다시 뛰는 공정도시 서울!

- 2019년도 서울의료원 공동구매 관련- 서북병원 의료장비 구매 심의 의결서 □ 안건 : 2019년도 통합구매 관련 서북병원 의료장비 구매 심의 ○ 유전자증폭기, 의료용 효소분석기 구매 심의 - 구매 필요성, 품목선정 사유 - 구매대상 장비사양의 적정성 검토 - 기존 보유 현황 및 공동사용 여부 - 수입·특정 선정여부 및 필요성, 기타 필요한 사항 서울특별시서북병원 의료장비 심의위원회 운영규정 제4조의 규정에 따라 2019년도 1천만원 이상 의료장비 공동(공통)구매 관련「유전자 증폭기」,「의료용 효소분석기」을 붙임과 같이 심의 하고 의결한다. 2019. 4. 29. 서울특별시 서북병원 의료장비심의위원회 위 원 직 위 성 명 서 명 의 견 위 원 장 서북병원장 박찬병 04/30 박찬병 위 원 진료부장 서해숙 서해숙 위 원 간호부장 이인순 代임미숙 위 원 약제부장 조경숙 조경숙 위 원 원무과장 정태명 정태명 간 사 진료기획팀장 김상호 김상호 담 당 주무관 김우현 김우현 決 定 事 項 1 의료장비 심의위원회 검토사항 구매필요성 품목선정사유 가격의 적정성 기존 보유 현황 및 공동사용 여부 수입·특정 선정여부 및 필요성 기타 필요한 사항 2 구매의 필요성 ？ 의결내용 「유전자증폭기」, 「의료용효소분석기」의 구매 필요성이 인정된다. - 예산 : 138,000천원 ？ 이 유 의료장비명 부서 금액 필요성 유전자 증폭기 (Xpert) 진단검사의학과 72,000 결핵진단을 위한 PCR검사와 일차 결핵약제(RIF)에 대한 감수성 검사를 동시에 하여 신속하게(2시간내) 결과를 알수 있음 의료용 효소분석기 (DYNEX DS2 전자동 분석기) 진단검사의학과 66,000 잠복결핵검사 기준이 강화됨에 따라 진단 및 치료의 중요성이 강조되고 있고 결핵 접촉자 및 노출자, 소아청소년, 직원 등 검사 수요가 증가 되고 있어 현재 외부 위탁검사로 수요가 충족되지 못하고 있음 합 계 138,000 (단위 : 천원) 3 구매 장비 심의 자료 1. 유전자증폭기(Real-Time PCR) □ 사업내용 사업(공사)명 유전자증폭기(Real-Time PCR) 구매 발주부서 서북병원 진료부 (진단검사의학과) 발주방법 공개경쟁입찰 공 사 비 소요예정예산 금72,000,000원 심의 안건명 구매 필요성 검토 품목선정 사유 3. 구매대상장비 사양의 적정성 검토 4. 가격의 적정성 5. 기존보유 현황 및 공동사용 여부 6. 수입？특정 선정여부 및 필요성 7. 기타 필요한 사항 [구매개요] ○ 구입품목 : 유전자증폭기 1대 ○ 설치장소 : 서북병원 본관(BL3실) ○ 구입목적 결핵진단을 위한 PCR검사와 일차 결핵약제(RIF)에 대한 감수성 검사 를 동시에 하여 신속하게(2시간내) 결과를 알수 있음 [선정제품 개요] ○ 품 목 : 유전자증폭기 (Real-Time PCR) A. 제품특징 1. 완전 자동 실시간 중합효소연쇄반응법 장비 2. 검체 추출부터 실시간 중합효소연쇄반응법이 하나의 장비에서 통합 3. 각 모듈 독립적으로 운용 가능 4. 검체 삽입 이후 추가적인 노동력이 필요 없음 5. 카트리지를 이용한 밀폐 검사 6. 하나의 컴퓨터로 전검사 과정 통제 가능 7. 2D 바코드 스캐너를 이용한 카트리지 정보 자동 입력 B. 구성(SYSTEM CONSISTING OF) 1. 본체(Main Body) 1set 2. 2D 바코드 스캐너 1set 3. GeneXpert Dx software 1set 4. Interface PC 1set 5. Interface system 1set 6. GeneXpert system 사용자 지침서 1set 8. Printer 1set C. 규 격(SPECIFICATION) 1. 검사방법 : 실시간중합효소연쇄반응법 2. 측정방식 : Multi filter에 의한 빛 파장 측정 3. 