다시 뛰는 공정도시 서울!

문서번호 품질지도과-920 결재일자 2019.8.14. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 주무관 품질지도과장 품질시험소장 김태묵 김상우 08/14 한휘진 협 조 총무과장 김석태 토질재료시험과장 강태근 화학시험과장 최진수 - 2019년 KOLAS 갱신 문서심사 - 보완요구사항 조치결과 보고(전체) 2019. 8. 품질시험소 (품질지도과) - 2019년 KOLAS 갱신 문서심사 - 보완요구사항 조치결과 보고(전체) 우리시험소 KOLAS 갱신 문서심사 결과 보완요구사항(22건)에 대한 조치결과를 국가기술표준원에 제출하고자 합니다. 1 근 거 ○ KOLAS 공인시험기관 갱신 문서심사 결과 통보 - 국가기술표준원 적합성평가과-3630(2019.7.16) 2 심사 개요 ？？ 심사 개요 ○ 심사 주관 : 산업통상자원부 국가기술표준원 ○ 심사 방법 : 문서심사 ？？ 심사 결과 ○ 부적합사항 보완요구 22건 연번 보 완 요 구 사 항 비 고 1 - 측정설비 보유현황(주요장비 목록 등록 양식)의 장비사양 에 표기한 수치와 단위 띄어쓰기(예 : 300kN) 및 장비사양의 범위 표시(예 : 0.01 ？ 300㎜)도 부적절함. - 예 : 300kN → 300 kN, 0.01 ？ 300㎜ →(0.01 ~ 300) ㎜ 토질재료/ 화학시험과 2 - KOLAS공인기관 운영을 위한 공지(2017.12.14.)에 따라 e-KOLAS 숙련도시 험 실적 입력시 KOLAS 승인공문과 숙련도시험결과보고서를 전부 등록하여야 하므로 각각의 숙련도 시험 결과에 대한 근거자료 보완이 필요함. 토질재료/ 화학시험과 3 - 내부심사 관련 보고서의 “원인분석”, “시정조치” 내용, 내부심사자가 확인하 여야 하는 시정조치결과 확인” 등이 누락 품질지도과 4 - 2018년도 품질경영회의록의 작성, 검토, 승인 결재란에 서명이 누락 품질지도과 5 - 제출한 6건의 측정불확도 첨부파일이 측정불확도 평가 보고서가 아닌 시험자간 비교숙련도 시험 결과서임. 측정불확도 결과는 포함되었으나, 측정불확도 요인파악, 산정절차, 불확도 표현을 포함한 불확도 산출결과 등을 전부 기록한 불확도 평가보고서를 제출하여야 함 토질재료/ 화학시험과 6 - 매뉴얼 4.1.항에 소장은 시험기관의 공평성에 대한 리스크를 지속적으로 식별하여 최소화하는 노력을 하고 공평성에 대한 리스크가 식별되면 그러한 리스크를 어떻게 제거하거나 최소화, 관리하도록 규정하고 있으나, 관련 절차서에 구체적인 리스크 식별, 발견된 리스크에 대한 조치 절차가 확인이 안됨. 관련부서 7 - 매뉴얼의 2. 책임과 권한에 “공평성 선언” 에 대한 사항, 실무자의 책임과 권한이 누락됨, - 매뉴얼의 (표1) 조직도에 실무자 표기 누락 “ 8 - 특정 인원에게 방법의 유효성 확인/검증과 결과 분석/적합성의 진술에 대한 권한 부여가 되어야 하나, 관련 인원절차서(QP-03)에 명시되어 있지 않음 “ 9 - 장비를 설치하거나 사용하기 전에 규정된 요구사항에 적합성을 검증하여야 하나, 사용 전 적정성 검증에 대한 절차가 미비함. “ 10 - 외부에서 제공되는 제품 및 서비스 절차서(QP-07)에 공급업체 평가 및 등록절차는 갖추고 있으나, 외부 공급자의 수행도 모니터링 및 재평가하는 절차는 미비함 “ 11 - 고객이 요구하는 입회, 검증 등 현장에서 수행된 작업과 관련된 수행도 모니터링 등 고객의 접근에 대한 구체적인 협조 절차가 미비함 “ 12 - 시험방법은 도입하기 전 요구되는 성과를 달성할 수 있고, 올바르게 