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문서번호 품질지도과-824 결재일자 2019.7.23. 공개여부 부분공개(5) 방침번호 시 민 주무관 품질지도과장 품질시험소장 김태묵 김상우 07/23 한휘진 협 조 총무과장 김석태 토질재료시험과장 강태근 화학시험과장 최진수 KOLAS 갱신 문서심사 결과 및 조치계획 2019. 7. 품질시험소 (품질지도과) KOLAS 갱신 문서심사 결과 및 조치계획 KOLAS『공인시험 및 검사기관 인정제도 운영요령』제25조(갱신평가)규정에 따라 2019년 우리시험소 갱신 신청에 대해 국가기술표준원의 문서심사 결과 및 조치계획 보고임. 1 관련규정 및 근거 ○ 공인시험및검사기관인정제도운영요령 제25조(갱신평가) - 공인기관은 유효기관이 만료되기 7개월 이전에 갱신평가 신청 ○ KOLAS 공인시험기관 갱신 문서심사 결과 통보 - 국가기술표준원 적합성평가과-3630(2019.7.16) 2 KOLAS 인정 현황 ？？ 인정 기간 : ’15.12.1. ~ ’19.11.30. (4차 갱신) ○ 최초인정 : ’97.8.6. ？？ 인정 현황 : 시험분야 (1대분류 5중분류 18규격) 대분류 중 분 류 비고 01.역학시험 001. 금속 및 관련제품 003. 시멘트 및 관련제품 006. 토질 및 관련제품 009. 고무와 관련제품 016. 건설 및 건자재 18규격 3 갱신평가 심사 개요 ？？ 심사 주관 : 산업통상자원부 국가기술표준원 ？？ 심사 방법 : 문서심사 ？？ 심사 내용 ○ 인력현황, 인정신청분야, 측정설비 보유현황 ○ 내부심사 및 경영검토 실적, 시험실 환경조건 및 유지현황 ○ 항목별 시험방법 및 절차서 목록 ○ 숙련도시험 및 측정심사 참가실적, 측정불확도 추정실적 ○ 품질매뉴얼, 절차서 등 4 심사 결과 ？？ 심사 결과 : 부적합사항 보완요구 22건 연번 부 적 합 사 항 관련부서 1 - 측정설비 보유현황(주요장비 목록 등록 양식)의 장비사양 에 표기한 수치와 단위 띄어쓰기(예 : 300kN) 및 장비사양의 범위 표시(예 : 0.01 ？ 300㎜)도 부적절함. - 예 : 300kN → 300 kN, 0.01 ？ 300㎜ →(0.01 ~ 300) ㎜ 토질재료/ 화학시험과 2 - KOLAS공인기관 운영을 위한 공지(2017.12.14.)에 따라 e-KOLAS 숙 련도시험 실적 입력시 KOLAS 승인공문과 숙련도시험결과보고서를 전 부 등록하여야 하므로 각각의 숙련도 시험 결과에 대한 근거자료 보완 이 필요함. 토질재료/ 화학시험과 3 - 내부심사 관련 보고서의 “원인분석”, “시정조치” 내용, 내부심사자가 확인하여야 하는 시정조치결과 확인” 등이 누락 품질지도과 4 - 2018년도 품질경영회의록의 작성, 검토, 승인 결재란에 서명이 누락 품질지도과 연번 부 적 합 사 항 관련부서 5 - 제출한 6건의 측정불확도 첨부파일이 측정불확도 평가 보고서가 아닌 시험자간 비교숙련도 시험 결과서임. 측정불확도 결과는 포함되었으나, 측정불확도 요인파악, 산정절차, 불확도 표현을 포함한 불확도 산출결 과 등을 전부 기록한 불확도 평가보고서를 제출하여야 함 토질재료/ 화학시험과 6 - 매뉴얼 4.1.항에 소장은 시험기관의 공평성에 대한 리스크를 지속적으 로 식별하여 최소화하는 노력을 하고 공평성에 대한 리스크가 식별되 면 그러한 리스크를 어떻게 제거하거나 최소화, 관리하도록 규정하고 있으나, 관련 절차서에 구체적인 리스크 식별, 발견된 리스크에 대한 조치 절차가 확인이 안됨. 총무과 품질지도과 토질재료/ 화학시험과 7 - 매뉴얼의 2. 