코로나19바이러스감염병 예방 및 확산방지에 적극 동참합시다! 서울특별시 수신 수신자참조 (경유) 제목 2020년도 2/4분기 약무 정기보고 자료 제출 요청 1. 관련근거 가. 보건의료정책과14849(2020.05.06.)호,「2020년 서울특별시 의약업소 및 의약품 등 지도·유통관리 계획」 나. 식품의약품안전처 의약품관리과91(2020.01.03.)호 다. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과299(2020.01.14.)호 라. 식품의약품안전처 의료기기관리과62(2020.01.02.)호 2. 가. 보고방법 ○ 시스템 보고 보고 대상 보고방법 제출방식 의약품 의약품정보공동활용포털 (https://nedruginfo.mfds.go.kr/) 시스템을 통한 분기보고 바이오생약국 〃 〃 마약류 〃 시스템을 통한 반기보고 의료기기 식품행정통합시스템 (https://admin.foodsafetykorea.go.kr/) 시스템을 통한 상시보고 의료기기 광고 위반 내역 보고사항에 해당 ○ 엑셀 보고 보고 대상 보고내용 제출방식 바이오생약국 바이오생약국 표시기재 점검결과 엑셀 작성 분기보고 (바이오생약 서식 제35호) 의료기기 의료기기 취급자 지도점검 지도점검 결과 위반자 조치사항 소비자의료기기감시원 현황 및 운영 실적 엑셀 작성 분기보고(누적) (의료기기 서식 23,24,16호) 나. 시스템 사용방법 다. 바이오생약국 부분 중 서식은 절대 변경하지 말 것 라. 정기보고의 마. 바. 모든 제출서식 파일명에 자치구명 기재(예: 자치구명_의약품_2020년2분기) 붙임 1. 2/4분기 바이오생약국 표시기재 보고서식 1부. 2. 2/4분기 의료기기 정기보고 서식 1부. 3. 의약품행정통합시스템 입력대상 1부. 끝. 서 울 특 별 시 장 수신자 서의약25 주무관 채진병 의약무팀장 代이정목 보건의료정책과장 06/22 박유미 협조자 시행 보건의료정책과-19585 ( ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110 (태평로1가) / www.seoul.go.kr 전화 02-2133-7504 /전송 02-768-8834 / chaijb1@seoul.go.kr / 부분공개(5)
20612805
20210928190247
본청
보건의료정책과-19585
D0000040219328
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