수행할 수 있음을 검증하여야 하나, 방법의 검증 절차가 미비함 “ 13 - KS Q ISO/IEC 17025 7.7.1항(결과의 유효성 모니터링)과 7.7.2항(기관 수행도 모니터링)에 따라 방법의 선정, 검증 및 유효성확인 절차서(QP-09)의 품질보증활동 절차를 명확히 구분하는 것이 필요함 “ 14 - 결과의 유효성 보장 절차서(QP-14)에 모니터링 활동 결과, 그 데이터가 규정된 기준을 벗어날 경우 적절한 조치를 위한 절차가 명확하게 규정되지 않음 “ 15 - 결과보고 절차서(QP-15) 7.6.16항에 따라 성적서에 외부공급자로부터의 결과인 경우, 명확한 표시를 하는 것으로 규정하고 있으나, 식별방법이 구체적으로 규정되지 않음 “ 16 - 결과보고 절차서(QP-15) 7.8항에 “적합성 진술 보고”에 대한 책임과 권한을 가진 인원을 규정하지 않음. “의견 및 해석 보고”는 기술책임자를 지정함 “ 17 - 불만처리의 결정, 검토, 승인 등에는 해당 활동에 참여하지 않는 인원(들)에 의해 처리되어야 하나, 관련 인원 여부와 관계없이 불만처리 절차를 규정하고 있음(불만 절차서 QP-16) “ 18 - 정보 관리시스템 도입 전의 기능성에 대한 유효성 확인, 해당 시스템의 변경 /수정에 대한 유효성 확인 등에 대한 규정이 명확하지 않음(데이터 및 정보 관리의 통제 절차서 QP-18) “ 19 - 데이터 및 정보관리의 통제 절차서 중 일부(3/7페이지 이후)가 제출되지 않은 것으로 나타남. 따라서, 기타 요구사항(7.11.3~7.11.6) 즉, 정보관리 시스템의 요건, 외부 공급자의 요건, 계산 및 데이터의 전송의 점검 등에 대한 절차의 구축이 명확히 확인되지 않음. ※동 절차서 상단의 문서번호 오류(QP-05) “ 20 - 품질방침선언서에 “시험소 경영에 필요한 모든 인적/물적 자원의 지원과 함께 책임과 권한을 소장에게 위임한다”라고 선언하고 있으나, 위임자가 누구인지 알 수가 없음 “ 21 - 리스크와 기회를 결정할 때 시험 사용하는 기법을 정하고 리스크 평가 프로 세스의 과정을 명확히 하여 리스크와 기회를 다루는 조치 절차서(QP-21) 7항 및 8항에 리스크 평가, 리스크 처리 절차를 규정하였으나, 리스크로 작용하는 것의 식별과 관련하여 평가하는 과정이 구체적으로 정해지지 않음 예 : 동 절차서 7.2항 “품질목표에 영향을 줄 수 있는 불확실성을 식별하기 위하여 다음의 요인들과 이 요인들 사이의 관계를 고려한다” “ 22 - KS Q ISO/IEC 8.9.3항에 따라 요구되는 경영검토 출력사항이 경영검토 절차에 규정되지 않음 “ 3 조치결과 ？？ 원인분석 및 조치결과 (22건) 연번 원인분석 및 조치방안 조치결과 비고 1 장비사양에 대한 표기방법에 SI 단위 미반영 ？ 단위 등 표기방법 수정 보완 측정설비 보유장비에 대하여 장비사양의 범위, 규격 단위표기 수정 보완 자료 2 내부심사자 확인 서명자료 누락 내부심사결과 부적합보고서에 대한 내부심사자 확인 서명자료 보완 “ 3 숙련도시험 결과에 대한 근거자료 일부 누락 숙련도 시험결과 5건에 대하여 시험결과보고서 자료 보완 “ 4 품질경영회의록의 서명내용 누락 2018년 품질경영회의록 결재 서명자료 보완 “ 5 측정불확도 요인, 산정절차, 산출결과 등 자료미비 - 평가보고 자료 보완 측정불확도 추정보고서 6건에 대하여 결과서(요인, 산출내용, 결과) 보완 “ 6 절차서에 구체적인 리스크 식별, 발견된 리스크에 대한 조치 등 미비 - 절차서 내용 보완 리스크와 기회를 다루는 조치절차서(QP-21)에 구체적인 리스크 식별, 발견된 리스크 조치 포함 전면개정. 4. 