의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[에스케이바이오사이언스(주) 스카이셀플루필드시린지]
“내 집, 내 점포 앞 눈치우기”로 더 행복해지는 우리 마을 서울특별시 수신 수신자참조 (경유) 제목 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[에스케이바이오사이언스(주) 스카이셀플루필드시린지] 1. 식품의약품안저처 바이오의약품품질관리과-7375(2019.12.30.)호 관련입니다. 2. 에스케이바이오사이언스(주)가 2019.04.12.자로 식약처에 제출한 의약품 제조품목 '스카이셀플루프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신)]'의 재심사 결과에 따라, 「약사법」 제32조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제23조제3항 규정에 의거 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다. ※ 붙임 자료는 [식품의약품안전평가원 홈페이지(http://www.nifds.go.kr) → [사업소개]→ [의약품] → [허가심사] → [허가사항 변경지시]를 참조하시기 바랍니다. 붙임 1. 사용상의 주의사항 1부 2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부. 끝. 서 울 특 별 시 장 수신자 서구1-25(보건소 의약과장 등) 주무관 이정목 시립병원운영팀장 이병철 보건의료정책과장 01/02 代양지호 협조자 시행 보건의료정책과-77 ( ) 접수 ( ) 우 04524 서울특별시 중구 세종대로 110 / 전화 02-2133-7532 /전송 Web FAX 768-8837 / sejmok@seoul.go.kr / 대시민공개
19504619
20210929020314
본청
보건의료정책과-77
D0000039048755
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