기기명(영문) 기기등급 단가 수량 예산액 간호부 인공호흡기(Ventilator) 3등급 50 3Set 150 환자감시장치(Patient Monitor) 2등급 5.5 62Set 341 중앙환자감시장치 (Central Monitoring System) 2등급 8.9 3et 27 합 계 68Set 518 Ⅱ 심의 결과 기기명(영문) 심의 결과 심의위원 검토의견 인공호흡기(Ventilator) 적정 ○ 의료기기 사양 및 규격이 적정함 ○ 공통 규격이 국내에서 많이 사용하고 인지도가 우수한 모델로 적정하게 비교 되었음 환자감시장치(Patient Monitor) 적정 ○ 중소기업자 간 경쟁제품 및 공사용자재 직접구매 대 상품목 지정내역(중소벤처기업부고시 제2020-66호) 의거 두 국산 제품을 비교하였으며 규격이 적정함 ○ 외부 심의위원 의견(소모품 추가) 규격서에 반영함 중앙환자감시장치 (Central Monitoring System) 적정 ‘21년도 의료기기 안전관리 계획 적정 ○ 전년 계획과 변동사항 없으며, 의료기기 현황은 체외 진단의료기기법 시행(‘20.5.1)에 따른 목록(+2종) 추가 17종 253점 ⇒19종 255점 Ⅲ 행정 사항 의료장비 통합구매 자료 서울의료원 제출 :′21.2.15 서울의료원 통합구매시시스템(스마일) 입력 : 간호부 담당자 붙임 1) 서울의료원 제출(규격서, 증빙서 등) 자료 각 1부. 2) (내부)심의 의결서, (외부)심의 의견서 각 1부. 3) 회의자료(의료기기심의, 의료기기안전관리 계획) 각 1부. 끝.

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  • 외부위원 심의 의견서.pdf

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  • 의료기기 안전관리 계획(요약).hwpx

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문서 정보

- 인공호흡기 등 3종 구매에 따른 - 의료기기심의위원회 개최결과 보고 - 문서정보 : 기관명, 부서명, 문서번호, 생산일자, 공개구분, 보존기간, 작성자(전화번호), 관리번호, 분류정보
기관명 서울시 부서명 어린이병원 진료부
문서번호 진료부-1130 생산일자 2021-02-10
공개구분 부분공개 보존기간 3년
작성자(전화번호) 정용택 (02-570-8321) 관리번호 D0000041911307
분류정보 행정 > 일반행정지원 > 과공통일반사무 > 일반관리(서무) > 일반업무관리같은 분류 문서보기
이용조건Creative Comoons License(저작자표시-변경금지) 3.0 마크