다시 뛰는 공정도시 서울!

문서번호 약제부-1403 결재일자 2020.3.4. 공개여부 부분공개(7) 방침번호 시 민 약제1팀장 약제부장 서북병원장 소정우 정지애 03/04 박찬병 협 조 2020년 의약품 등 관리 계획 2020. 3. 2020년 의약품 등 관리계획 환자 진료에 필요한 의약품을 안전하고 효율적으로 관리하고, 적정한 수급관리를 통해 양질의 의료 서비스를 제공하고자 함 1 추진 개요 ？？ 근거 ○ 서울특별시 행정기구 설치 조례 시행규칙 제90조 ○ 서울특별시 서북병원 규정집 제6장(의약품관리) ？？ 범위 ○ 의약품 등 구매 및 관리(의료용 마약류 포함) ○ 조제용 의료장비 구매 및 관리 ○ 약국 조제환경 개선 ？？ 현황 ○ 의약품 : 493품목 (2020년 2.19 기준) 구분 계 의약품(461) 마약(21) 향정(11) 경구 주사 백신 응급 고위험 기타 경구 주사/패취 경구 주사 수량 493 263 111 29 23 3 32 8 9/4 8 3 ※ 응급 및 고위험 의약품 현황 : 붙임 1 참조 ○ 조제용 의료장비 현황 구분 정제 기계 산제 기계 기구 기타 (유발,유봉) 제포 분쇄 계수 접착 저울 수량 2 2 2 2 4 1 2 9set ○ 의약품 등 예산집행 (단위 :천원) 구분 예산액 집행액 잔 액 금액 ？？ 필요성 ○ 우리 병원의 주 환자는 치매,결핵 등 약물 복용량이 많은 환자로, 약물 치료 극대화를 위한 의약품 등 적정수급 및 안전관리가 매우 중요함 ○ 조제실, 사무실이 같은 공간에 혼재되어 있고 의료인의 약국 출입으로 인해 감염관리 등 환자안전에 취약한 구조이므로 조제환경 개선 필요 ○ 조제용 의료장비는 정확하고 안전한 조제를 위해 필수적인 인프라로, 환자의 투약오류 방지 및 약제서비스 개선을 위해 노후화된 조제장비 교체 및 청결 관리 필요 2 2019년 추진 결과 ？？ 의약품 구매·관리 ○ 의약품 - 총 예산액 중 의약품 비용 집행액(86.6%)이 가장 크고, 예산액 대비 집행액이 더 많음(집행률 101%) ※ 매년 예산액이 부족하여 타 예산으로 의약품 비용 보전 . 의약품 . 마약 . 의약외품 . 의료용 산소 - 불용의약품 폐기는 총 59품목으로 전년도 대비 사용기한 경과로 폐기하는 약품 수가 증가함(‘18년 48품목 → ’19년 59품목) ※ 응급의약품(병동, 외래, 구급차 등 16개소에 비치)이 22품목으로 가장 많고, 구 분 내 역 비 고 응급의약품 (개봉후)사용기한 경과 정(캅셀)제 주사(수액)제 수(포)제 등 백신류 ○ 마약류 - 호스피스 병동(25) 운영 등으로 3개 직영병원 중 유일하게 마약 사용 - 마약 구매금액은 으로 총 의약품 예산 집행액의 6%이며, 자체 공개경쟁입찰결과 선정된 업체에서 월 2회 구매 - 마약류(마약, 향정신성의약품) 조제시 식약처 마약류통합관리시스템에 보고 - 사용하고 남은 주사 마약류는 병동에서 회수한 후 월1회 자체폐기·보고 1) 마약 구매 및 사용 현황 (단위 : 건, 천원) 구분 계 1/4분기 2/4분기 3/4분기 4/4분기 구매금액 처방건수 20,416 5,475 5,169 5,009 4,763 2) 마약류 취급 관리(마약류 통합관리시스템 운영) (단위 : 건) 구분 계 조제보고 구매보고 폐기보고 양도보고 중점관리대상(마약) 20,648 