책임과 권한에 “공평성 선언” 에 대한 사항, 실무자의 책 임과 권한이 누락됨 - 매뉴얼의 (표1) 조직도에 실무자 표기 누락 “ 8 - 특정 인원에게 방법의 유효성 확인/검증과 결과 분석/적합성의 진술에 대한 권한 부여가 되어야 하나, 관련 인원절차서(QP-03)에 명시되어 있지 않음 “ 9 - 장비를 설치하거나 사용하기 전에 규정된 요구사항에 적합성을 검증하 여야 하나, 사용 전 적정성 검증에 대한 절차가 미비함. “ 10 - 외부에서 제공되는 제품 및 서비스 절차서(QP-07)에 공급업체 평가 및 등록절차는 갖추고 있으나, 외부 공급자의 수행도 모니터링 및 재 평가하는 절차는 미비함 “ 11 - 고객이 요구하는 입회, 검증 등 현장에서 수행된 작업과 관련된 수행 도 모니터링 등 고객의 접근에 대한 구체적인 협조 절차가 미비함 “ 12 - 시험방법은 도입하기 전 요구되는 성과를 달성할 수 있고, 올바르게 수행할 수 있음을 검증하여야 하나, 방법의 검증 절차가 미비함 “ 13 - KS Q ISO/IEC 17025 7.7.1항(결과의 유효성 모니터링)과 7.7.2항(기 관 수행도 모니터링)에 따라 방법의 선정, 검증 및 유효성확인 절차서 (QP-09)의 품질보증활동 절차를 명확히 구분하는 것이 필요함 “ 14 - 결과의 유효성 보장 절차서(QP-14)에 모니터링 활동 결과, 그 데이터 가 규정된 기준을 벗어날 경우 적절한 조치를 위한 절차가 명확하게 규정되지 않음 “ 15 - 결과보고 절차서(QP-15) 7.6.16항에 따라 성적서에 외부공급자로부터 의 결과인 경우, 명확한 표시를 하는 것으로 규정하고 있으나, 식별방 법이 구체적으로 규정되지 않음 “ 연번 부 적 합 사 항 관련부서 16 - 결과보고 절차서(QP-15) 7.8항에 “적합성 진술 보고”에 대한 책임과 권한을 가진 인원을 규정하지 않음 “의견 및 해석 보고”는 기술책임자를 지정함 총무과 품질지도과 토질재료/ 화학시험과 17 - 불만처리의 결정, 검토, 승인 등에는 해당 활동에 참여하지 않는 인원 (들)에 의해 처리되어야 하나, 관련 인원 여부와 관계없이 불만처리 절차를 규정하고 있음(불만 절차서 QP-16) “ 18 - 정보 관리시스템 도입 전의 기능성에 대한 유효성 확인, 해당 시스템 의 변경/수정에 대한 유효성 확인 등에 대한 규정이 명확하지 않음(데 이터 및 정보관리의 통제 절차서 QP-18) “ 19 - 데이터 및 정보관리의 통제 절차서 중 일부(3/7페이지 이후)가 제출되 지 않은 것으로 나타남. 따라서, 기타 요구사항(7.11.3~7.11.6) 즉, 정보관리 시스템의 요건, 외부 공급자의 요건, 계산 및 데이터의 전송의 점검 등에 대한 절차의 구축 이 명확히 확인되지 않음 ※동 절차서 상단의 문서번호 오류(QP-05) “ 20 - 품질방침선언서에 “시험소 경영에 필요한 모든 인적/물적 자원의 지원 과 함께 책임과 권한을 소장에게 위임한다”라고 선언하고 있으나, 위임 자가 누구인지 알 수가 없음 “ 21 - 리스크와 기회를 결정할 때 시험 사용하는 기법을 정하고 리스크 평 가 프로세스의 과정을 명확히 하여 리스크와 기회를 다루는 조치 절차 서(QP-21) 7항 및 8항에 리스크 평가, 리스크 처리 절차를 규정하였 으나, 리스크로 작용하는 것의 식별과 관련하여 평가하는 과정이 구체 적으로 정해지지 않음 예 : 동 절차서 7.2항 “품질목표에 영향을 줄 수 있는 불확실성을 식별 하기 위하여 다음의 요인들과 이 요인들 사이의 관계를 고려한다” “ 22 - KS Q ISO/IEC 8.9.3항에 따라 요구되는 경영검토 출력사항이 경영검 토 절차에 규정되지 않음 “ 5 조치 계획 ？？ 부적합사항 조치: 2019. 8. 9. ○ 관련 부서별 조치(1~5) : 2019. 7. 30. ○ 절차 등 관련사항 조치(6~22): 2019. 8. 9. ？？ 국가기술표준원 조치결과 제출: 2019. 8. 13. 붙 임 1. 관련문서 1부. 2. 보완요구서 22부. 끝.

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품질지도과-824

D0000037761863