결재문서

- 2020년도 4분기 -의료기기 관리목록 및 사용실적 보고

문서번호 진료부-253 결재일자 2021. 1. 11. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 주무관 진료기획팀장 진료부장 어린이병원장 정용택 용인석 송우현 01/11 최진숙 협 조 간호부장 박경옥 원무과장 임재선 약제과장 박미현 간호2과장 문경미 1팀장 김혜정 주무관 김해자 - 2020년도 4분기 - 의료기기 관리목록 및 사용실적 보고 2021.1.8(금) 서울특별시 어린이병원(진료부) ☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재) 구 분 사전 검토항목 점검 사항 검토완료 해당없음 비 고 시민 참여 ● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등 □ ■ 전문가 자문 ● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등 ■ □ 의료기기 심의위원회 갈 등 ● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등 □ ■ 사회적 약자 배려 ● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 여성, 아동, 장애인, 한부모 가정 등 □ ■ 일자리 ● 일자리 창출 효과 및 일자리 수를 검토하였습니까? 예) 직·간접 채용, 취업알선, 전문인력양성, 창업지원 등 □ ■ 선거법 ● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등 □ ■ 안전 ● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등 □ ■ 타 기관 ● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등 □ ■ 홍 보 ● 사업 홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등 □ ■ 정 책 영문화 ● 정책 영문화 및 해외홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 영문 제목?요약, 해외 언론 보도, 외국어 홈페이지 등 □ ■ 바른 우리말 ● 서울시 행정 순화어 목록을 확인하였습니까? 예) 별첨, 첨부 ⇒ 붙임, 가이드라인 ⇒ 지침 등 ■ □ 2020년 4분기 의료기기 관리목록 및 사용실적 보고 의료 기기의 지속적인 유지관리 등 최적의 상태를 유지하기 위해 2020년 4분기 의료기기 목록 및 사용 실적을 보고하고자 함 Ⅰ 근 거 의료기기법 시행규칙 제2조 어린이병원 의료기기 안전관리 지침(인증조사 기준 11.5) 2020년 의료기기 안전관리 계획(진료부-1620(2020.2.27)) Ⅱ 의료기기 정의 의료기기법에 의하여 정의된 의료기기 중 기구와 재료 제외한 기계 또는 장치(식약처 고시 제2020-103호(2020.10.26) 의료기기 등급기준) 일반 의료기기 고위험 의료기기 ㉠ 환자와의 접촉, 고장, 이상으로 ㉡ 잠재적 위험 요소나 인체에 미치는 영향이 적은 의료기기(1~2등급) ㉠ 환자의 생명 유지에 직접적으로 연관된 ㉡ 전기적, 기계적 중대한 잠재적 위험 요소를 가진 의료기기(3~4등급) 일상 점검 정기(예방) 점검 ㉠ 의료기기 사용 부서에서 ㉡ 매일(매주) 실시하는 점검으로 ㉢ 기기의 외관이나 기능을 점검하는 것 (일반 의료기기 해당) ㉣ 점검주기 : 주 1회(기기별 상이) ㉤ 보고 : 매월(의료기기 운영관) ㉠ 의료기기 사용 부서에서 ㉡ 의료기기로 인한 문제가 발생하기 전에 ㉢ 계획을 세워 전문적으로 점검하는 것 (고위험 의료기기 해당) ㉣ 점검주기 : 1일 1회, 매월 보고 ㉤ 보고 : 매월(의료기기 운영관) Ⅲ 의료기기 현황 분기별 현황 분기 합 계 (전분기 증감) 고위험 의료기기 일반 의료기기 소계 진료부 간호부 원무과 소계 진료부 간호부 ※ 환자감시장치 등 중복 의료기기 포함 노후화율 현황 (‘20.12월말 기준, 단위: 점, %) 갱신 내역 분기 부서 구분 의료기기 명 장소 수량 구입일자 페기일자 사유 의료기기 현황 구분 부서 품 명 수량 설치장소 안전 관리자 등급 6 붙임 : 4분기 의료기기 목록, 사용실적 1부. 끝.

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- 2020년도 4분기 -의료기기 관리목록 및 사용실적 보고 - 문서정보 : 기관명, 부서명, 문서번호, 생산일자, 공개구분, 보존기간, 작성자(전화번호), 관리번호, 분류정보
기관명 서울시 부서명 어린이병원 진료부
문서번호 진료부-253 생산일자 2021-01-11
공개구분 부분공개 보존기간 5년
작성자(전화번호) 정용택 (02-570-8321) 관리번호 D0000041673034
분류정보 행정 > 일반행정지원 > 과공통일반사무 > 물품관리(서무) > 물품구매및관리같은 분류 문서보기
이용조건Creative Comoons License(저작자표시-변경금지) 3.0 마크