20,416 229 2 1 일반관리대상(향정) 23,459 23,422 29 8 - 사용기한 임박으로 반품(듀로제식디트랜스패취100MCG/h : 72개) 3) 사용하고 남은 주사 마약류 폐기 (단위 : 앰플, %) 구분 계 사용량 폐기수량 발생률 마약 옥시넘주사 10mg/2mL 697 162 23.24 모르핀황산염수화물주사5mg/5ml 6,830 6 0.08 모르핀염산염주사액5mg/0.5ml 102 1 0.98 향정 디아제팜주 10mg/2mL 84 84 100 아티반주사(2mg/0.5mL) 673 484 71.92 미다졸람주사5㎎/5㎖ 1,134 351 30.95 ？？ 조제·관리 ○ 처방 조제 - 총 처방매수는 으로 입원이 95.4%이고 외래가 4.6%임 - 산제 처방매수는 으로 총 처방매수의 5.2%를 차지함 - 처방조제 실적 (단위 : 건) 총계 입원 외래 처방 매수 조제 건수 조제 제수 처방 매수 조제 건수 조제 제수 처방 매수 조제 건수 조제 제수 ※ 조제건수 : 처방매수에 품목수 곱한 값 / 조제제수 : 조 건수에 처방일수 곱한 값 / ( ) : 산제 조제실적 ？？ 약제부 환경 개선 ○ 의약품 보관 창고 정비 및 개선 - 의약품 보관에 적정한 선반 제작？구매하여 수액 등 의약품을 안전하게 보관 - 지하 의약품 보관창고에 약품장을 구비하여 소량, 크기가 작은 품목과 다량 품목을 분리 보관 변경 전 변경 후 ？？ 사업 평가 구분 내용 추진실적 결과 의약품등 구매 의약품 선정, 구매 관리 - 의약품 등 구매 : (마약 :) - 신규의약품 모니터링 : 1품목 잘됨 약사위원회 운영 - 약사위원회 3회 개최 보고 및 승인 잘됨 의약품 보관 및 관리 의약품 보관 및 수급관리 점검 - 보관의약품 감사 월1회 실시, - 차광, 냉장기준 준수 여부, 사용기한 점검 보통 의약품 라벨링 - 보관장소에 의약품명, 성분명, 보관방법 및 경고문 (필요시) 등 라벨링 보통 고주의성의약품 - 유사코드, 외관유사, 유사발음, 용량다양 의약품 처방 및 보관 시 주의표시 - 고주의의약품 목록 반기 1회 정비 및 공지 잘됨 고위험의약품 - 고위험의약품(NA-40, K-40, 헤파린주) 다른 의약품과 구별 보관 잘됨 응급의약품 - 병동 등 16개소, 23품목 정비 - 분기별 1회 약제부 병동 합동점검 잘됨 조제 장비 및 환경 관리 환경 개선 - 사무공간과 조제공간 구획 등 미흡 조제약사 교육 - 신규 및 전입 직원에 대한 연2회 교육 실시 잘됨 신규 조제장비 - 20년 의료장비 구매예산 확보(정제, 산제) 잘됨 조제장비 정비 - 조제장비 청소 및 조제장비 점검표 기재 미흡 의료용 마약류 관리 직원교육 - 전입직원에 대한 마약류관리 투약교육 실시 잘됨 관리 및 보고 - 마약류통합관리시스템 및 EMR 연계로 신속하고 정확한 마약 관리 및 보고 - 일반의약품과 구별하여 보관, 주의표시 라벨링 보통 ○ 평가 결과 ※ 기준 : 현행 유지 시 잘됨, 개선이 필요한 경우는 미흡으로 판정 ○ 개선 사항 1) 불용의약품 폐기는 전년도 대비 사용기한 경과로 폐기하는 의약품 수가 증가한 상태로 폐기 의약품 감소를 유도할 대책이 필요 2) 보관장소 의약품 라벨링 철저 - 동일성분 상품명 변경입고 후 보관장소 라벨링 수정하여 투약오류 방지 3) 조제용 의료장비, 기구관리 강화로 오염 및 감염 방지 4) 3주기 병원인증 대비 약국 시설 보완 - 조제공간 및 사무공간 분리 구획, 병동 투약함 및 투약창구 등 설치 - 온습도조절시스템 설치로 조제실 및 약품창고 적정 온습도 유지 5) EMR 연계 마약류통합관리시스템 보고시 오류사항 개선 - 마약, 향정신성의약품 조제 보고시 투약번호 중복 등 오류 개선 3 2020년 추진 계획 Ⅰ. 