리스크 분석, 6. 리스크 분석절차 7. 리스크 처리 내용 추가 절차서 7 책임과 권한에 공평성 선언, 실무자 권한 누락 - 매뉴얼 내용 보완 매뉴얼 2. 책임과 권한에 공평성선언 내용 및 실무자 권한추가, (표1)조직도에 실무자 표기 추가 매뉴얼 8 특정인원에 대한 방법의 유효성 등 권한 부여 미비 - 절처서 내용 보완 방법의 선정, 검증 및 유효성 확인 절차서(QP-9) 4. 책임과 권한 6.4에 기술책임자에 대한 권한 부여 내용 추가 절차서 9 장비절차서에 적정성 검증 절차 미비 - 절차서 내용 보완 장비절차서(QP-5) 5. 장비 및 물품관리 절차에 장비를 설치하거나 사용하기전 적합성 검증절차 내용 추가 “ 10 외부 공급자 수행도 모니터링 및 재평가 절차 미비 - 절차서 내용 보완 외부에서 제공되는 제품 및 서비스 절차서(QP-7) 6. ~ 11. 공급업체 수행도 모니터링, 재평가내용 추가 “ 11 고객의 접근에 대한 협조 절차 미비 - 절차서 내용 보완 의뢰, 입찰 및 계약의 검토절차서(QP-8) 10. 고객에 대한 협조내용 절차 추가 “ 12 시험방법 도입 전 요구사항 검증 절차 미비 - 절차서 내용 보완 방법의 선정, 검증 및 유효성 확인 절차서(QP-9) 5. 시험방법의 선정 내용에 시험방법 도입전 요구사항 검증 절차 추가 “ 13 절차서에 결과의 유효성 모니터링과 기관 수행도 모니터링 구분 미비 - 절차서 내용 보완 결과의 유효성 보장 절차서(QP-14) 5. 결과의 유효성 모니터링, 6. 수행도 모니터링 내용으로 보완 “ 14 모니터링 활동 결과 기준 이탈에 대한 조치 절차 미비 - 절차서 내용 보완 결과의 유효성 보장 절차서(QP-14) 7. 모니터링 활동결과 기준 이탈관련 내용 추가 “ 15 성적서에 외부공급자의 결과에 대해 식별방법 미비 - 절차서 내용 보완 결과보고 절차서(QP-15) 7.6 외부공급자의 수행결과 식별내용 추가 “ 16 적합성 진술 보고에 대한 책임과 권한을 가진 인원 미지정 - 절차서 내용 보완 결과보고 절차서(QP-15) 4. 책임과 권한 7.8 인원지정 내용 추가 “ 17 불만처리의 결정, 검토, 승인 등 처리 인원 규정 미비 - 절차서 내용 보완 불만 절차서(QP-16) 6. 불만사항 처리 7. 결과보고 및 통보 인원 지정 “ 18 정보 관리시스템 도입 전의 기능성에 대한 규정 미비 - 절차서 내용 보완 데이터 및 정보관리의 통제 절차서(QP-18) 5.1 도입전 유효성 확인 내용 추가 “ 19 정보관리 시스템 및 외부공급자의 요건 등 절차 미비 - 절차서 내용 보완, 문서번호 오류 수정 데이터 및 정보관리의 통제 절차서(QP-18) 5.3 외부공급자 요건 등 내용 추가 “ 20 품질방침선언서 위임자 불분명 ？ 매뉴얼 위임내용 보완 매뉴얼 8. 품질경영방침서 위임관련 내용 수정 매뉴얼 21 리스크요인의 식별, 평가 절차 미비 - 절차서 내용 보완 리스크와 기회를 다루는 조치절차서(QP-21) 4. 리스크 분석, 6. 리스크 분석절차 7. 리스크 처리 내용 추가 절차서 22 경영검토 출력사항 절차 미비 - 절차서 내용 보완 경영검토 및 개선 절차서(QP-24) 4.2. 경영검토 출력 관련 내용 추가 “ 4 조치결과 처리 ？？ 2019년 KOLAS 갱신 문서심사 결과 보완요구사항(22건)에 대한 조치결과를 국가기술표준원에 제출 붙 임 1. 보완요구서 22부. 2. 조치결과서 22부. 끝.

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