다시 뛰는 공정도시 서울!

문서번호 진료부-3161 결재일자 2020.4.22. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 주무관 진료기획팀장 진료부장 정용택 용인석 04/22 송우현 협 조 간호부장 박경옥 원무과장 임재선 약제과장 代유영순 - 2020년도 1분기 - 의료기기 관리목록 및 사용실적 보고 2020.4.21(화) 서울특별시 어린이병원(진료부) ☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재) 구 분 사전 검토항목 점검 사항 검토완료 해당없음 비 고 시민 참여 ● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등 □ ■ 전문가 자문 ● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등 ■ □ 의료기기 심의위원회 갈 등 ● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등 □ ■ 사회적 약자 배려 ● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 여성, 아동, 장애인, 한부모 가정 등 □ ■ 일자리 ● 일자리 창출 효과 및 일자리 수를 검토하였습니까? 예) 직·간접 채용, 취업알선, 전문인력양성, 창업지원 등 □ ■ 선거법 ● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등 □ ■ 안전 ● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등 □ ■ 타 기관 ● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등 □ ■ 홍 보 ● 사업 홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등 □ ■ 정 책 영문화 ● 정책 영문화 및 해외홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 영문 제목？요약, 해외 언론 보도, 외국어 홈페이지 등 □ ■ 바른 우리말 ● 서울시 행정 순화어 목록을 확인하였습니까? 예) 별첨, 첨부 ⇒ 붙임, 가이드라인 ⇒ 지침 등 ■ □ 2020년 1분기 의료기기 관리목록 및 사용실적 보고 의료 기기의 지속적인 유지관리 등 최적의 상태를 유지하기 위해 2020년 1분기 의료기기 목록 및 사용 실적을 보고하고자 함 Ⅰ 근 거 의료기기법 시행규칙 제2조 어린이병원 의료기기 안전관리 지침(인증조사 기준 11.5) 2020년 의료기기 안전관리 계획(진료부-1620(2020.2.27)) Ⅱ 의료기기 정의 의료기기법에 의하여 정의된 의료기기 중 기구와 재료 제외한 기계 또는 장치(식약처 고시 제2019-109호(2019.11.20) 의료기기 등급기준) 일반 의료기기 고위험 의료기기 ㉠ 환자와의 접촉, 고장, 이상으로 ㉡ 잠재적 위험 요소나 인체에 미치는 영향이 적은 의료기기(1~2등급) ㉠ 환자의 생명 유지에 직접적으로 연관된 ㉡ 전기적, 기계적 중대한 잠재적 위험 요소를 가진 의료기기(3~4등급) 일상 점검 정기(예방) 점검 ㉠ 의료기기 사용 부서에서 ㉡ 매일(매주) 실시하는 점검으로 ㉢ 기기의 외관이나 기능을 점검하는 것 (일반 의료기기 해당) ㉣ 점검주기 : 주 1회(기기별 상이) ㉤ 보고 : 매월(의료기기 운영관) ㉠ 의료기기 사용 부서에서 ㉡ 의료기기로 인한 문제가 발생하기 전에 ㉢ 계획을 세워 전문적으로 점검하는 것 (고위험 의료기기 해당) ㉣ 점검주기 : 1일 1회, 매월 보고 ㉤ 보고 : 매월(의료기기 운영관) Ⅲ 의료기기 현황 ？ 의료기기 현황 구분 부서 품 명 수량 설치장소 안전관리 담당자 등급 붙임 : 1분기 의료기기 관리목록 및 사용실적 1부. 끝.

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진료부-3161

D0000039806501