추진 방향 ○ 효율적이고 안전한 의약품(마약류 포함) 관리를 위한 구매·관리 강화 ○ 신속하고 정확한 조제지원 및 만족도 향상을 위한 신규 조제장비 구입 ○ 3주기 인증기준에 적합한 약국 조제환경 개선 Ⅱ. 사업개요 ○ 인력 구 분 성 명 비 고 약제부 부장 정지애 - 의약품 등 관리계획 총괄 팀장 소정우 - 계획 수립 직원 이미경, 송진경, 이현주, 조영미, 최수영, 이현선, 김선희, 신현영, 소정은 - 세부 사업 추진 협력 지원 내부 진료부, 간호부, 원무과 - 의약품 처방 및 투약 - EMR 기능 개선 관련 지원 - 환경개선 및 예산집행 협조 외부 서울의료원, 의약품도매상 등 - 의약품 및 조제장비 입찰 및 납품 Ⅲ. 세부추진사항 ？？ 의약품 구입 및 관리 ◇ 사용기한 도래 미사용 의약품 집중관리로 폐기 의약품 감소 : 재고관리자 지정 운영 ◇ 동일성분 상품명 변경입고 후 보관장소 라벨링 수정하여 투약오류 방지 ◇ 약사위원회 운영시기 조정으로 신규 의약품 도입에 신속 대응(4월 → 3월) 1. 구매 ○ 대상 - 의약품 520품목, 의약외품 17품목, 의료용액화가스 3품목 ○ 내용 1) 신규의약품 선정 및 등록 - 처방의가 약제부에 신청서에 의거 요구(붙임 1 참조) - 약제부에서 검토서 작성 → 약사위원회에 상정 → 심의？의결 - 구매결정 품목은 서울시통합입찰 의뢰 → 단가계약 체결통보 - 구매 후 신약코드 및 의약품 마스터에 등록 후 의료진에게 공지 2) 긴급도입 의약품 선정 - 처방의의 긴급사용 요청 → 약제부에서 승인 후 긴급구매 → 차기 약사위 원회 보고 3) 의약품 선정 및 구매 - 서울시 통합입찰 연간단가계약 품목 우선 선정 - ’20년 서울시통합입찰 구매 예정량 제출(‘20년 신약 포함) - 품목별 사용량 기준하여 월별(일부 품목 분기별) 구매(서울시통합입찰단가) 2. 관리 ○ 대상 : 지하1층 및 1층 창고, 본관 및 동관 약국 내 의약품 ○ 내용 1) 재고관리 책임자 지정 - 총괄 1명, 재고관리 2명 2) 의약품 보관 - 바닥에 직접 닿지 않고 선입선출이 가능하도록 보관 - 의약품명, 용량, 사용기한, 경고문 등이 보기 쉽게 배열 - 보관장소에 의약품명, 성분명, 보관방법 및 경고문(필요시) 등을 라벨링 - 보관시 특별히 주의를 요하는 마약류, 고위험군의약품, 고주의성의약품은 병원 규정에 의거 안전하게 보관하고 관리 3) 냉장고 관리 - 백신, 인슐린 등 생물학적제제 등 의약품 적정보관 온도 유지여부 확인 - 당직자는 야간 소등 전 및 아침에 냉장고 정상 가동여부 확인 4) 재고관리 - 재고량 및 사용기한을 정기적으로 관리(월1회) - 분기별로 의약품 전수조사 실시(2월, 5월, 8월, 11월) 3. 