검체볼륨 : 25ul 4. 처리속도 : 시간당 4테스트 이상 5. 동시검체장착수 : 4검체 6. 기기형태 : Floor stand 7. 측정가능항목 : 결핵/리팜핀 내성, C.difficile, 엔테로바이러스, 클라미디아/임질, 카바페넴 내성, 포도상구균/메치실린 내성 D. 비고(REMARKS) 1. 제품의 설치 계약자는 장비의 설치에 관한 모든 책임을 진다. 2. 무상보증 공급자(계약자)는 장비설치 후 설치완료일부터 소모품을 제외하고 1년간 무 상수리가 적용되어야 한다. 3. LIS 연결 Interface 제공 4. 유지 보수 서비스 계약자는 어떠한 상황에서도 사후서비스 제공하여야 하며, 사후서비스를 위 하여 교체 부품을 공급하여야 한다. □ 추진경위 ○ 의료장비 도입 심의자문회의 심의(2018. 6월) ○ 장비 시장조사 (2018년 9월~2019. 3월) ○ 유전자증폭기 구매계획 : 2019. 04. 19. □ 사전 검토내용 ○ 구매의 필요성 결핵진단을 위한 PCR검사와 일차 결핵약제(RIF)에 대한 감수성 검사 를 동시에 하여 신속하게(2시간내) 결과를 알수 있음 ○ 제품사양의 적정성 - 완전 자동 실시간 중합효소연쇄반응법 장비 - 검체 추출부터 실시간 중합효소연쇄반응법이 하나의 장비에서 통합 - 각 모듈 독립적으로 운용 가능 - 검체 삽입 이후 추가적인 노동력이 필요 없음 - 카트리지를 이용한 밀폐 검사 - 하나의 컴퓨터로 전검사 과정 통제 가능 - 2D 바코드 스캐너를 이용한 카트리지 정보 자동 입력 ○ 가격의 적정성 - 동등한 사양의 타사 장비대비 저렴한 가격 조건 - 저렴한 유지비용(소모품 등) ○ 기존보유 현황 및 공동사용 여부 - 신규 도입 장비 - 타부서간 타기관간 공동사용 불가 - 이용예상 활용 실적 : 월평균이용건수 20건(점진적 증가 예상) 연 도 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 연평균 월평균 건 수 200 200 250 250 300 240 20 ○ 수입？특정 선정 여부 필요성 - 모든 검사가 전자동화 통합시스템으로 운영되어 안정적인 결과 도출을 가능한 장비는 본 장비가 유일함 - 결핵진단을 위한 PCR 검사와 일차 결핵약제(RIF)에 대한 감수성 검사가 동시에 가능 2. 의료용 효소분석기 □ 사업내용 사업(공사)명 의료용효소분석기(Automated Enzyme Analyzer) 구매 발주부서 서북병원 진료부 (진단검사의학과) 발주방법 공개경쟁입찰 공 사 비 소요예정예산 금66,000,000원 심의 안건명 구매 필요성 검토 품목선정 사유 3. 구매대상장비 사양의 적정성 검토 4. 가격의 적정성 5. 기존보유 현황 및 공동사용 여부 6. 수입？특정 선정여부 및 필요성 7. 기타 필요한 사항 [구매개요] ○ 구입품목 : 의료용효소분석기 1대 ○ 설치장소 : 서북병원 본관(면역학) ○ 구입목적 잠복결핵검사 기준이 강화됨에 따라 진단 및 치료의 중요성이 강조되고 있고 결핵접촉자 및 노출자, 소아청소년, 직원 등 검사 수요가 증가되고 있어 현재 외부위탁검사로 수요가 충족되지 못하고 있음 [선정제품 개요] ○ 품 목 : 의료용효소분석기(잠복결핵장비) (Automated Enzyme Analyzer) A. 제품특징 1. 잠복결핵 검사 전용 IGRA 프로토콜 내장 2. 한 번에 두 개의 96웰 플레이트를 빠르고 쉽게 처리 가능 3. 마이크로 플레이트 검사의 샘플 장착부터 결과 전송까지 자동 처리 4. 다양한 기능을 수행할 수 있는 로봇틱 암 장착 5. 특허 받은 Multi-plate carrier로 기기 내 소모품 저장공간 극대화 6. 잠복성 결핵검사 전용 QuantiFERON-TB DS-Matrix 소프트웨어 장착 7. 한번에 12가지 어세이 가능 B. 