폐기 ○ 소모부진의약품 관리 - 매월 사용기한이 6개월미만 남은 의약품을 목록화하여 사용량 확인 - 그 소모가 부진한 경우에는 의료진에게 EMR를 통하여 안내, 사용촉진 - 기한내 소모가 어려운 의약품은 약사위원회에 그 처리방안(폐기) 상정 ○ 사용기한 경과의약품 폐기 - 사용독려에도 불구하고 사용기한이 경과한 의약품은 매월 폐기처리하고 그 결과를 보고 ○ 회수조치 의약품 관리 1) 발생 및 접수 후 타부서에도 공유 2) 재고 총괄담당자가 회수절차 주관하여 진행 3) 회수조치 업무흐름도 회수공문 접수 및 확인 해당약품(제조번호) 구매 및 사용기록 확인 보고 후 사용중지 등 조치 진료부 및 EMR에 자진회수 내용 알림 해당약품(제조번호)이 원내 사용중인 경우 재고수량 파악(약제부, 병동 등) 약제부로 전량 회수 원내처방코드 사용중지 후 의료진에 처방중지 알림 환자에게 투약된 약품의 경우 약제부 주관 진료부 의견 수렴하여 회수여부 진행 회수 결정되면 원무과, 진료부, 간호부는 환자에게 연락 등 필요한 절차 협조 제조사가 자진회수하는 경우 약제부는 다른 제품으로 교환 또는 대체약품으로 교체하되 필요시 위의 절차 따름 회수한 약품 처리 약제부에서 도매상을 통해 반납처리 환자에게 투약된 약품을 기간을 두고 반납처리 4. 약사위원회 운영 ○ 개최시기 : 3월, 7월, 11월 ○ 참석대상 - 약제부장(위원장), 진료부장, 간호2과장, 원무과장, 결핵과장, 가정의학과장, 내과장, 신경과장, 외부위촉위원, 약제1팀장(간사) 등 ○ 심의내용 - 의약품 수급에 관한 사항 - 의약품 사용에 대한 분석 및 평가(신규의약품 효과 모니터링 포함) - 신약 품목 선정 및 사용에 관한 사항 - 의약품에 관한 정보수집 및 제공에 관한 사항 - 의약품 관리사업계획 승인 및 평가 - 의약품관리규정에 관한 사항 - 의약품 이상반응에 관한 사항 - 투약 안전 및 의약품 안전보관에 관한 사항 - 기타 약사에 관한 업무 ○ 심의내용 승인 - 재적위원 과반수 출석으로 개최, 출석위원 과반수 찬성으로 의결 ○ 행정사항 - 2월내에 진료부로부터 신약 신청 접수 완료 - 간사는 회의록 작성, 참석위원 서명, 회의결과 병원장에게 보고 - 외부위촉 위원은 예산범위 내에서 회의참여 수당 지급 ？？ 의료용 마약류 등 특수약물 구입·관리 ◇ 월사용량이 많거나 단기간 사용량 급증 품목 파악 후, 재고 및 자료 관리 철저 ◇ EMR 연계 마약류통합관리시스템 보고 시 발생하는 오류사항 개선 ○ 대상 - 마약 21품목, 향정신성의약품 11품목 ○ 내용 1) 구매 - 마약 : 재무과에 공개경쟁입찰 의뢰 . 서북병원 자체 단가계약체결로 공정하고 객관적인 마약 구매 . 신속하고 안정적인 마약 구입으로 중증환자 치료 질 향상 - 향정신성의약품 : 서울시 통합입찰 계약에 의거 구매 2) 보관 및 저장시설 관리 - 마약 : 이중으로 잠금장치가 설치된 철제금고에 보관 . 분기별 병동 마약류 저장시설 상태 점검(약제부+간호부 합동점검) - 향정신성의약품 : 잠금장치가 설치된 장소에 저장 - 저장시설 점검부 작성 (본관, 동관 별도) 3) 조제？불출？반납 - 마약 : 『마약처방전』에 의거 조제 및 불출(반납도 동일절차) . EMR연계 마약류통합관리시스템상에서 마약 불출 등록처리 - 향정 : EMR처방전에 의거 조제 및 불출·반납(산제 및 분할정제도 반납) 4) 사용하고 남은 주사제 마약류 폐기 - 잔량 발생 익일 정오까지 약제부로 반납, 관리대장에 기재 후 반납/수령자 서명 - 매월 발생수량 폐기 후 그 결과 보고 5) 식약처 마약류통합관리시스템 보고 - 입고, 조제, 폐기내역 등 취급 내역 보고 . 마약 : 마약 담당자가 그 취급한 날부터 7일 이내(취급당일, 공휴일 및 토요일은 산입하지 아니함)에 보고 . 향정신성의약품 : 향정 담당자가 그 취급한 달의 다음 달 10일까지(보고 기일이 토요일 또는 공휴일인 경우에는 다음 날을 기한) 보고 ○ 추진일정 - EMR 연계 마약류통합관리시스템 보고 시 오류사항 개선 : 2월 - 마약 자체 단가계약 의뢰 및 계약 : 3월~ 4월 - 마약류 적정관리 및 직원교육 실시 : 매월 - 병동 마약류 저장 시설 점검(마약류 저장시설 점검부 등) : 분기 1회 - 마약류 적정관리 및 직원교육 실시 : 매월 - 병동 마약류 저장 시설 점검(마약류 저장시설 점검부 등) : 분기 1회 ？？ 조제장비 관리 ◇ 내구연한 초과, 노후화된 기존 전자동정제분류시스템(ATC) 교체 및 자동 산약분포기 구입으로 신속하고 정확한 의약품 조제 ◇ 조제장비의 정기적인 청소·관리로 조제약의 오염 방지 ○ 신규 조제장비 구매 1) 품목 및 수량 장 비 명 수량 주요기능 소요예산 비고 전자동정제 분류포장시스템 1대 원내 및 원외 정제약 포장 본관장비 노후 교체 전자동산약분포기 1대 원내 및 원외 가루약 포장 신규 보강 2) 구매방법 - 구매 방법 : 공개경쟁입찰 . 서울의료원 의료장비 통합구매로 공정하고 객관적인 장비 도입을 통한 효율적인 업무 수행 . 현재 사용 중인 전자동정제분류포장시스템 및 EMR(Electronic Medical Record) 프로그램과 호환 가능한 장비 구매로 업무의 안전성 제고 3) 추진 일정 - 서북병원 의료장비 심의위원회 개최 : 2월 - 서울의료원에 구매 요청 : 2월 - 공개경쟁입찰을 통한 장비 도입 : 2~5월 - 신규 장비사용(시험가동기간 2주) : 6월 ○ 조제장비 관리 - 전자동 조제기(ATC), 정제 분포기(반자동), 산제 분포기 청소(일 1회 이상) : 점검표에 의거 분야별 담당자 검검 후 서명 ？？ 조제환경 개선 ◇ 병동 투약구 설치로 의료인 등의 약국내 이동 제한 : 감염관리 강화 ◇ 조제·보관·사무공간 분리로 조제공간의 오염요인 제한 ◇ 접수·보관·조제·투약 전 구간 일회용 장갑 착용 및 조제시 마스크 사용 ◇ 조제환경 개선업무 담당자 지정 운영 ○ 추진방향 - 2주기 인증기준, 지표관리 및 3주기 인증기준 준비 - 의약품 안전조제를 위한 조제환경 개선 - 의약품 조제 시 오염관리 활동 강화 ○ 내용 - 조제환경 개선업무 담당자 지정 운영 - 온습도자동조절장치 설치로 안전한 약품보관 - 병동 투약구 설치로 의료인 등의 약국내 이동 제한 : 감염관리 강화 - 조제·보관·사무공간 분리로 조제공간의 오염요인 제한 - 접수·보관·조제·투약 전 구간 일회용 장갑 착용 및 조제시 마스크 사용 - 지속적인 질관리 활동(QI) : CAS(Clean,Accurate,Safe) 조제 등 ○ 추진일정 - 본관 약국 온습도 조절 시스템 설치 : 3월 - 오염관리 활동(장갑, 마스크 등 착용, 조제기구 세척) : 1월~12월 - 질 관리 활동 : 1월~12월 - 환자 안전조제 개선활동 토의 및 보고 : 분기 1회 - 안전한 처방·조제·투약을 위한 직원 교육 : 연 2회 - 병동 투약구 설치 및 조제·투약 동선 정비 : 9월~12월 Ⅳ. 