구성(SYSTEM CONSISTING OF) 1. DS2 Instrument 1set 2. 잠복결핵 검사 전용 IGRA 프로토콜 1set 3. DS2 Installation Consumable kit 1set 4. Interface PC 1set 5. Interface system 1set 6. Barcode scanner 1set 7. Operating & Service Mannual 1set 8. Printer 1set C. 규 격(SPECIFICATION) 1. 검사방법 : 효소면역측정법 2. 측정방식 : Random, Batch mode 기능 3. 검체볼륨 : 50ul 4. 처리속도 : 100per Load, 한번에 96Well Plate 2개 장착 5. 동시검체장착수 : 100검체 이상 6. 기기형태 : Bench Top 7. 측정가능항목 : 잠복성 결핵검사(QuantiFeron-TB검사) D. 비고(REMARKS) 1. 제품의 설치 계약자는 장비의 설치에 관한 모든 책임을 진다. 2. 무상보증 공급자(계약자)는 장비설치 후 설치완료일부터 소모품을 제외하고 1년간 무상수리가 적용되어야 한다. 3. LIS 연결 Interface 제공 4. 평가용 샘플(QuantiFERON-TB ELISA,Tube)각각 1Kit씩 제공 5. 유지보수 서비스 계약자는 어떠한 상황에서도 사후서비스 제공하여야 하며, 사후서비스를 위 하여 교체 부품을 공급하여야 한다. □ 추진경위 ○ 의료장비 도입 심의자문회의 심의(2018. 6월) ○ 장비 시장조사 (2018년 9월~2019. 3월) ○ 의료용효소분석기 구매계획 : 2019. 04. 19 □ 사전 검토내용 ○ 구매의 필요성 잠복결핵검사 기준이 강화됨에 따라 진단 및 치료의 중요성이 강조되고 있고 결핵접촉자 및 노출자, 소아청소년, 직원등 검사 수요가 증가 되고 있어 현재 외부위탁검사로 수요가 충족되지 못하고 있음 ○ 제품사양의 적정성 - 잠복결핵 검사 전용 IGRA 프로토콜 내장 - 한번에 두 개의 96웰 플레이트를 빠르고 쉽게 처리 가능 - 마이크로 플레이트 검사의 샘플 장착부터 결과 전송까지 자동을 처리 - 다양한 기능을 수행할 수 있는 로봇틱 암 장착 - 특허 받은 Multi-plate carrier로 기기 내 소모품 저장공간 극대화 - 잠복성 결핵검사 전용 QuantiFERON-TB DS-Matrix 소프트웨 어장착 - 한번에 12가지 어세이 가능 ○ 가격의 적정성 - 동등한 사양의 타사 장비대비 저렴한 가격 조건 - 저렴한 유지비용(소모품 등) ○ 기존보유 현황 및 공동사용 여부 - 신규 도입 장비 - 타부서간 타기관간 공동사용 불가 - 이용예상 활용 실적 : 월평균이용건수 80건(점진적 증가 예상) 연 도 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 연평균 월평균 건 수 1000 1000 1100 1100 1200 1080 90 ○ 수입？특정 선정 여부 필요성 - 잠복성결핵검사 장비는 DS2 system 유일하며, 국가기간, 결핵연구원, 검사센터, 대학병원에서 유일하게 사용하는 장비임 4 구매 대상 장비 기준사양 목록 ？ 붙임 문서 참조 붙임 1. 진단검사의학과 의료장비 구매 계획서 1부. 2. 구매 관련 서류 각 1부. 가. 의료장비심의위원 사전 심의 자료 1부. 나. 의료장비 통합구매자료 (특정사유서, 심의의결서, 규격서 (비교, 국문, 영문), 산출기초조서, 통합구매요구서) 다. 단일규격 사유서 각 1부. 라. 카달로그, 견적서, 납품실적, 의료기기수입허가증 마. 예상활용 실적 각 1부. 끝.

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진료부-3561

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