추진일정 구 분 1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 10월 11월 12월 계획 수립 및 작성 약품 관리 약사위원회 개최 서울시통합입찰 의뢰 의약품 구매 및 관리 분기별 전수조사 조제장비 구매심의의뢰 및 병원심의 구매요청 및 계약체결 장비 도입 및 시험가동 마약류관리 단가계약 의뢰 및 계약체결 마약 구매 및 조제 보고 병동 마약류 저장시설 점검 환경조성 약국 온습도조절시스템 설치 병동 투약구 설치 오염예방 활동 직원 교육 Ⅴ. 평가 ○ 평가기준 평가점수 90점 이상 80~89점 70~79점 69점 이하 평가결과 우수 적정 보통 미흡 ○ 평가지표 및 배점 단계 (점수) 평가항목 (점수) 평가지표 평가기준 배점 (점수) 결과 구조 (20) 계획 수립 (5) 계획수립 여부 - 수립 - 미수립 5 0 인력 확보 (5) 운영인력 확보여부 - 확보 미확보 5 0 예산 확보 (10) 사업예산 확보여부 - 확보 - 일부확보 10 5 과정 (60) 위원회 운영 (10) 약사위원회 실시 횟수 - 3회 이상 - 2회 미만 10 5 환경 정비 (10) 투약구 설치 및 조제공간 분리 - 실행 - 미실행 10 0 오염 예방 (10) 오염예방 모니터링 실시 횟수 - 12회 이상 - 8~11회 미만 - 8회 미만 10 5 3 의료장비 구매 (10) 신규 의료장비 도입(상반기) - 도입 완료 - 도입 진행 10 5 직원 교육 (10) 역량강화 교육 실시 횟수 - 12회 이상 - 8~11회 미만 - 8회 미만 10 5 3 의약품 관리 (10) 소모부진 및 사용기한도래 의약품 사용촉진 안내 횟수 - 12회 이상 - 8~11회 미만 - 8회 미만 10 5 3 결과 (20) 목표대비 달성도(20) 세부사업 목표 달성률 - 100% 이상 - 80~100% 미만 - 80% 미만 20 10 5 4 행정 사항 ○ 예산 (단위 :천원) 구 분 내 역 금 액 서북병원 고객중심 약무서비스 제공 의료 및 구료비 의약품 및 의약외품 1,643,000 조제용 소모품 등 8,400 사무관리비 의료정보시스템운영소모품 4,800 의약품 이상반응관리 홍보물품 2,000 공공운영비 의료장비 유지보수 4,000 복약상담지원시스템 운영 8,400 서북병원 의료 및 행정 장비 확충 자산및물품 취득비 전자동정제분류포장시스템 50,000 전자동 산약분포기 39,000 조제실 환경정비 물품 48,000 서북병원 공공의료 서비스 수준 관리 사무관리비 참석수당 300 ○ 협력사항 - 원무과 : EMR 및 마약류통합관리시스템 연계기능 개선 관련 지원, 약국 환경개선 및 예산집행 협조 - 진료부 : 의약품(마약 포함) 처방·사용 협조 - 간호부 : 의약품(마약 포함) 투약·보관·반납 협조 붙임 응급 및 고위험 의약품 현황(2020.2월말 기준) 1부. 끝.

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약제부-1403

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